Liek má protivredový a antisekrečný účinok. Blokuje tvorbu kyseliny chlorovodíkovej v poslednom stupni inhibíciou H + / K + - ATPázy - protónovej pumpy parietálnych buniek žalúdočnej sliznice. Obnovenie činnosti protónovej pumpy nastáva syntézou H + / K + - ATPázy de novo. Proxy znižuje stimulovanú (pentogastrín, inzulín, jedlo) a bazálnu sekréciu žalúdočnej šťavy. Inhibuje aktivitu Helicobacter pylori, zvyšuje vylučovanie IgA, zvyšuje aktivitu antibakteriálnych liekov proti Helicobacter pylori.
Po jednorazovej dávke sa terapeutický účinok vyvíja a trvá jeden deň.
Pantoprazol je odolný voči kyselinám, takmer úplne vstrebáva iba v alkalickom prostredí tenkého čreva a vstupuje ďalej do systémového obehu. Spoločný príjem s jedlom alebo antacidami neovplyvňuje účinok lieku. Biologická dostupnosť je 70-80%.
Po perorálnom podaní 40 mg pantoprazolu sa maximálna koncentrácia v krvi dosiahne v priebehu 2-4 hodín a je 1,1–3,1 mg / l. Proxy dobre preniká do buniek žalúdočnej sliznice a iných tkanív. Väzba na plazmatické bielkoviny je 98%, polčas je 0,9–1,9 hodín, distribučný objem je 160 ml / kg telesnej hmotnosti, celkový klírens je 0,1 l / h / kg. Metabolizuje sa dealkyláciou, konjugáciou a oxidáciou v pečeni za účasti enzýmu cytochrómu P450. Hlavnými produktmi metabolizmu sú dva sulfátované konjugáty a dimetyl pantoprazol. Odstránenie lieku nastáva v obličkách (71%) a črevách (18%). Proxy sa neakumuluje v tele, v malom množstve preniká do hematoencefalickej bariéry, vylučuje sa do materského mlieka.
U starších pacientov sa maximálna koncentrácia a biologická dostupnosť lieku mierne zvyšuje. U pacientov s cirhózou pečene dochádza k zvýšeniu polčasu až na 7-9 hodín. V prípade zlyhania obličiek sa polčas života mierne zvyšuje.
Indikácie na použitie:
Pre riešenie: žalúdočný vred, dvanástnikový vred v období exacerbácie, Zollingerov-Ellisonov syndróm, stredne ťažká a závažná refluxná ezofagitída, patologický stav zvýšenej sekrécie rôzneho charakteru.
Pre tabletovú formu: zhoršenie žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu, Zollingerov-Ellisonov syndróm, refluxná ezofagitída ako súčasť terapie zameranej na eradikáciu Helicobacter pylori.
Spôsob použitia:
Intravenózne podávanie lieku sa odporúča len vtedy, ak nie je možné perorálne podanie.
Refluxná ezofagitída ťažká a mierna, peptický vred žalúdka, dvanástnik: 40 mg pantoprazolu (1 fľaša) intravenózne 1 krát denne.
Vred žalúdka a dvanástnika komplikovaný krvácaním, na prevenciu opätovného gastrointestinálneho krvácania: 80 mg pantoprazolu (2 fľaše) intravenózne bolus, potom počas 9 dní sa liek podáva pomocou infúznej pumpy v dávke 8 mg za hodinu.
Dlhodobá liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu, ako aj ďalšie stavy sprevádzané hypersekréciou: 80 mg pantoprazolu (2 fľaše) - počiatočná denná dávka. So zameraním na rýchlosť vylučovania kyseliny chlorovodíkovej sa môže dávka zvýšiť alebo znížiť. Ak denná dávka presahuje 80 mg / kg, liek sa má podávať v 2 dávkach. Je možné dočasné zvýšenie dávky o viac ako 160 mg / kg, ale trvanie takéhoto podávania by malo byť obmedzené na čas, počas ktorého sa dosiahne optimálna úroveň vylučovania kyseliny chlorovodíkovej.
Ak je potrebné rýchlo znížiť kyslosť žalúdočnej šťavy, pre väčšinu pacientov je dávka 80 mg 2 p / deň dostatočná na dosiahnutie hladiny sekrécie nižšej ako 10 meq / h.
Na rozpustenie prášku pridajte do injekčnej liekovky 10 ml fyziologického roztoku chloridu sodného. Výsledný roztok môže byť podávaný samostatne alebo vopred zmiešaný s 0,1 1 fyziologického roztoku chloridu sodného alebo s roztokom glukózy (5-10%). Použitie iných rozpúšťadiel je neprijateľné.
Intravenózne podávanie liečiva by malo trvať 2 až 15 minút.
Hotový roztok sa musí používať 12 hodín.
Je potrebné odmietnuť intravenózne podávanie liečiva s možnosťou perorálneho podávania. Trvanie liečby dvanástnikových vredov je častejšie 14 dní, v zriedkavých prípadoch môže byť liečba dlhšia. Priebeh liečby refluxnej ezofagitídy a žalúdočných vredov - 1 mesiac. Možné predĺženie liečby až na 2 mesiace, ak je to potrebné. U pacientov so závažným zlyhaním pečene sa má dávka lieku znížiť na 20 mg. Počas celej doby podávania Prooxia je potrebné kontrolovať hladinu pečeňových transamináz. V prípade zvýšených hladín ALT a AST sa má liek zastaviť.
Deti staršie ako 14 rokov a dospelí Proxium menuje 40 mg (1 tableta) denne. Je potrebné prijať včas alebo do jedla, umývanie malým množstvom tekutiny. Pri ulceróznych a erozívnych formách refluxnej ezofagitídy sa môže dávka lieku zvýšiť na 80 mg (2 tablety).
Trvanie terapeutického kurzu je individuálne a závisí od dôkazov:
2-4 týždne pri dvanástnikovom vrede,
4-8 týždňov pre žalúdočné vredy a refluxnú ezofagitídu.
