Návod na použitie liekov, analógov, prehľadov

LIEKY RECEPTNÉHO DOVOLENIA SA PRIJÍMAJÚ DO PACIENTA LEN DOCTOR. TÁTO INŠTRUKCIA LEN PRE LEKÁROV.

Opis účinnej látky Octreotid.

Vzorec: C49H66N10O10S2, chemický názov: syntetický oktapeptid, derivát somatostatínu.
Farmakologická skupina: hormóny a ich antagonisty / hormóny hypotalamu, hypofýzy, gonadotropínov a ich antagonistov; antineoplastické činidlá / antineoplastické hormóny a antagonisty hormónov.
Farmakologický účinok: podobný somatostatín.

Farmakologické vlastnosti

Oktreotid spomaľuje tvorbu rastového hormónu, znižuje vylučovanie inzulínu, glukagónu, gastrínu, serotonínu, vazoaktívneho intestinálneho peptidu, motilínu, sekretínu a pankreatického polypeptidu. Oktreotid znižuje prietok krvi vo vnútorných orgánoch. Oktreotid eliminuje príznaky spojené so zvýšenou sekréciou (adenóm) glukagónu (úbytok hmotnosti, hnačka, nekrotizujúca migračná vyrážka), vazoaktívny intestinálny peptid (hnačka), inzulín (hypoglykémia), metastázy karcinoidných nádorov (hnačka a bolesť). Oktreotid významne znižuje obsah somatomedínu C a / alebo rastového hormónu u pacientov s akromegáliou, tvorbou tyreotropínu, ktorý je stimulovaný tyreiberínom. Oktreotid inhibuje kontraktilitu žlčníka, inhibuje vylučovanie žlče do dvanástnika. Po subkutánnej injekcii sa oktreotid úplne a rýchlo absorbuje. Maximálna koncentrácia (v dávke 100 ug sa rovná 5,2 mg / ml) sa dosiahne v priebehu 25-30 minút. Približne 65% liečiva v plazme sa viaže na lipoproteíny, zvyšok oktreotidu sa viaže na albumín. Polčas po injekcii je 100 minút. Trvanie liečiva závisí od nádoru, v priemere približne 12 hodín. Približne 32% podaného liečiva sa vylučuje v moči bezo zmeny. U starších pacientov sa polčas vylučovania oktreotidu zvyšuje a jeho klírens klesá. Pri ťažkom zlyhaní obličiek, keď je potrebná hemodialýza, sa klírens oktreotidu znižuje dvakrát. Dlhodobo pôsobiace oktreotidové dávkové formy sú určené na intramuskulárne podávanie a na udržanie stabilnej terapeutickej koncentrácie liečiva počas 4 týždňov.

svedectvo

Akromegália (ak nie je možné vykonať chirurgickú liečbu a radiačnú terapiu, alebo ak sú agonisti dopamínu neúčinní); glukagonomy; endokrinné nádory gastroenteropankreatického systému (zastavenie symptómov nádorov, ktoré sú charakterizované hyperprodukciou vazoaktívneho intestinálneho peptidu, karcinoidných nádorov so znakmi karcinoidného syndrómu); gastrinómy (Zollingerov-Ellisonov syndróm); somatoliberinomy; insuloma; refraktérna hnačka u pacientov s AIDS; krvácanie (vrátane prevencie recidívy) s kŕčovými žilami pažeráka u pacientov s cirhózou pečene; chirurgia pankreasu (na prevenciu komplikácií).

Spôsob použitia oktreotidu a dávka

Oktreotid sa podáva subkutánne, intramuskulárne, intravenózne. V závislosti od individuálnej tolerancie, povaha ochorenia nastavuje dávkovací režim. Nádory gastroenteropankreatického systému a akromegálie: subkutánne 1 - 2 krát denne po dobu 50 - 100 µg (do 100 - 200 µg 3 krát denne); refraktérna hnačka pri AIDS: subkutánne 3-krát denne, 100 μg (až 250 μg 3-krát denne). Prevencia komplikácií po operácii pankreasu: subkutánna injekcia 1 hodinu pred laparotómiou, prvá dávka 100 μg, potom po operácii, subkutánne 3-krát denne, 100 μg počas 1 týždňa. Zastavenie krvácania z kŕčových žíl žalúdka alebo pažeráka: kontinuálnou intravenóznou infúziou pri 25 µg / h počas 5 dní. Depotné formy: hlboko, intramuskulárne v gluteálnom svale (s opakovanými injekciami, striedavo na ľavej a pravej strane). U pacientov, u ktorých subkutánne podávanie liečiva poskytuje adekvátnu kontrolu prejavov ochorenia, je odporúčaná úvodná dávka depotného lieku 20 mg každé 4 týždne počas 3 mesiacov. Ďalej, berúc do úvahy klinické symptómy a biologické markery ochorenia, je dávka korigovaná. U pacientov, ktorí predtým nedostávali oktreotid subkutánne, sa odporúča začať liečbu subkutánnym podávaním oktreotidu približne 2 týždne, aby sa vyhodnotila jeho znášanlivosť a účinnosť, a potom sa predpisuje iba depot oktreotidu.
Významnejšie výkyvy glukózy v krvi sa môžu znížiť častejším používaním menších dávok; je potrebné vedieť, že počas liečby endokrinných gastroenteropankreatických nádorov nie je vylúčená náhla recidíva symptómov a u pacientov s insulomami nie je vylúčené zvýšenie závažnosti a trvania hypoglykémie. Je potrebné systematicky monitorovať hladinu glukózy v krvi, najmä u pacientov s krvácaním z kŕčových žíl pažeráka s cirhózou pečene, pretože sa zvyšuje možnosť vzniku diabetu typu 1; ak máte cukrovku, potreba inzulínových zmien.

kontraindikácie

Obmedzenia používania

Cukrovka, cholelitiáza, dojčenie, tehotenstvo.

Použitie počas gravidity a laktácie

Počas tehotenstva a počas dojčenia sa má oktreotid používať len pod prísnymi indikáciami pod dohľadom lekára.

Vedľajšie účinky oktreotid

Tráviaci systém: nevoľnosť, nechutenstvo, vracanie, nadúvanie, brušné kŕče, hnačka, steatorrhea, akútna hepatitída bez cholestázy príznaky akútnej črevnej obštrukcie, hyperbilirubinémia, zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, alkalická fosfatáza, GGT, akútna pankreatitída (v prvých hodinách a dňoch po použití liečiva);
Iné: alergické reakcie, alopécia; lokálne - pálenie alebo svrbenie, bolesť, opuch, začervenanie; pri dlhodobom používaní: tvorba žlčových kameňov, pretrvávajúca hyperglykémia, znížená tolerancia glukózy, hypoglykémia.