Pri komplexnej liečbe infekcie Helicobacter pylori - 40 mg (1 tableta) 2-krát denne. Priebeh antihelicobacter terapie je 7-14 dní.
U pacientov s dysfunkciou obličiek, ako aj u starších pacientov by denná dávka lieku nemala prekročiť 40 mg. V prípade závažnej dysfunkcie pečene možno Proxy užívať 1 tabletu každý druhý deň.
Nepriaznivé udalosti:
V závislosti od frekvencie vývoja majú nasledujúcu klasifikáciu: často (viac ako 1 na 100 a menej ako 1 z 10), zriedka (viac ako 1 na 1000 a menej ako 1 na 100), zriedkavo (viac ako 1 na 10 000 a menej ako 1 na 1000), veľmi zriedka (menej ako 1 z 10 000, vrátane jednotlivých prípadov).
Na strane gastrointestinálneho traktu: často - hnačka, zápcha, bolesť v epigastriu, nadúvanie, niekedy zvracanie, nevoľnosť, zriedkavo - pocit sucho v ústach.
Zo strany centrálneho nervového systému: často - cefalgia, niekedy - rozmazané videnie, závraty, veľmi zriedkavo - depresívne poruchy.
Na strane pohybového aparátu: zriedkavo - bolesť kĺbov, veľmi zriedkavo - bolesť svalov.
Alergické prejavy: niekedy - kožná vyrážka, svrbenie, veľmi zriedkavo - angioedém, urtikária, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, anafylaktické reakcie, fotosenzibilizácia.
Lymfatický a obehový systém: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia.
Na strane hepatobiliárneho systému: veľmi zriedkavo - zvýšenie pečeňových transamináz (gama-glutamyltransferáza, AST a ALT), zvýšenie hladiny triglyceridov v sére, poškodenie hepatocytov (so žltačkou a bez nej) a zvýšenie telesnej teploty.
Na strane močového systému: veľmi zriedka - tvorba intersticiálnej nefritídy.
Celkové poruchy: veľmi zriedkavo - tromboflebitída v mieste vpichu, periférny edém.
Gastrointestinálne poruchy: zriedkavo - svrbenie, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť v epigastriu, nadúvanie, zvýšená chuť do jedla, sucho v ústach.
Zo strany centrálneho nervového systému: zriedkavo - slabosť, závraty, ospalosť, veľmi zriedkavo - nervozita, tras, počiatočné prejavy depresívnych stavov, fotofóbia, parestézia, rozmazané videnie, tinitus.
Kožné prejavy: v zriedkavých prípadoch - akné, alopécia, exfoliatívna dermatitída.
Alergické prejavy: zriedkavo - malá bodkovaná vyrážka, svrbenie, angioedém Quincke.
Iné: zriedkavo - myalgia, hyperglykémia.
Kontraindikácie:
Roztok: precitlivenosť na pantoprazol a iné zložky lieku v kombinácii s atazanavirom.
Pre formu tabliet: závažné zlyhanie pečene, malígne lézie tráviaceho systému, obdobie tehotenstva a laktácie, vek do 14 rokov, precitlivenosť na zložky lieku.
Počas tehotenstva:
Použitie roztoku Proxia počas gravidity je obmedzené. V experimentoch na zvieratách bola embryotoxicita zaznamenaná, keď dávka presiahla viac ako 5 mg / kg.
Nie sú k dispozícii údaje o uvoľňovaní pantoprazolu s materským mliekom.
Tablety Proxia sú predpísané iba prísnymi indikáciami.
Interakcia s inými liekmi:
Pri súčasnom podávaní s roztokom Proxia s kumarínovými antikoagulanciami, warfarínom a fenprokumónom je potrebné sledovať indikátory koagulogramu, najmä protrombínový čas.
Tablety a roztok Proxia ovplyvňujú absorpciu závislú od pH, zvyšujú jej rýchlosť pre alkálie a spomaľujú pre slabé kyseliny. Liek sa neodporúča užívať spolu s atazanavirom. Keď sa užívali spolu s kofeínom, karbamazepínom, diklofenakom, diazepamom, etanolom, digoxínom, glibenklamidom, nifedipínom, metoprololom, teofylínom, fenytoínom, kombinovanými perorálnymi kontraceptívami, warfarínom, nebola pozorovaná žiadna klinicky významná interakcia.
predávkovania:
Riešenie: O príznakoch predávkovania u ľudí nie je známe. Pri pomalom intravenóznom podaní sú dávky pod 240 mg dobre tolerované. S rozvojom intoxikácie v prípade predávkovania sa detoxikačná terapia vykonáva podľa všeobecne uznávaných schém.
Tablety: v prípade predávkovania sa zvyšujú vedľajšie účinky. Liečba: prestať užívať liek, vykonávať terapiu zameranú na obnovenie životne dôležitých funkcií. Hemodialýza nie je účinná. Proxy nemá špecifické antidotum.
Forma uvoľňovania lieku:
Tablety 40 mg v blistri číslo 10, 30.
Injekčný roztok 40 mg č. 1, rozpúšťadlo 10 ml - 1 ampulka.
Podmienky skladovania:
15–25 ° C - odporúčaná skladovacia teplota.
zloženie:
1 tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu.
1 fľaša obsahuje 40 mg pantoprazolu.
Okrem toho:
Pred a po liečbe je potrebná endoskopická kontrola orgánov gastrointestinálneho traktu, aby sa vylúčili malígne nádory, pretože užívanie lieku môže maskovať príznaky onkopatológie a oddialiť včasnú diagnózu.
Proxy sa neodporúča u ľudí s vredovou dyspepsiou.
Kvôli nedostatku skúseností sa roztok Proxia nepredpisuje osobám mladším ako 18 rokov a tabletová forma je určená pre pacientov mladších ako 14 rokov.