Interakcia oktreotidu s inými látkami

Oktreotid znižuje sérový cyklosporín a inhibuje absorpciu cimetidínu a živín z gastrointestinálneho traktu. Úpravy sú potrebné súčasne s oktreotidom inzulínom, beta-blokátormi, perorálnymi antidiabetikami, blokátormi kalciových kanálov a diuretikami. Keď sa oktreotid a brómokriptín používajú spoločne, biologická dostupnosť týchto látok sa zvyšuje.

predávkovať

Ak dôjde k predávkovaniu oktreotidom: návaly na tvári, krátkodobý pokles srdcovej frekvencie, bolesti brucha spastickej povahy, nevoľnosť, hnačka, pocit prázdnoty v žalúdku. Potrebné: symptomatická liečba.

Náš zdravý život

Octreotid Depot

Octreotid Depot: recenzie, liečba, použitie, vlastnosti

Súčasným stlačením klávesov Ctrl + P začnete písať inštrukcie pre Octreotid Depot. Môžete ho vložiť do krabice s liekom na ďalšie použitie.

Aká forma lieku je k dispozícii

lyofilizát na prípravu suspenzií na intramuskulárne podanie. zadajte predĺženie. platné 30mg

Kto liek vyrába

Spoločnosť Deco (Rusko)

Pharm. skupiny

Zloženie (čo sa vyrába)

Liečivo je oktreotid.

Medzinárodné (medzinárodné) meno

Synonymá (analógy)

Genfastat, Oktreotid, Oktreotid FSintez, Oktreotid-Long FS, Oktrid, Sandostatin, Sandostatin Lahr

Farmakologický účinok

Farmakologický účinok - podobný somatostatínu. Inhibuje tvorbu rastového hormónu, znižuje vylučovanie glukagónu, inzulínu, serotonínu, gastrínu, vazoaktívneho intestinálneho peptidu, sekretínu, motilínu a pankreatického polypeptidu. Znižuje prietok krvi vo vnútorných orgánoch. Eliminuje symptómy spojené s metastázami karcinoidných nádorov (návaly horúčavy a hnačka), zvýšená sekrécia (adenómy) vazoaktívneho intestinálneho peptidu (hnačka), glukagón (hnačka, úbytok hmotnosti, nekrotizujúca migračná vyrážka), inzulín (hypoglykémia). Významne znižuje koncentráciu rastového hormónu a / alebo somatomedínu C u pacientov s akromegáliou, produkciou tyreotropínu, stimulovanú tyreiberínom. Inhibuje kontraktilitu žlčníka, inhibuje tok žlče do dvanástnika. Po subkutánnom podaní sa rýchlo a úplne vstrebáva. Maximálna koncentrácia sa dosiahne v priebehu 25-30 minút. Polčas po injekcii je 100 minút. Trvanie účinku je v priemere premenlivé - približne 12 hodín, v závislosti od typu nádoru. Približne 32% podanej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme močom. U starších pacientov sa klírens oktreotidu znižuje a polčas sa zvyšuje. Pri ťažkom zlyhaní obličiek, ktoré vyžaduje použitie hemodialýzy, sa klírens znižuje o polovicu.

Ak je to vhodné

Akromegália (so zlyhaním dopamínových agonistov alebo neschopnosť vykonávať chirurgickú liečbu, radiačnú terapiu), príslušenstvo a anjelikov., somatoliberinómy, refraktérna hnačka u pacientov s AIDS, chirurgia pankreasu (prevencia komplikácií), otecheniya (vrátane prevencie relapsu) u pažerákových varixov u pacientov s cirhózou.

Kedy sa neuplatní

Precitlivenosť, tehotenstvo a dojčenie (v čase ukončenia liečby).

Možné vedľajšie účinky

Nauzea, vracanie, anorexia, abdominálne kŕče, plynatosť, hnačka a steatorrhea, príznaky akútnej črevnej obštrukcie, abnormálna funkcia pečene, tvorba žlčových kameňov (s dlhodobým užívaním), akútna pankreatitída, hyperglykémia, strata vlasov; lokálne - bolesť, pocit svrbenia alebo pálenia, začervenanie, opuch.

interakcie

Znižuje hladinu cyklosporínu v sére a spomaľuje absorpciu cimetidínu a živín z gastrointestinálneho traktu. Je potrebná úprava dávky súčasne používaného inzulínu, perorálnych antidiabetík, beta-blokátorov, blokátorov kalciových kanálov a diuretík.

Prebytočná norma

Príznaky: bradykardia, návaly, hnačka, nevoľnosť, pocit prázdnoty a / alebo bolesť žalúdka. Liečba: symptomatická.

Osobitné odporúčania pre použitie

Významnejšie výkyvy v koncentrácii glukózy v krvi sa môžu znížiť častejším podávaním menších dávok; Je potrebné mať na pamäti, že liečba gastroenteropankreatických endokrinných nádorov nevylučuje náhly návrat symptómov a u pacientov s insulomami zvýšenie závažnosti a trvania hypoglykémie. Je potrebná systematická kontrola koncentrácie glukózy, najmä u pacientov s krvácaním z kŕčových žíl pažeráka s cirhózou pečene, zvyšuje riziko vzniku diabetu typu 1 (závislého od inzulínu); Potreba inzulínu sa mení s existujúcim diabetom.

Spôsob skladovania

Zoznam B. Pri teplote 2 až 8 g. C, na tmavom mieste.

Podmienky implementácie

predpis

Je prísne zakázané používať tento liek samostatne. Poraďte sa s lekárom!

OCTREOTIDE DEPOT, lyofilizát

Klinicko-farmakologická skupina

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Lyofilizát na prípravu suspenzií na i / m zavedenie dlhodobého pôsobenia bieleho alebo bieleho so slabo žltkastým odtieňom, vo forme prášku alebo pórovitého materiálu, zhutneného do tablety s hmotnosťou; aplikované rozpúšťadlo je bezfarebná transparentná kvapalina; pripravená suspenzia je biela alebo biela so slabo žltkastým odtieňom farby, homogénna.

Pomocné látky: kopolymér kyseliny mliečnej a kyseliny glykolovej DL - 270 mg, D-manitol - 85 mg, sodná soľ karboxymetylcelulózy - 30 mg, polysorbát-80 - 2 mg.

Rozpúšťadlo: manitol, injekčný roztok 0,8% - 2 ml.

Fľaše z tmavého skla s objemom 10 ml (1) s rozpúšťadlom (1 ks), jednorazové injekčné striekačky, ihly d / a (2 ks) a alkoholové tampóny (2 ks) - kontúrové balenie (1) - balenie t kartón.

Lyofilizát na prípravu suspenzií na i / m zavedenie dlhodobého pôsobenia bieleho alebo bieleho so slabo žltkastým odtieňom, vo forme prášku alebo pórovitého materiálu, zhutneného do tablety s hmotnosťou; aplikované rozpúšťadlo je bezfarebná transparentná kvapalina; pripravená suspenzia je biela alebo biela so slabo žltkastým odtieňom farby, homogénna.