Prípravky podobného účinku:
Pantasan (Pantasan) Pulzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)
Nenašli ste informácie, ktoré potrebujete?
Viac kompletných inštrukcií pre liek "proxy" nájdete tu:
Milí lekári!
Ak máte skúsenosti s predpisovaním tohto lieku pacientom - podeľte sa o výsledok (zanechajte komentár)! Pomohol tento liek pacientovi, vyskytli sa počas liečby nejaké vedľajšie účinky? Vaše skúsenosti budú zaujímavé pre Vašich kolegov aj pacientov.
Vážení pacienti!
Ak Vám bol predpísaný tento liek a boli ste v priebehu liečby, povedzte nám, či to bolo účinné (pomohlo to), boli nejaké vedľajšie účinky, ktoré sa vám páčili / nepáčili. Tisíce ľudí vyhľadávajú na internete recenzie rôznych liekov. Ale len niekoľko z nich ich opustilo. Ak osobne nezanecháte recenziu na túto tému - nič nebude zvyšok čítať.
Proksium
Opis k 06/05/2015
- Latinský názov: Proxium
- ATC kód: A02BC02
- Účinná látka: Pantoprazol (Pantoprazol) t
- Výrobca: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugalsko
štruktúra
Jedna tableta Proxia obsahuje 40 mg pomocných prvkov pantoprazolu +.
Jedna injekčná liekovka lyofilizátu obsahuje 40 mg účinnej zložky + hydroxid sodný.
Uvoľňovací formulár
Liek sa vyrába vo forme bielych tabliet, 10 alebo 30 kusov v kartónovej škatuli alebo vo forme bieleho alebo takmer bieleho lyofilizátu s 10 ml ampulkou rozpúšťadla.
Farmakologický účinok
Protivredové, antisekrečné.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Liek blokuje proces vylučovania kyseliny chlorovodíkovej inhibíciou procesu čerpania protónov v špeciálnych parenterálnych bunkách žalúdka. Aktívna zložka znižuje bazálnu a stimulovanú potravou, inzulínom a enzýmom pentagastrínu. Liečivo je tiež schopné inhibovať vitálnu aktivitu baktérie Helicobacter, ktorej aktívna reprodukcia je zvyčajne spojená s tvorbou vredov alebo eróziou na sliznici žalúdka.
Lieky tiež zvyšujú účinnosť antimikrobiálnych látok.
Po prvej dávke lieku sa jeho účinok vyvíja rýchlo a trvá približne jeden deň.
Po užití lieku v štandardnej dávke 40 mg sa jeho maximálny obsah v krvnej plazme pozoruje po približne 3 - 4 hodinách. Stupeň väzby k plazmatickým proteínom je až 98%. Polčas eliminácie je až 2 hodiny (cez črevá a obličky). Pantoprazol sa absorbuje v tenkom čreve, jeho biologická dostupnosť je približne 75%.
Účinná látka sa metabolizuje v pečeni, prebiehajú oxidačné, konjugačné a dealkylačné reakcie za účasti enzýmu cytochrómu P450. Liek prekonáva hematoencefalickú bariéru a vylučuje sa do materského mlieka.
U starších pacientov je biologická dostupnosť a plazmatická koncentrácia významne vyššia ako u mladších pacientov. Pri cirhóze pečene sa liek zobrazuje až 9 hodín.
Indikácie na použitie
- na liečenie žalúdočných a dvanástnikových vredov počas období exacerbácie;
- so Zollingerovým-Alisonovým syndrómom a refluxnou ezofagitídou;
- ako súčasť komplexnej terapie pri liečbe Helicobacter pylori;
- so zvýšenou sekréciou žalúdočnej šťavy.
Tablety sa používajú na liečbu miernej refluxnej ezofagitídy.
kontraindikácie
Roztok sa neodporúča pacientom, ktorí sú alergickí na pantoprazol a nemôžu byť kombinovaní s atazanavirom.
Tablety nie sú predpísané:
- so závažným zlyhaním pečene;
- tehotné a dojčiace ženy;
- s malígnymi nádormi v tráviacom trakte;
- deti do 14 rokov;
- s alergiami na zložky v zložení lieku.
Vedľajšie účinky
Najčastejšie pozorovaný liek:
Boli hlásené prípady vývoja:
- depresia, Lyellov syndróm, myalgia, urtikária, Stevensov-Johnsonov syndróm;
- citlivosť na svetlo, leukopénia, trombocytopénia;
- zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, poškodenie hepatocytov, žltačka, horúčka, nefritída;
- tromboflebitída (pre roztok sa vyskytuje v mieste vpichu injekcie);
- tras, strata zraku a sluchu, nervozita;
- akné, plešatosti, hyperglykémie.
Pokyny pre proxy (metóda a dávkovanie)
Pri predpisovaní liekov sa uprednostňuje tabletová forma. Roztok sa používa, ak má pacient problémy s prehĺtaním.
Dávkovanie a spôsob podávania určuje ošetrujúci lekár.
Tablety Proxy sa odporúča vypiť 40 mg denne.
Liek sa užíva po jedle alebo v priebehu jedla, pitnej vody.
Pri erózii alebo žalúdočnom vrede sa denná dávka môže zvýšiť na 80 mg.
- Na liečenie dvanástnikových vredov sa liek užíva 14 až 30 dní;
- Pri žalúdočnom vrede a refluxnej ezofagitíde je liečba od 30 dní do 2 mesiacov.
Na elimináciu baktérií Helicobacter používa 1 tabletu 2 krát denne. Trvanie liečby je do 2 týždňov.
U pacientov so zlyhaním obličiek by u starších pacientov nemala byť denná dávka vyššia ako 40 mg.
S cirhózou pečene a závažným zlyhaním pečene môžete užívať 1 tabletu lieku každý druhý deň.
Návod na použitie Proxium vo forme roztoku
Vo fľaši s lyofilizátom pridajte 10 ml nat. riešenie. Výsledná zmes sa môže znova zmiešať so 100 ml 5% roztoku glukózy alebo fyzikálne. riešenie.
Intravenózna infúzia by mala trvať aspoň 2 minúty, výhodne približne 15 minút.
Odporúča sa použiť pripravený roztok ihneď po zmiešaní alebo po 12 hodinách (keď sa uchováva v chladničke). Trvanie liečby je rovnaké ako trvanie tabletovej formy. Maximálny čas, počas ktorého môžete užívať Prooxium, je 2 mesiace.
Pri refluxnej ezofagitíde sa predpisuje jedna fľaša lieku 1 krát denne.
Na liečenie krvácania v žalúdočných a 12-črevných vredoch a ako prevencia relapsov sa používa 80 ml iv bolusu. Podávanie lieku s pomocou infusomatu je znázornené pri dávke 8 mg / hod.
Pri hypersekrécii a Zollinger-Ellisonovom syndróme sa predpisuje 80 mg pantoprazolu. Ošetrujúci lekár môže zvýšiť dávkovanie činidla (až na 160 mg), v takom prípade sa odporúča rozdeliť dennú dávku na 2 dávky.
S cieľom rýchlo znížiť kyslosť, spravidla stačí použiť 80 mg lieku 2 krát denne.
predávkovať
Neexistujú žiadne správy o predávkovaní drogami.
Pri intravenóznom podávaní v množstve nepresahujúcom 240 mg je liek dobre tolerovaný. V prípade predávkovania sa odporúča aplikovať detoxikačnú a udržiavaciu liečbu.
Predpokladá sa, že predávkovanie tabletami povedie k zvýšeniu frekvencie a závažnosti nežiaducich reakcií. Ako liečba, prestať užívať pilulky, odstrániť nepríjemné príznaky. Liek nemá antidotum, hemodialýza sa nevykonáva.
interakcie
Kumarínové antikoagulanciá, Warfarín, Fenprokumon v kombinácii s liečivom môžu viesť k poklesu PTI.
Neodporúča sa užívať liek s Atazanavirom.
Pantoprazol môže znížiť absorpčnú schopnosť liekov, ktorých biologická dostupnosť je ovplyvnená pH žalúdočnej šťavy. Napríklad ketokonazol, posakonazol, erlotinib, itrakonazol, atazanavir.
Klinicky významné interakcie lieku s amoxicilínom, klaritromycínom a metronidazolom neboli identifikované.
Kombinácia Proxia s metotrexátom môže viesť k zvýšenej toxicite týchto látok.
Podmienky predaja
Podmienky skladovania
Odporúča sa uchovávať liek v pôvodnom obale na chladnom mieste.
Čas použiteľnosti
Po príprave roztoku sa môže uchovávať v chladničke počas 12 hodín.
Špeciálne pokyny
Liek sa nesmie používať u pacientov s nervovou dyspepsiou.
Pri užívaní finančných prostriedkov na viac ako 3 mesiace sa môže vyvinúť hypomagnezémia. Symptómy ochorenia - únava, kŕče, delírium, tetany, závraty, komorová arytmia. V prípade ochorenia je potrebné liek zastaviť a vyhľadať lekársku pomoc.
Pred a po liečbe sa vykonáva gastro-endoskopia, aby sa určil stav gastrointestinálneho traktu. Pantoprazol môže maskovať príznaky zhubných nádorov.
Maximálna denná dávka pre starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek je 40 mg.
U pacientov s cirhózou pečene denná dávka nepresahuje 20 mg.
Lieky môžu viesť k rozvoju salmonelózy a kampylobakteriózy.
Inhibítory protónovej pumpy zvyšujú riziko zlomenín kostí u starších ľudí o 30%, najmä počas dlhodobej liečby, viac ako jeden rok.
Analógy Proxium
Najbežnejšími analógmi sú: Barol, Geherdin, Diaprazol, Nexium, Veloz, Lansoprazol, Hašek, Dexilant, Suhlbex, Ozol, Omez, Omealox, Epicurus, Losek, Omelik, Omeprazol, Pariet, Ultop, Ezolong, Sanprazro, Rosprasole, Omeprazol, Pariet, Ultop, Zolubex, Ezolong, Omeprazol, Pariet, Ultop, Zolubex, Ezolong, Omeprazol, Pariet, Ultop, Zolubex, Ezolong, Omeprazol, Omeprazol, Zoloubex, Ezolong, Omeprazol, Omeprazol, Zoloubex, Ezolong, Omeprazol, Omeprazol, Zoloubex, Ezolong, Omeprazol, Omeprazol, Zoloubex, Ezolong, Omeprazol, Omeprazol, Zoloubex, Ezolong, Omeprazol, Omeprazol, Zoloubex, Ezolong., Emanera.
synonymá
Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Pantex, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.
Počas gravidity a laktácie
Tehotným ženám sa predpisuje liek len v prípade naliehavej potreby. O otázke zastavenia dojčenia sa rozhoduje po konzultácii s odborníkom.
Proxium Recenzie
Recenzie liekov sú dobré. Liek prispieva k hojeniu vredov a erózií, zabraňuje vzniku relapsov. Z vedľajších účinkov sú najčastejšie nauzea a problémy so stolicou.
Cena Proxium
Náklady na liek - asi 100 hrivien za 30 tabliet. Cena lyofilizátu na prípravu p-ra na intravenózne podanie je približne 156 hrivien na fľašu.
Proksium
Proxium je liek proti vredom, tiež predpísaný pre GERD. Účinná látka v jej zložení - pantoprazol - látka, ktorá inhibuje protónovú pumpu parietálnych buniek a tým inhibuje vylučovanie HCl v žalúdku. Tento liek sa predpisuje v liečebnom režime refluxnej ezofagitídy, vredov žalúdka a dvanástnika, Ellison-Zollingerovho syndrómu a pri eradikácii infekcie Helicobacter pylori. Je zakázané používať Proxium s preukázanou neznášanlivosťou na zložky a iné deriváty benzimidazolu. Prečítajte si viac v úplných oficiálnych pokynoch.