Pomocné látky: kopolymér kyseliny mliečnej a kyseliny glykolovej DL - 560 mg, D-manitol - 85 mg, sodná soľ karboxymetylcelulózy - 30 mg, polysorbát-80 - 2 mg.

Rozpúšťadlo: manitol, injekčný roztok 0,8% - 2 ml.

Fľaše z tmavého skla s objemom 10 ml (1) s rozpúšťadlom (1 ks), jednorazové injekčné striekačky, ihly d / a (2 ks) a alkoholové tampóny (2 ks) - kontúrové balenie (1) - balenie t kartón.

Lyofilizát na prípravu suspenzií na i / m zavedenie dlhodobého pôsobenia bieleho alebo bieleho so slabo žltkastým odtieňom, vo forme prášku alebo pórovitého materiálu, zhutneného do tablety s hmotnosťou; aplikované rozpúšťadlo je bezfarebná transparentná kvapalina; pripravená suspenzia je biela alebo biela so slabo žltkastým odtieňom farby, homogénna.

Pomocné látky: kopolymér kyseliny mliečnej a kyseliny glykolovej DL - 850 mg, D-manitol - 85 mg, sodná soľ karboxymetylcelulózy - 30 mg, polysorbát-80 - 2 mg.

Rozpúšťadlo: manitol, injekčný roztok 0,8% - 2 ml.

Fľaše z tmavého skla s objemom 10 ml (1) s rozpúšťadlom (1 ks), jednorazové injekčné striekačky, ihly d / a (2 ks) a alkoholové tampóny (2 ks) - kontúrové balenie (1) - balenie t kartón.

Farmakologický účinok

Liek Octreotid Depot je dávková forma dlhodobo pôsobiaceho oktreotidu na intramuskulárne podávanie, čím sa zabezpečuje udržanie stabilných terapeutických koncentrácií oktreotidu v krvi počas 4 týždňov. Oktreotid je prostriedkom patogénnej terapie nádorov aktívne exprimujúcich somatostatínové receptory. Oktreotid je syntetický oktapeptid, ktorý je derivátom prírodného hormónu somatostatínu a má podobné farmakologické účinky, ale oveľa dlhšie trvanie účinku. Liek inhibuje patologicky zvýšenú sekréciu rastového hormónu (GH), ako aj peptidy a serotonín produkovaný v gastro-entero-pankreatickom endokrinnom systéme.

U zdravých jedincov oktreotid, podobne ako somatostatín, potláča sekréciu GH spôsobenú arginínom, cvičením a hypoglykémiou inzulínu; sekrécia inzulínu, glukagónu, gastrínu a iných peptidov gastro-entero-pankreatického endokrinného systému, spôsobeného príjmom potravy, ako aj sekréciou inzulínu a glukagónu stimulovanou arginínom; sekrécia tyreotropínu spôsobená tyroliberínom. Ohromný vplyv na sekréciu GH v oktreotide, na rozdiel od somatostatínu, sa prejavuje v oveľa väčšej miere ako pri vylučovaní inzulínu. Zavedenie oktreotidu nie je sprevádzané fenoménom hypersekrécie hormónov mechanizmom negatívnej spätnej väzby.

U pacientov s akromegáliou, v prevažnej väčšine prípadov, podávanie depotu oktreotidu poskytuje trvalé zníženie koncentrácie GH a normalizáciu koncentrácie inzulínového rastového faktora 1 / somatomedínu C (IGF-1).

U väčšiny pacientov s akromegáliou depotná forma oktreotidu významne znižuje závažnosť symptómov, ako sú bolesti hlavy, zvýšené potenie, parestézia, únava, bolesť kostí a kĺbov a periférna neuropatia. Uviedlo sa, že liečba depotnej formy oktreotidu u jednotlivých pacientov s hypofyzárnym adenómom vylučujúcim GH viedla k zníženiu veľkosti nádoru.

Pri vylučovaní endokrinných nádorov gastrointestinálneho traktu (GIT) a pankreasu umožňuje použitie depotnej formy oktreotidu nepretržité monitorovanie hlavných symptómov týchto ochorení.

Depotná forma oktreotidu v dávke 30 mg každé 4 týždne spomaľuje rast nádoru u pacientov s vylučujúcimi a nesekretujúcimi (metastatickými) neuroendokrinnými nádormi štíhleho, iliakálneho, slepého,
vzostupne hrubého čreva, priečneho hrubého čreva a slepého čreva alebo metastázy neuroendokrinných nádorov bez primárnej lézie. Liek bol účinný pri zvyšovaní času do progresie, a to tak pri vylučovaní, ako aj pri vylučovaní neuroendokrinných nádorov.

Pri karcinoidných nádoroch môže použitie oktreotidu viesť k zníženiu závažnosti symptómov ochorenia, najmä ako sú návaly horúčavy a hnačka. V mnohých prípadoch je klinické zlepšenie sprevádzané
zníženie plazmatickej koncentrácie serotonínu a vylučovanie kyseliny 5-hydroxyindol-octovej v moči.

Pri nádoroch charakterizovaných hyperprodukciou vazoaktívneho intestinálneho peptidu (VIPomas) použitie oktreotidu u väčšiny pacientov redukuje závažnú sekrečnú hnačku, ktorá je charakteristická pre tento stav, čo vedie k zlepšeniu kvality života pacienta. Súčasne dochádza k poklesu súbežnej elektrolytickej nerovnováhy, napríklad hypokalémie, ktorá vám umožňuje zrušiť enterálne a parenterálne podávanie tekutín a elektrolytov. Podľa počítačovej tomografie u niektorých pacientov progresia nádoru spomaľuje alebo zastavuje a dokonca znižuje jeho veľkosť, najmä metastázy v pečeni. Klinické zlepšenie je zvyčajne sprevádzané poklesom (až do normálnych hodnôt) koncentrácie vazoaktívneho intestinálneho peptidu (VIP) v plazme.

Pri použití glukagonómov vedie použitie oktreotidu vo väčšine prípadov k výraznému poklesu nekrotizujúcej migračnej vyrážky, ktorá je charakteristická pre tento stav. Oktreotid nemá významný vplyv na závažnosť diabetes mellitus, často pozorovaného pri glukagónoch, a zvyčajne nevedie k t
na zníženie potreby inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických liekov. U pacientov s hnačkou spôsobuje oktreotid jeho pokles, ktorý je sprevádzaný zvýšením telesnej hmotnosti. Pri použití oktreotidu často dochádza k rýchlemu poklesu koncentrácie glukagónu v plazme, ale pri dlhodobej liečbe tento účinok nepretrváva. Súčasne pretrváva stabilné symptomatické zlepšenie po dlhú dobu.