Návod na použitie Proxium
štruktúra
1 tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu.
1 fľaša obsahuje 40 mg pantoprazolu.
svedectvo
Pre riešenie: žalúdočný vred, dvanástnikový vred v období exacerbácie; Zollingerov-Ellisonov syndróm; mierna a závažná refluxná ezofagitída; patologický stav zvýšenej sekrécie rôznych etiológií.
Forma tablety: exacerbácia žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu; Zollingerov-Ellisonov syndróm; refluxná ezofagitída; ako súčasť terapie zameranej na eradikáciu Helicobacter pylori.
kontraindikácie
Roztok: precitlivenosť na pantoprazol a iné zložky lieku v kombinácii s atazanavirom.
Pre formu tabliet: závažné zlyhanie pečene, malígne lézie tráviaceho systému, obdobie tehotenstva a laktácie, vek do 14 rokov, precitlivenosť na zložky lieku.
Dávkovanie a podávanie
Intravenózne podávanie lieku sa odporúča len vtedy, ak nie je možné perorálne podanie.
Odporúčané dávky:
Refluxná ezofagitída je závažná a stredne závažná, peptický vred žalúdka, dvanástnik: 40 mg pantoprazolu (1 fľaša) intravenózne 1 krát denne.
Vred žalúdka a dvanástnika komplikovaný krvácaním, na prevenciu opätovného gastrointestinálneho krvácania: 80 mg pantoprazolu (2 fľaše) intravenózne bolus, potom počas 9 dní sa liek podáva pomocou infúznej pumpy v dávke 8 mg za hodinu.
Dlhodobá liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu, ako aj ďalšie stavy sprevádzané hypersekréciou: 80 mg pantoprazolu (2 fľaše) - počiatočná denná dávka. So zameraním na rýchlosť vylučovania kyseliny chlorovodíkovej sa môže dávka zvýšiť alebo znížiť. Ak denná dávka presahuje 80 mg / kg, liek sa má podávať v 2 dávkach. Je možné dočasné zvýšenie dávky o viac ako 160 mg / kg, ale trvanie takéhoto podávania by malo byť obmedzené na čas, počas ktorého sa dosiahne optimálna úroveň vylučovania kyseliny chlorovodíkovej.
Ak je potrebné rýchlo znížiť kyslosť žalúdočnej šťavy, pre väčšinu pacientov je dávka 80 mg 2 p / deň dostatočná na dosiahnutie hladiny sekrécie nižšej ako 10 meq / h.
Na rozpustenie prášku pridajte do injekčnej liekovky 10 ml fyziologického roztoku chloridu sodného. Výsledný roztok môže byť podávaný samostatne alebo vopred zmiešaný s 0,1 1 fyziologického roztoku chloridu sodného alebo s roztokom glukózy (5-10%). Použitie iných rozpúšťadiel je neprijateľné.
Intravenózne podávanie liečiva by malo trvať 2 až 15 minút.
Hotový roztok sa musí používať 12 hodín.
Je potrebné odmietnuť intravenózne podávanie liečiva s možnosťou perorálneho podávania. Trvanie liečby dvanástnikových vredov je častejšie 14 dní, v zriedkavých prípadoch môže byť liečba dlhšia. Priebeh liečby refluxnej ezofagitídy a žalúdočných vredov - 1 mesiac. Možné predĺženie liečby až na 2 mesiace, ak je to potrebné. U pacientov so závažným zlyhaním pečene sa má dávka lieku znížiť na 20 mg. Počas celej doby podávania Prooxia je potrebné kontrolovať hladinu pečeňových transamináz. V prípade zvýšených hladín ALT a AST sa má liek zastaviť.
Tabletová forma.
Deti staršie ako 14 rokov a dospelí Proxium menuje 40 mg (1 tableta) denne. Je potrebné prijať včas alebo do jedla, umývanie malým množstvom tekutiny. Pri ulceróznych a erozívnych formách refluxnej ezofagitídy sa môže dávka lieku zvýšiť na 80 mg (2 tablety).
Trvanie terapeutického kurzu je individuálne a závisí od dôkazov:
2 až 4 týždne pri dvanástnikovom vrede;
4-8 týždňov pre žalúdočné vredy a refluxnú ezofagitídu.
Pri komplexnej liečbe infekcie Helicobacter pylori - 40 mg (1 tableta) 2-krát denne. Priebeh antihelicobacter terapie je 7-14 dní.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek, ako aj u starších pacientov by denná dávka lieku nemala prekročiť 40 mg. V prípade závažnej dysfunkcie pečene možno Proxy užívať 1 tabletu každý druhý deň.
predávkovať
Riešenie: O príznakoch predávkovania u ľudí nie je známe. Pri pomalom intravenóznom podaní sú dávky pod 240 mg dobre tolerované. S rozvojom intoxikácie v prípade predávkovania sa detoxikačná terapia vykonáva podľa všeobecne uznávaných schém.
Tablety: v prípade predávkovania sa zvyšujú vedľajšie účinky. Liečba: prestať užívať liek, vykonávať terapiu zameranú na obnovenie životne dôležitých funkcií. Hemodialýza nie je účinná. Proxy nemá špecifické antidotum.
Vedľajšie účinky
V závislosti od frekvencie vývoja majú nasledujúcu klasifikáciu: často (viac ako 1 na 100 a menej ako 1 z 10), zriedka (viac ako 1 na 1000 a menej ako 1 na 100), zriedkavo (viac ako 1 na 10 000 a menej ako 1 na 1000), veľmi zriedka (menej ako 1 z 10 000, vrátane jednotlivých prípadov).
riešenie:
Na strane gastrointestinálneho traktu: často - hnačka, zápcha, bolesť v epigastriu, nadúvanie; niekedy - zvracanie, nevoľnosť; zriedka - pocit sucha v ústach.
Zo strany centrálneho nervového systému: často - cefalgia; niekedy - rozmazané videnie, závraty; veľmi zriedkavo - depresívne poruchy.
Z pohybového aparátu: zriedka - bolesť v kĺboch; veľmi zriedkavo - bolesť svalov.
Alergické prejavy: niekedy - kožná vyrážka, svrbenie; veľmi zriedkavo - angioedém, urtikária, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, anafylaktické reakcie, fotosenzibilizácia.
Lymfatický a obehový systém: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia.
Na strane hepatobiliárneho systému: veľmi zriedkavo - zvýšenie pečeňových transamináz (gama-glutamyltransferáza, AST a ALT), zvýšenie hladiny triglyceridov v sére, poškodenie hepatocytov (so žltačkou a bez nej) a zvýšenie telesnej teploty.
Na strane močového systému: veľmi zriedka - tvorba intersticiálnej nefritídy.
Celkové poruchy: veľmi zriedkavo - tromboflebitída v mieste vpichu, periférny edém.
Forma tabletu:
Gastrointestinálne poruchy: zriedkavo - svrbenie, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť v epigastriu, nadúvanie, zvýšená chuť do jedla, sucho v ústach.
Zo strany centrálneho nervového systému: zriedkavo - slabosť, závraty, ospalosť; veľmi zriedkavo - nervozita, tremor, počiatočné prejavy depresívnych stavov, fotofóbia, parestézia, rozmazané videnie, tinitus.
Kožné prejavy: v zriedkavých prípadoch - akné, alopécia, exfoliatívna dermatitída.
Alergické prejavy: zriedkavo - malá bodkovaná vyrážka, svrbenie, angioedém Quincke.
Iné: zriedkavo - myalgia, hyperglykémia.
Použitie počas tehotenstva
Použitie roztoku Proxia počas gravidity je obmedzené. V experimentoch na zvieratách bola embryotoxicita zaznamenaná, keď dávka presiahla viac ako 5 mg / kg.
Nie sú k dispozícii údaje o uvoľňovaní pantoprazolu s materským mliekom.
Tablety Proxia sú predpísané iba prísnymi indikáciami.
Podmienky skladovania
15-25 stupňov Celzia - odporúčaná skladovacia teplota.
Proksium
Cena: 89.00 - 213.00 UAH.
Všeobecné informácie
Obchodný názov
O drogách
Proxium, inhibítor protónovej pumpy, má protivredový a antisekrečný účinok. Používa sa pri chorobách tráviaceho systému, sprevádzaných zvýšenou sekréciou kyseliny chlorovodíkovej.
Indikácie a dávkovanie
- V schéme eradikácie Helicobacter pylori;
- Refluxná ezofagitída ťažká, mierna;
- Zollingerov-Ellisonov syndróm;
- Žalúdočný vred;
- Duodenálny vred;
- Patologické stavy hypersekrécie.
tablety
- Na liečbu reflexnej ezofagitídy je odporúčaná dávka 40 mg raz denne.
- U pacientov s dvanástnikovým vredom / žalúdkom spôsobeným H. pylori sa eradikácia mikroorganizmu uskutočňuje pomocou kombinačnej terapie. Môžu sa použiť nasledovné kombinácie: 1 tableta 40 mg Proxia dvakrát denne + 1000 mg amoxicilínu dvakrát denne + 500 mg klaritromycínu dvakrát denne; 1 tabletový liek Propox 40 mg dvakrát denne + 500 mg metronidazolu dvakrát denne + 500 mg klaritromycínu dvakrát denne; 1 tableta Proxia 40 mg dvakrát denne + 1000 mg amoxicilínu dvakrát denne + 500 mg metronidazolu dvakrát denne.
- Pri monoterapii duodenálneho vredu / žalúdočného vredu je odporúčaná dávka 40 mg raz denne.
- Na dlhodobú liečbu Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu, iných hypersekrečných patologických stavov je počiatočná dávka 80 mg.
riešenie
- Pri vredoch dvanástnika / žalúdočných vredoch sa odporúča refluxná ezofagitída 40 mg (injekčná liekovka) denne. V prípade peptického vredu komplikovaného gastrointestinálnym krvácaním, aby sa zabránilo opätovnému krvácaniu, 80 mg sa podáva bolus, potom 8 mg / hodinu ako infúzia počas 9 dní.
- Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu, iných stavov hypersekrécie, je počiatočná dávka 80 mg.
- Prášok sa rozpustí v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Intravenózne podávanie sa odporúča 2 - 15 minút.
Funkcie aplikácie
Zhubný nádor tráviaceho traktu
Použitie Proxia môže skryť príznaky vzniku malígnych nádorov v gastrointestinálnom trakte. Preto, ak existujú varovné príznaky (napríklad významná strata telesnej hmotnosti, periodické vracanie, dysfágia, vracanie krvi, anémia, melena), ako aj podozrenie na žalúdočný vred, je potrebné urýchlene preskúmať prítomnosť patogénneho procesu v tele.
Ak príznaky pretrvávajú pri ďalšej liečbe, je potrebné ďalšie lekárske vyšetrenie.
Dysfunkcia pečene
Pri dysfunkcii pečene by ste mali pravidelne podstúpiť testy na meranie hladiny pečeňových enzýmov. V prípade ich zvýšenia na hraničnú normu sa má liečba Proxiom ukončiť.
S infekciou HIV
Kombinované užívanie Proxia s inhibítormi HIV proteáz (napríklad atazanavir), ktorého absorpcia závisí od pH žalúdka, sa neodporúča kvôli významnému zníženiu ich terapeutického účinku u pacienta.