V gastrinómoch / Zollinger-Ellisonovom syndróme môže oktreotid, používaný ako monoterapia alebo v kombinácii s blokátormi N-histamínových receptorov a inhibítormi protónovej pumpy, znížiť tvorbu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku a viesť k klinickému zlepšeniu, vrátane a na hnačku. Je tiež možné znížiť závažnosť iných príznakov, pravdepodobne spojených so syntézou peptidov nádorom, vrátane. prílivy. V niektorých
V prípade pacientov s inzulínom sa oktreotid znižuje koncentráciu imunoreaktívneho inzulínu v krvi. U pacientov s operabilnými nádormi môže oktreotid zabezpečiť obnovu a udržanie normoglykémie v predoperačnom období. U pacientov s neoperabilnými benígnymi a malígnymi nádormi môže byť kontrola glykémie zlepšená bez súčasnej liečby
dlhodobého poklesu koncentrácie inzulínu v krvi.

U pacientov so zriedkavými nádormi, ktoré hyperprodukujú faktor uvoľňovania rastového hormónu (somatoliberinómy), znižuje oktreotid závažnosť príznakov akromegálie. Je to zrejme spôsobené potlačením vylučovania uvoľňujúceho faktora rastového hormónu a samotného GH. V budúcnosti je možné znížiť veľkosť hypofýzy, ktorá bola pred liečbou zvýšená.

U pacientov s karcinómom prostaty rezistentným na hormóny (GRPP) sa zvyšuje množstvo neuroendokrinných buniek exprimujúcich afinitu somatostatínových receptorov k oktreotidu (typy SS2 a SS5), čo určuje citlivosť nádoru na oktreotid. Použitie lieku Octreotid Depot v kombinácii s dexametazónom na pozadí blokády androgénov (lekárska alebo chirurgická kastrácia) u pacientov s HFERDom obnovuje citlivosť na hormonálnu terapiu a vedie k zníženiu špecifického antigénu prostaty (PSA) u viac ako 50% pacientov.

U pacientov s BMP s kostnými metastázami je táto liečba sprevádzaná výrazným a predĺženým analgetickým účinkom. Zároveň sa u všetkých pacientov, ktorí odpovedali na kombinovanú liečbu liekom Octreotid Depot, významne zlepšila kvalita života a priemerné prežitie bez relapsov.

Octreotid Depot

Farmakologický účinok

Octreotid Depot je dávková forma s oktreotidom s dlhodobým účinkom na intramuskulárne podanie, ktorá udržuje stabilné terapeutické koncentrácie oktreotidu v krvi počas 4 týždňov. Oktreotid je prostriedkom patogénnej terapie nádorov aktívne exprimujúcich somatostatínové receptory.

Oktreotid je syntetický oktapeptid, ktorý je derivátom prírodného hormónu somatostatínu a má podobné farmakologické účinky, ale oveľa dlhšie trvanie účinku.

Liek inhibuje patologicky zvýšenú sekréciu rastového hormónu (GH), ako aj peptidy a serotonín produkovaný v gastroenteropankreatickom endokrinnom systéme.

U zdravých jedincov oktreotid, podobne ako somatostatín, potláča sekréciu GH spôsobenú arginínom, cvičením a hypoglykémiou inzulínu; sekrécia inzulínu, glukagónu, gastrínu a iných peptidov gastroenteropankreatického endokrinného systému, spôsobená príjmom potravy, ako aj sekréciou inzulínu a glukagónu, stimulovanou arginínom; sekrécia tyreotropínu spôsobená tyroliberínom. Ohromný vplyv na sekréciu rastového hormónu v oktreotide, na rozdiel od somatostatínu, sa prejavuje v oveľa väčšej miere ako pri vylučovaní inzulínu. Zavedenie oktreotidu nie je sprevádzané fenoménom hypersekrécie hormónov mechanizmom negatívnej spätnej väzby.

U pacientov s akromegáliou podávanie Octreotid Depotu v prevažnej väčšine prípadov zabezpečuje trvalé zníženie koncentrácie GH a normalizáciu koncentrácie rastového faktora 1 podobného inzulínu / somatomedínu C (IGF-1).

Vo väčšine pacientov s akromegáliou Octreotid Depot významne znižuje závažnosť symptómov, ako sú bolesti hlavy, potenie, parestézia, únava, bolesť kostí a kĺbov a periférna neuropatia.

Uviedlo sa, že liečba oktreotidu u jednotlivých pacientov s hypofyzárnym adenómom vylučujúcim GH viedla k zníženiu veľkosti nádoru.

Pri karcinoidných nádoroch môže použitie oktreotidu viesť k zníženiu závažnosti symptómov ochorenia, predovšetkým ako sú návaly horúčavy a hnačka. V mnohých prípadoch je klinické zlepšenie sprevádzané znížením plazmatickej koncentrácie serotonínu a vylučovaním kyseliny 5-hydroxyindol-octovej v moči.

Pri nádoroch charakterizovaných hyperprodukciou vazoaktívneho intestinálneho peptidu (VIPomas) použitie oktreotidu u väčšiny pacientov redukuje závažnú sekrečnú hnačku, ktorá je charakteristická pre tento stav, čo vedie k zlepšeniu kvality života pacienta. Súčasne dochádza k poklesu súbežnej elektrolytickej nerovnováhy, napríklad hypokalémie, ktorá vám umožňuje zrušiť enterálne a parenterálne podávanie tekutín a elektrolytov. Podľa počítačovej tomografie u niektorých pacientov progresia nádoru spomaľuje alebo zastavuje a dokonca znižuje jeho veľkosť, najmä metastázy v pečeni. Klinické zlepšenie je zvyčajne sprevádzané poklesom (až do normálnych hodnôt) koncentrácie vazoaktívneho intestinálneho peptidu (VIP) v plazme.

Pri použití glukagonómov vedie použitie oktreotidu vo väčšine prípadov k výraznému poklesu nekrotizujúcej migračnej vyrážky, ktorá je charakteristická pre tento stav. Oktreotid nemá žiadny významný vplyv na závažnosť diabetes mellitus, často pozorovaný pri glukagónoch, a zvyčajne neznižuje potrebu inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických liekov. U pacientov s hnačkou spôsobuje oktreotid jeho pokles, ktorý je sprevádzaný zvýšením telesnej hmotnosti. Pri použití oktreotidu často dochádza k rýchlemu poklesu koncentrácie glukagónu v plazme, ale pri dlhodobej liečbe tento účinok nepretrváva. Súčasne pretrváva stabilné symptomatické zlepšenie po dlhú dobu.

S gastrinómami / Zollingerovým-Ellisonovým syndrómom oktreotid používaný ako monoterapia alebo v kombinácii s blokátormi histamínu H₂-a inhibítory protónovej pumpy môžu znížiť tvorbu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku a viesť k klinickému zlepšeniu, vrátane a na hnačku. Je tiež možné znížiť závažnosť iných príznakov, pravdepodobne spojených so syntézou peptidov nádorom, vrátane. prílivy. V niektorých prípadoch dochádza k poklesu plazmatickej koncentrácie gastrínu.

U pacientov s inzulinómom znižuje oktreotid koncentráciu imunoreaktívneho inzulínu v krvi. U pacientov s operabilnými nádormi môže oktreotid zabezpečiť obnovu a udržanie normoglykémie v predoperačnom období. U pacientov s neoperabilnými benígnymi a malígnymi nádormi sa môže kontrola glykémie zlepšiť aj bez súčasného nepretržitého poklesu koncentrácie inzulínu v krvi.

U pacientov so zriedkavými nádormi, ktoré hyperprodukujú faktor uvoľňovania rastového hormónu (somatoliberinómy), znižuje oktreotid závažnosť príznakov akromegálie. Je to zrejme spôsobené potlačením vylučovania faktora uvoľňovania rastového hormónu a GH. V budúcnosti je možné znížiť veľkosť hypofýzy, ktorá bola pred liečbou zvýšená.

U pacientov s karcinómom prostaty rezistentným na hormóny (GRPP) sa zvyšuje množstvo neuroendokrinných buniek exprimujúcich afinitu somatostatínových receptorov k oktreotidu (typy SS2 a SS5), čo určuje citlivosť nádoru na oktreotid. Použitie Octreotidu Depot v kombinácii s dexametazónom na pozadí androgénnej blokády (lieky alebo chirurgická kastrácia) u pacientov s GRGRP obnovuje citlivosť na hormonálnu liečbu a vedie k zníženiu špecifického antigénu prostaty (PSA) u viac ako 50% pacientov.

U pacientov s BMP s kostnými metastázami je táto liečba sprevádzaná výrazným a predĺženým analgetickým účinkom. Zároveň sa u všetkých pacientov, ktorí odpovedali na kombinovanú liečbu Octreotid Depotom, významne zlepšila kvalita života a medián prežitia bez relapsu.

farmakokinetika

svedectvo

Pri liečbe akromegálie:

- keď sa primeraná kontrola prejavov choroby vykonáva p / zavedením oktreotidu;

- bez dostatočného účinku chirurgickej liečby a rádioterapie;

- pripraviť sa na chirurgickú liečbu;

- na liečbu medzi radom rádioterapie a vývojom pretrvávajúceho účinku;

- u nefunkčných pacientov.

Pri liečbe endokrinných nádorov gastrointestinálneho traktu a pankreasu:

- karcinoidné nádory so symptómami karcinoidného syndrómu;

- gastrinómy (Zollingerov-Ellisonov syndróm);

- glukagónmi (na kontrolu hypoglykémie v predoperačnom období, ako aj na udržiavaciu liečbu);

- somatoliberinómy (nádory charakterizované nadprodukciou faktora uvoľňujúceho rastový hormón).

Pri liečbe rakoviny prostaty rezistentnej na hormóny:

- ako súčasť kombinovanej terapie na pozadí chirurgickej alebo lekárskej kastrácie.

Pri prevencii vzniku akútnej pooperačnej pankreatitídy:

- počas rozsiahlych chirurgických zákrokov v dutine brušnej a v zákrokoch torako-abdominálnych (vrátane rakoviny žalúdka, pažeráka, hrubého čreva, pankreasu, primárnych a sekundárnych nádorových lézií pečene).

Dávkovací režim

Oktreotid Depot sa má podávať len hlboko do / v, do gluteálneho svalu. Pri opakovaných injekciách sa má striedať ľavá a pravá strana. Suspenzia sa má pripraviť tesne pred injekciou. V deň injekcie sa liekovka s liečivom a ampulka s rozpúšťadlom môžu uchovávať pri teplote miestnosti.

Pri liečbe akromegálie u pacientov, u ktorých subkutánna injekcia Octreotidu poskytuje adekvátnu kontrolu prejavov ochorenia, je odporúčaná úvodná dávka Octreotidu Depot 20 mg každé 4 týždne počas 3 mesiacov. Liečbu Octreotid Depotom je možné začať v deň po poslednom podaní oktreotidu. V budúcnosti sa dávka koriguje s ohľadom na koncentráciu v sére GH a IGF-1, ako aj klinické symptómy. Ak po 3 mesiacoch liečby nebolo možné dosiahnuť adekvátny klinický a biochemický účinok (najmä ak koncentrácia GH zostane nad 2,5 μg / l), dávka sa môže zvýšiť na 30 mg podávaná každé 4 týždne.

V prípadoch, keď po 3 mesiacoch liečby depotom Octreotidu v dávke 20 mg možno pozorovať trvalé zníženie koncentrácie GH v sére pod 1 µg / l, možno pozorovať normalizáciu koncentrácie IGF-1 a vymiznutie reverzibilných príznakov akromegálie, dávka depotu Octreotidu sa môže znížiť na 10 mg. U týchto pacientov, ktorí dostávali relatívne malú dávku Octreotidu Depot, by sa však mali naďalej starostlivo sledovať sérové ​​koncentrácie GH a IGF-1, ako aj symptómy ochorenia. Pacienti, ktorí dostávajú stabilnú dávku Octreotidu Depot, stanovenie koncentrácií GH a IGF-1 sa má vykonávať každých 6 mesiacov.

Pacienti, ktorí majú chirurgickú liečbu a radiačnú terapiu, nie sú vôbec účinní alebo neúčinní, ako aj pacienti, ktorí potrebujú krátkodobú liečbu medzi rádioterapiou až do úplného rozvinutia jej účinku, odporúča sa vykonať skúšku liečby oktreotidovými injekciami na jej vyhodnotenie. účinnosť a všeobecnú prenosnosť, a to až potom, čo pôjde na použitie depotu Octreotidu podľa vyššie uvedenej schémy.

Pri liečbe endokrinných nádorov gastrointestinálneho traktu a pankreasu u pacientov, u ktorých podávanie s Octreotidu poskytuje adekvátnu kontrolu prejavov ochorenia, je odporúčaná úvodná dávka Octreotidu Depot 20 mg každé 4 týždne. Zavedenie Octreotidu do P / c má pokračovať do 2 týždňov po prvej injekcii Octreotidu Depotu.

U pacientov, ktorí predtým nedostávali oktreotid s / c, sa odporúča začať liečbu s / c podávaním oktreotidu v dávke 0,1 mg 3-krát denne počas relatívne krátkeho časového obdobia (približne 2 týždne), aby sa zhodnotila jeho účinnosť a celková znášanlivosť. Až potom sa podľa vyššie uvedenej schémy predpisuje Octreotid Depot.

V prípade, že liečba Octreotid Depotom počas 3 mesiacov poskytuje adekvátnu kontrolu klinických prejavov a biologických markerov ochorenia, je možné znížiť dávku Octreotidu Depot na 10 mg podávanú každé 4 týždne. V prípadoch, keď sa po 3 mesiacoch liečby Octreotid Depotom dosiahlo len čiastočné zlepšenie, dávka lieku sa môže zvýšiť na 30 mg každé 4 týždne. Na pozadí liečby Octreotid Depotom, v určitých dňoch, môže nastať zvýšenie klinických prejavov charakteristických pre endokrinné nádory gastrointestinálneho traktu a pankreasu. V týchto prípadoch sa odporúča ďalšia subkutánna injekcia Octreotidu v dávke použitej pred liečbou Octreotid Depotom. To sa môže vyskytnúť hlavne v prvých 2 mesiacoch liečby, až kým sa nedosiahnu terapeutické plazmatické koncentrácie oktreotidu.