Gastrointestinálne infekcie bakteriálnej povahy
Pantoprazol ako látka IPP zvyšuje počet škodlivých baktérií v gastrointestinálnom trakte. Dlhodobá lieková terapia preto môže viesť k tvorbe gastrointestinálnych infekcií bakteriozitného charakteru (napríklad Salmonella, Campylobacter, C. Difficile a ďalšie).
hypomagneziémia
Ťažké formy hypomagnezémie sa môžu vyvinúť u pacientov, ktorí dostávajú IPP (inhibítory protónovej pumpy), ako je pantoprazol, dlhšie ako 3 mesiace a vo väčšine prípadov do jedného roka. Hlavné príznaky hypomagnezémie, ako je letargia, kŕče, zmätenosť, svalové napätie, dezorientácia a arytmia srdcových komôr, sa môžu objavovať postupne, čo komplikuje a odďaľuje proces diagnostiky tohto ochorenia. S rozvojom tohto typu ochorenia bol priebeh liečiva zrušený a bola tiež vykonaná vhodná terapia. Preto pacienti, ktorí plánujú dlhý priebeh liečby alebo už užívajú kombinované inhibítory spolu s liekmi, ktoré vyvolávajú rozvoj hypomagnezémie (napríklad digoxín alebo diuretiká), sa majú testovať na hladiny horčíka v tele a opakovať počas liečby.
Zlomeniny a poranenia chrbtice
Pri dlhodobom užívaní IPP (viac ako 1 rok) môže byť jedným z možných vedľajších účinkov zlomenina bedra, zápästia a poranenia chrbtice. Najčastejšie sa táto patológia vyvinula u starších ľudí. Klinické štúdie potvrdzujú, že IPP zvyšuje možnosť zlomenín o 10 - 40%. Preto pacienti, ktorí sú náchylní k osteoporóze okrem hlavného lieku, by mali okrem toho užívať vitamín D a vápnik, aby zabránili krehkosti kostí.
Ďalšie informácie o aplikácii
Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene by nemali prekročiť dennú dávku 20 mg (1/2 injekčnej liekovky Proxyum®, 40 mg prášku). Pacienti s poškodenou funkciou obličiek, ako aj starší ľudia nepotrebujú úpravu dávkovania.
predávkovať
Dávky do 240 mg podávané intravenózne počas 2 minút boli dobre tolerované. Keďže pantoprazol sa vo veľkej miere viaže na proteíny, nepatrí k liekom, ľahko sa vylučuje dialýzou. V prípade predávkovania s výskytom klinických príznakov intoxikácie sa používa symptomatická a podporná liečba. Neexistujú žiadne odporúčania pre špecifickú liečbu.
Liečba predávkovania sa vykonáva pomocou detoxikačných opatrení.
Vedľajšie účinky
Výskyt nežiaducich reakcií bol pozorovaný u približne 5% pacientov. Použitie Proxia vo forme tabliet a injekčného roztoku je charakterizované výskytom nežiaducich reakcií opísaných v tabuľke nižšie.
Systém karosérie
Nežiaduci účinok
Periférny edém, agitácia, nepokoj, tromboflebitída v mieste vpichu, asténia, únava, malátnosť, horúčka
Hnačka, bolesť v epigastrickej oblasti, zápcha, nevoľnosť, plynatosť, sucho v ústach
Alergia, precitlivenosť (vrátane anafylaktických reakcií, anafylaktický šok)
Depresia, poruchy spánku, dezorientácia, vizuálne halucinácie, zmätenosť
Bolesť hlavy, závraty, parestézia, strata chuti
Zrakové poškodenie, "opar" pred očami
Zvýšené hladiny transamináz, triglyceridov, γ-HT, ťažkej hepatocelulárnej poruchy, prežitia hepatocytov, žltačky, hepatocelulárnej nedostatočnosti
Svrbenie, fotosenzitivita, urtikária, kožné vyrážky, Stevensov-Johnsonov syndróm, Quinckeov edém (angioedém), Lyellov syndróm, multiformný erytém, urtikária
Hyperlipidémia a zvýšené hladiny lipidov (triglyceridy, cholesterol) zmeny telesnej hmotnosti, hyponatrémie, hypomagnesiemia, hypokalcémie, hypokalémie.
Myalgia, artralgia, zlomeniny bedra, zápästia, chrbtica, svalové kŕče (v dôsledku elektrolytovej nerovnováhy)
Zvýšené pečeňové enzýmy (transaminázy, g-GT), zvýšené hladiny bilirubínu
kontraindikácie
Hlavné kontraindikácie použitia Proxia sú:
- Precitlivenosť na pantoprazol, pomocné zložky lieku;
- Stredne závažné zlyhanie obličiek / pečene;
- Súčasné použitie s atazanavirom;
- dojčenia;
- tehotenstva;
- Vek do 14 rokov (pre tablety), do 18 rokov (roztok).
Pantoprazol nemá významný vedľajší účinok na rýchlosť reakcie a koncentráciu počas vedenia vozidla a ťažkého vybavenia. Je tiež potrebné vziať do úvahy možný vývoj nežiaducich reakcií, ako sú závraty a poruchy videnia. Pri prvých príznakoch vývoja takýchto príznakov by človek nemal viesť vozidlo alebo pracovať s komplexnými mechanizmami. Taktiež sa neodporúča zapojiť sa do extrémnych aktivít.
Použitie lieku počas tehotenstva a dojčenia
Informácie o vplyve zloženia lieku Proxium vznikli na základe prieskumu približne 300-1000 respondentov. Z nich možno vyvodiť, že zložky tohto lieku nemajú toxický vplyv na fetálny alebo feto / neonatálny vývoj plodu. V priebehu klinických skúšok na zvieratách sa však zaznamenali prípady reprodukčnej toxicity. Aby sa zabránilo takémuto účinku, tehotným ženám sa má vyhnúť užívaniu Proxia.