Pri liečbe rakoviny prostaty rezistentnej na hormóny je odporúčaná úvodná dávka Octreotidu Depot 20 mg každé 4 týždne počas 3 mesiacov. V budúcnosti sa dávka koriguje s prihliadnutím na dynamiku koncentrácie PSA v sére, ako aj klinické symptómy. Ak po 3 mesiacoch liečby nebolo možné dosiahnuť adekvátny klinický a biochemický účinok (zníženie PSA), dávka sa môže zvýšiť na 30 mg podávaná každé 4 týždne.

Liečba oktreotidovým depotom sa kombinuje s použitím dexametazónu, ktorý sa podáva perorálne podľa nasledujúcej schémy: 4 mg / deň počas 1 mesiaca, potom 2 mg / deň počas 2 týždňov, potom 1 mg / deň (udržiavacia dávka).

Liečba oktreotidovým depotom a dexametazónom u pacientov, ktorí predtým podstúpili antiandrogénovú terapiu liečivom, sa kombinuje s použitím analógu hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). V tomto prípade sa injekcia analógu GnRH Depot vykonáva raz za 4 týždne.

Pacienti užívajúci Octreotid Depot, koncentrácie PSA sa majú stanoviť každý mesiac.

Na prevenciu akútnej pooperačnej pankreatitídy sa Octreotid Depot v dávke 10 alebo 20 mg podáva raz, najskôr 5 dní a najneskôr 10 dní pred zamýšľaným chirurgickým zákrokom.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek, pečene a starších pacientov nie je potrebné upravovať dávkovací režim Octreotid Depot.

Termíny prípravy suspenzie a podávania liečiva

Liek sa podáva len v / m. Suspenzia na IM injekciu sa pripraví s použitím pripojeného rozpúšťadla bezprostredne pred podaním. Liek by mal pripravovať a podávať iba špeciálne vyškolený zdravotnícky personál.

Pred injekciou sa má ampulka s rozpúšťadlom a injekčnou liekovkou vybrať z chladničky a zahriať na izbovú teplotu (vyžaduje sa 30-50 minút). Fľaša s Octreotid Depotom sa musí uchovávať prísne vertikálne. Ľahko poklepte na fľašu, musíte zabezpečiť, aby bol celý lyofilizát na spodnej strane fľaše.

Otvorte obal injekčnou striekačkou, na injekčnú striekačku nasaďte ihlu s rozmermi 1,2 mm x 50 mm, aby ste zachytili rozpúšťadlo. Otvorte ampulku s rozpúšťadlom a natiahnite celý obsah ampulky s rozpúšťadlom do injekčnej striekačky, pričom striekačku nastavte na dávku 3,5 ml.

Odstráňte plastový uzáver z injekčnej liekovky obsahujúcej lyofilizát. Dezinfikujte gumovú zátku fľaše alkoholovým tampónom. Ihlu vložte do lyofilizovanej liekovky cez stred gumovej zátky a jemne vstreknite rozpúšťadlo pozdĺž vnútornej steny injekčnej liekovky bez toho, aby ste sa dotýkali obsahu injekčnej liekovky ihlou. Vyberte injekčnú striekačku z injekčnej liekovky.

Injekčná liekovka by mala zostať nepohyblivá, kým nebude lyofilizát úplne nasýtený rozpúšťadlom a vytvorí sa suspenzia (počas približne 3-5 minút). Potom, bez otočenia fľaše, by ste mali skontrolovať prítomnosť suchého lyofilizátu na stenách a spodnej časti fľaše. Po detekcii suchých zvyškov lyofilizátu nechajte injekčnú liekovku až do úplnej impregnácie.

Uistite sa, že v injekčnej liekovke nie sú žiadne zvyšky suchého lyofilizátu. Potom by sa obsah injekčnej liekovky mal jemne premiešavať kruhovým pohybom počas 30-60 sekúnd, kým sa nevytvorí homogénna suspenzia. Fľašu neotáčajte ani netraste, môže to viesť k vyzrážaniu vločiek a nevhodnosti suspenzie.

Ihlu rýchlo zasuňte cez gumovú zátku do injekčnej liekovky. Potom znížte sekciu ihly a po naklonení fľaše pod uhlom 45 ° pomaly natiahnite suspenziu do injekčnej striekačky. Pri vytáčaní injekčnú liekovku neobracajte. Malé množstvo liečiva môže zostať na stenách a spodnej časti fľaše. Zvážia sa náklady na zvyšok na stenách a na dne fľaše.

Ihneď po vytiahnutí suspenzie musíte ihlu vymeniť za ružový pavilón ihlou so zeleným pavilónom (0,8 x 40 mm), jemne prevráťte injekčnú striekačku a odstráňte vzduch zo striekačky.

Suspenzia Octreotidu Depotu sa má podať ihneď po príprave.

Suspenzia Octreotidu Depot sa nesmie miešať s inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke.

Miesto vpichu sa musí dezinfikovať pomocou tampónu namočeného v alkohole. Ihlu zasuňte hlboko do svalov gluteus, potom jemne potiahnite piest injekčnej striekačky späť, aby ste sa uistili, že nedošlo k poškodeniu cievy. Suspenzia sa zavedie intramuskulárne pomaly s konštantným tlakom na piest injekčnej striekačky. Ak sa dostane do krvnej cievy, miesto vpichu injekcie a ihla sa majú zmeniť. Keď blokujete ihlu, vymeňte ju za inú ihlu rovnakého priemeru. Pri opakovaných injekciách sa má striedať ľavá a pravá strana.

Fľaša s liekom, striekačka a ihly sa zničia oddelene.

Vedľajšie účinky

Lokálne reakcie: s intramuskulárnou injekciou Octreotidu Depotu je možná bolesť, menej časté opuchy a vyrážky v mieste vpichu injekcie (spravidla mierne, krátkodobé).

Na strane gastrointestinálneho traktu: anorexia, nevoľnosť, zvracanie, bolesť kĺbov v bruchu, nadúvanie, nadmerná plynatosť, stratená stolica, hnačka, steatorea. Hoci vylučovanie tuku výkalmi sa môže zvýšiť, v súčasnosti neexistuje dôkaz, že dlhodobá liečba oktreotidom môže viesť k rozvoju deficitu niektorých nutričných zložiek v dôsledku malabsorpcie (malabsorpcia). V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť javy, ktoré sa podobajú akútnej črevnej obštrukcii: progresívna brušná distenzia, silná bolesť v epigastrickej oblasti, napätie v brušnej stene. Dlhodobé užívanie Octreotidu Depotu môže viesť k žlčovým kameňom.