Štúdie na zvieratách tiež potvrdili prienik pantoprazolu do materského mlieka matky. Neexistuje žiadny presný počet pantoprazolu v materskom mlieku. Preto existuje možnosť účinku lieku na deti. Z tohto dôvodu je podávanie Proxyum počas obdobia laktácie nežiaduce. Tento liek sa predpisuje len v prípadoch, keď očakávaný zdravotný prínos matky je omnoho väčší ako ohrozenie dieťaťa. Takéto rozhodnutie by mal urobiť po vykonaní príslušných testov skúsený lekár.
Liek pantoprazol v štúdiách na zvieratách neporušil fertilitu. Preto môžeme konštatovať, že neovplyvňuje plodnosť u ľudí.
Interakcia s inými liekmi a alkoholom
Liek Proxium znižuje absorpciu liečiv, ktorých absorpcia závisí od pH žalúdočnej šťavy (ketokonazol, itrakonazol).
Pri súčasnom použití s atazanavirom dochádza k významnému zníženiu biologickej dostupnosti lieku.
Je možné interakcie s liekmi, ktoré sú metabolizované enzýmovým systémom CYP3A, CRS 2C19 v pečeni.
Štúdie neodhalili klinicky významné interakcie s kofeínom, diazepamom, karbamazepínom, diklofenakom, etanolom, glibenklamidom, digoxínom, naproxenom, metoprololom, fenytoínom, nifedipínom, piroxikamom, perorálnymi kontraceptívami, teofylínom.
Zloženie a vlastnosti
štruktúra
Účinná látka: pantaprozol (pantoprazol);
1 fľaša obsahuje 40 mg pantoprazolu (vo forme seskvihydrátu sodného 46 mg)
Pomocné látky: edetát sodný.
Uvoľňovací formulár
- Enterické 40 mg tablety, № 30;
- prášok na prípravu roztoku 40 mg v injekčnej liekovke 10 ml, č.
Predaj je viazaný na lekársky predpis.
Farmakologický účinok (farmakodynamika)
Liečivo Proxium je antisekrečné činidlo a činidlo proti vredom. Nezvratne inhibuje H +/- K + -ATPázu v parietálnych bunkách, čím blokuje vylučovanie kyseliny chlorovodíkovej. Obnovenie aktivity H +/- K + -ATPázy nastáva v dôsledku produkcie de novo enzýmu.
Liečivo Proxium znižuje stimulovanú a bazálnu sekréciu žalúdka, podporuje tvorbu špecifických IgA na Helicobacter pylori v sliznici, inhibuje rast Helicobacter pylori, zvyšuje antimikrobiálnu aktivitu antimikrobiálnych činidiel.
Pri užívaní Proxia na prázdny žalúdok sa zvyšuje množstvo gastrínu v tele - je to hormón produkovaný G-bunkami žalúdka, ktorý sa nachádza hlavne v pylorickej časti žalúdka a je zodpovedný za normalizáciu robotov žalúdočných štiav počas trávenia potravy. Pri krátkom kurze užívania drog množstvo gastrínu vo väčšine prípadov neprekračuje štandardnú rýchlosť. Pri dlhom priebehu liečby sa hladina gastrínu môže zdvojnásobiť. Prebytok normy sa deje v ojedinelých prípadoch. V dôsledku toho sa môže vyskytnúť mierne alebo mierne zvýšenie hladiny enterochromafínových buniek (ECL-buniek) v oblasti žalúdka (ako je adenomatózna hyperplázia). Uskutočnil sa výskum účinkov lieku Proksium, v ktorom boli zaznamenané:
- progenitorové bunky neuroendokrinných nádorov (atypická hyperplázia);
- neuroendokrinné nádory žalúdka.
U ľudí sa tieto patológie nepozorovali. Na základe štúdií na zvieratách môžeme tiež dospieť k záveru o účinku pantoprazolu na štítnu žľazu s dlhodobým užívaním (viac ako 1 rok).
farmakokinetika
Farmakokinetika sa po prvej dávke alebo opakovaní nemení. Pri užívaní štandardu 10-80 mg zostáva koncentrácia pantoprazolu v krvnej plazme rovnaká bez ohľadu na formu podávania - v tabletkách alebo injekciách.
Pantoprazol sa takmer úplne viaže na plazmatické proteíny (okolo 98%). Hladina distribúcie v rámci telesnej hmotnosti pacienta je približne 0,15 l / kg.
Látky Proxium sa pri uvoľnení do pečene takmer úplne rozpadajú. Hlavným spôsobom rozvinutia pantoprazolu je demetylácia s použitím CYP2C19 (podskupina cytochrómu P450 rodina 2 C - člen 19 - proteín). Potom nastáva reakcia konjugácie síry. Zostávajúce metabolické cesty oxidácie sa vykonávajú pomocou CYP3A4 (cytochróm P450 3A4).
Konečné obdobie čiastočnej eliminácie Proxia je asi 1 hodina a klírens je 0,1 l / h / kg. Je však tiež možné oddialiť odchod z organizácie. Vzhľadom na špecifickosť spojenia účinnej látky pantoprazolu s protónovou pumpou parietálnych buniek, to znamená buniek žalúdka, ktoré vylučujú kyselinu chlorovodíkovú a vnútorného faktora hradu, obdobie čiastočnej eliminácie neovplyvňuje trvanie liečiva.
Hlavná časť metabolitov liečiva Proxium, ktorá je v tabletách, že v roztoku sa pantoprazol vylučuje močom (približne 80%), zvyšok sa vylučuje vo výkaloch. Hlavným metabolitom v sére aj v moči je desmetylpanthoprazol konjugovaný so sulfátom. Polčas hlavného metabolitu (približne 1,5 hodiny), ktorý je o niečo dlhší ako polčas samotného pantoprazolu.
Podmienky skladovania
Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25-30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti 2 roky. Po zriedení roztoku Proxiom je jeho skladovateľnosť 12 hodín.