Na strane pankreasu: hlásili sa zriedkavé prípady akútnej pankreatitídy, ktoré sa vyvinuli počas prvých hodín alebo dní užívania oktreotidu. Pri dlhodobom používaní sa vyskytli prípady pankreatitídy spojené s cholelitiázou.

Na strane pečene: existujú samostatné správy o vývoji dysfunkcie pečene (akútna hepatitída bez cholestázy s normalizáciou parametrov transaminázy po vysadení oktreotidu); pomalý rozvoj hyperbilirubinémie, sprevádzaný zvýšeným výskytom AP, GGT av menšej miere iných transamináz.

Na strane metabolizmu: keďže Octreotid Depot má supresívny účinok na tvorbu GH, glukagónu a inzulínu, môže ovplyvniť metabolizmus glukózy. Možné zníženie tolerancie glukózy po jedle. Pri dlhodobom používaní oktreotidu s / c v niektorých prípadoch sa môže vyvinúť pretrvávajúca hyperglykémia. Tiež sa pozorovali stavy hypoglykémie.

Iné: v zriedkavých prípadoch boli hlásené dočasné vypadávanie vlasov po podaní oktreotidu, výskyt bradykardie, tachykardia, dyspnoe, kožná vyrážka a anafylaxia. Existujú samostatné správy o vývoji reakcií z precitlivenosti.

kontraindikácie

- precitlivenosť na oktreotid alebo iné zložky lieku.

Pri užívaní cholelitiázy, diabetu, počas tehotenstva a dojčenia je potrebné predpísať lieky.

Tehotenstvo a dojčenie

Skúsenosti s podávaním Octreotidu Depot počas tehotenstva a počas dojčenia chýbajú.

Preto počas tehotenstva sa má liek predpisovať len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Dojčenie sa neodporúča pri užívaní lieku počas laktácie.

Špeciálne pokyny

Pre nádory hypofýzy vylučujúce GH je potrebné starostlivé sledovanie pacientov, pretože zvýšenie veľkosti nádorov je možné s rozvojom závažných komplikácií, ako je zúženie zorných polí. V týchto prípadoch je potrebné zvážiť potrebu ďalšej liečby.

U 15-30% pacientov užívajúcich Octreotid s / c po dlhý čas je možný výskyt žlčových kameňov. Prevalencia vo všeobecnej populácii (vek 40 - 60 rokov) je 5 - 20%. Skúsenosti s dlhodobou liečbou oktreotidu z dlhodobého pôsobenia pacientov s akromegáliou a nádormi gastrointestinálneho traktu a pankreasu naznačujú, že oktreotid s predĺženým účinkom v porovnaní s krátkodobo pôsobiacim oktreotidom nezvyšuje frekvenciu tvorby kameňov žlčníka. Ultrazvuk žlčníka sa však odporúča pred začatím liečby Octreotid Depotom a približne každých 6 mesiacov počas liečby. Žlčové kamene, ak sú ešte nájdené, sú zvyčajne asymptomatické. V prítomnosti klinických príznakov je indikovaná konzervatívna liečba (napríklad použitie prípravkov žlčových kyselín) alebo chirurgický zákrok.

U pacientov s diabetom 1. typu môže Octreotid Depot ovplyvniť metabolizmus glukózy, a tým znížiť potrebu injekčného podávania inzulínu. U pacientov s diabetes mellitus 2. typu a pacientov bez sprievodného narušenia metabolizmu sacharidov môže SC injekcia oktreotidu viesť k postprandiálnej glykémii. V tomto ohľade sa odporúča pravidelne monitorovať koncentráciu glukózy v krvi av prípade potreby opraviť hypoglykemickú terapiu.

Pacienti s inzulínom počas liečby oktreotidom môžu zaznamenať zvýšenie závažnosti a trvania hypoglykémie (je to spôsobené výraznejším supresívnym účinkom na sekréciu GH a glukagónu ako na sekrécii inzulínu, ako aj kratšie trvanie inhibičného účinku na sekréciu inzulínu). Je ukázané systematické pozorovanie týchto pacientov.

Pred predpísaním oktreotidu musia pacienti podstúpiť počiatočný ultrazvuk žlčníka. Počas liečby Octreotid Depotom sa majú opakovať ultrazvukové vyšetrenia žlčníka, najlepšie v intervaloch 6-12 mesiacov.

Ak sú kamene žlčníka odhalené ešte pred liečbou, je potrebné zhodnotiť potenciálne prínosy liečby oktreotid-Depot v porovnaní s možným rizikom spojeným s prítomnosťou žlčových kameňov.

V súčasnosti neexistuje žiadny dôkaz, že oktreotid Depot nepriaznivo ovplyvňuje priebeh alebo prognózu existujúceho ochorenia žlčových kameňov.

Udržiavanie pacientov, u ktorých sa počas liečby Octreotid Depotom tvoria kamene žlčníka

a) Asymptomatické kamene žlčníka. Použitie lieku Octreotid Depot možno prerušiť alebo pokračovať - ​​v súlade s hodnotením pomeru prínosu a rizika. V každom prípade sa okrem pokračovania inšpekcií nevyžadujú žiadne iné opatrenia, ktoré ich v prípade potreby robia častejšie.

b) Žlté kamene s klinickými príznakmi. Použitie Octreotidu Depotu sa môže prerušiť alebo pokračovať podľa pomeru prínosu a rizika. V každom prípade by mal byť pacient liečený rovnakým spôsobom ako v iných prípadoch ochorenia žlčových kameňov s klinickými prejavmi. Liečba liekmi zahŕňa použitie kombinácií liečiv žlčových kyselín (napríklad kyseliny chenodeoxycholovej v dávke 7,5 mg / kg / deň v kombinácii s kyselinou ursodeoxycholovou v rovnakej dávke) pod kontrolou ultrazvuku, až kým kamene úplne nezmiznú.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

V súčasnosti neexistujú údaje o účinku oktreotidu Depot na schopnosť viesť vozidlo a pracovať s mechanizmami, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychických a motorických reakcií.

predávkovať

V súčasnosti boli hlásené prípady predávkovania lieku Octreotid Depot.

Liekové interakcie

Oktreotid znižuje absorpciu cyklosporínu z čreva a spomaľuje absorpciu cimetidínu.

Pri súčasnom použití oktreotidu a bromokryptínu sa zvyšuje ich biologická dostupnosť.

Existujú literárne dôkazy, že analógy somatostatínu môžu znížiť metabolický klírens látok metabolizovaných izoenzýmami cytochrómu P450, ktoré môžu byť spôsobené supresiou GH. Keďže nie je možné vylúčiť tieto účinky oktreotidu, lieky, ktoré sú metabolizované izoenzýmami cytochrómu P450 a majú úzky terapeutický rozsah (chinidín a terfenadín), sa majú podávať s opatrnosťou.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať na suchom, tmavom mieste, mimo dosahu detí pri teplote 2 ° až 8 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Octreotid Depot

Dôležitým orgánom tráviaceho a endokrinného systému je pankreas. Jej funkciou je produkcia pankreatickej šťavy obsahujúcej enzýmy, ako je trypsín, lipáza, amyláza, ktoré sú určené na trávenie potravy. Okrem toho sa v pankrease syntetizujú hormóny glukagónu a inzulínu, ktoré normalizujú hladinu cukru v krvi v krvnej plazme a aktívne sa podieľajú na metabolizme sacharidov.

Najčastejším ochorením pankreasu je chronická pankreatitída, ktorá prispieva k porušeniu funkcií tráviaceho a endokrinného systému. Hlavným znakom vývoja tejto patológie je bolesť, ktorá je lokalizovaná v hornej časti brucha a má pásový efekt, ktorý sa šíri na chrbát. Tiež pretrvávajúca bolesť môže byť sprevádzaná horúčkou, nevoľnosťou a vracaním.

Ťažká exacerbácia pankreatitídy môže viesť k hospitalizácii a chirurgickému zákroku. Pri pooperačnej rehabilitácii sa často uchyľujú k použitiu anorganického analógu organického somatostatínu, ktorý sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne.

Octreotid Depot je vysoko účinné liečivo, ktorého zložky boli synteticky ťažené. Je produktívnym analógom biologického hormónu somatostatínu a má podobné farmakologické vlastnosti.

Zvláštnosťou lieku je trvanie účinku, takže je často hlavnou zložkou intenzívnej starostlivosti o benígne a malígne nádory, chirurgickú liečbu rakoviny pankreasu, ako aj elimináciu klinických príznakov AIDS. Nepretržité lieky vám umožnia eliminovať bolesť, zlepšiť kvalitu života pacienta a zvýšiť šance na prežitie.

Návod na použitie

Forma uvoľnenia a zloženie

Liek sa vyrába vo forme lyofilizovaného prášku, prevažne bielej farby, určeného na prípravu suspenzie. Látka je balená v sklenených injekčných liekovkách s objemom 10 mg, 20 mg a 30 mg, vybavených gumovým uzáverom na utesnenie.

Oktreotid pôsobí ako aktívna zložka prášku, zatiaľ čo inaktívnymi zložkami sú D-manitol, kopolymér kyseliny glykolovej a DL-mliečnej, polysorbátu-80 a karboxymetylcelulózy.

Lyofilizát sa doplní rozpúšťadlom naliatym do 1 ml ampuliek. Má bezfarebnú transparentnú štruktúru bez usadenín a nečistôt. Skladá sa z 0,8% injekčného roztoku a hexatomového alkoholu. Súprava je tiež doplnená o jednorazovú striekačku, rozdeľovač ampúl, dve ihly a alkoholové utierky. Prvky liečiva a návod na použitie sa ukladajú do vrstevnatého substrátu a lepenkovej škatule. Liek sa uvoľní v lekárenskej sieti len vtedy, ak máte lekársky predpis od svojho lekára.

Farmakologický účinok

Octreotid Depot má rovnaké terapeutické vlastnosti ako prírodný hormón somatostatín. Používa sa na potlačenie sekrécie rastového hormónu, ktorého rýchlosť sa zvýšila v dôsledku patológie, vývoja hypoglykémie inzulínu, účinku arginínu alebo zvýšenej fyzickej aktivity. Dôvodom by mohlo byť zníženie uvoľňovania inzulínu, glukagónu, gastrínu a serotonínu.

Aktívna zložka prášku umožňuje eliminovať riziko komplikácií po chirurgických zákrokoch, ktoré môžu predstavovať pankreatické fistuly, abscesy, sepsa, ako aj akútna pooperačná pankreatitída.

Zavedenie Octreotid Depotu do pacientov s cirhózou pečene zahŕňa intenzívnu liečbu krvácania z varixov pažeráka, čo prispieva k efektívnemu zníženiu prietoku krvi.

Po intramuskulárnej injekcii sa liek okamžite vstrebáva a distribuuje v mäkkých tkanivách a orgánoch. Maximálna saturácia jeho účinnej látky v krvi nastáva do pol hodiny. Viac ako 65% oktreotidu súvisí s proteínmi obsiahnutými v plazme. Odstránenie prvku z tela sa uskutočňuje v niekoľkých stupňoch. Značná časť metabolitov sa vylučuje do močového kanála, zvyšok - črevo.

Indikácie na začiatok príjmu Oktreotid-depot

Univerzálny liek na intramuskulárne použitie sa predpisuje pacientom na intenzívnu liečbu takýchto ochorení: t

• akromegália;
• endokrinné nádory pankreasu a gastrointestinálneho traktu;
• akútnej pooperačnej pankreatitídy;
• rakoviny prostaty rezistentnej na hormóny.

Návod na použitie

Liek je určený na intramuskulárnu injekciu, najmä do svalov gluteus na jednotke intenzívnej starostlivosti zdravotníckeho zariadenia. Počas procedúr sa odporúča zakaždým striedať pravú a ľavú svalovú oblasť.

Suspenziu má pripraviť zdravotnícky pracovník bezprostredne pred podaním lieku. Kvapalina na injekciu musí byť pri izbovej teplote.

Terapia akromegáliou sa uskutočňuje pri počiatočnej dávke liečiva 20 mg s intervalom 4 týždne počas 3 mesiacov. Potom sa objem upraví vzhľadom na prítomnosť bolestivých symptómov. Ak sa nedosiahol pozitívny výsledok, dávka injekcií sa zvýši na 30 mg, pričom sa zachová rovnaká frekvencia podávania. Na základe odporúčania špecialistov sa môže syntetický somatostatín užívať spolu s dexametazónom.

kontraindikácie

Liečba oktreotidovým depotom je pre určité kategórie jedincov zakázaná z nasledujúcich dôvodov:

• v dôsledku tehotenstva;
• prítomnosť individuálnej neznášanlivosti zložiek suspenzie;
• diabetes;
• počas obdobia laktácie;
• v prípade ochorenia žlčových kameňov.

Vedľajšie účinky

Suspenzia na intramuskulárne injekcie môže viesť k vedľajším účinkom, ktoré sprevádzajú tieto klinické príznaky:

• nevoľnosť a zvracanie;
• tvorba plynov a hnačka;
• intestinálna obštrukcia;
• pocity bolesti;
• akútnej pankreatitídy;
• zvýšená aktivita pečeňovej transaminázy;
• alergické reakcie;
• vypadávanie vlasov;
• začervenanie a opuch v mieste vpichu injekcie;
• rozvoj hyperglykémie.

Boli tiež hlásené prípady zhoršenej glukózovej tolerancie počas dlhodobého užívania lieku. Preto by sa liek mal vykonávať v súlade s pokynmi.

predávkovať

Nadmerné dávky Octreotidu Depotu môžu viesť k prudkému poklesu srdcovej frekvencie, bolesti brucha, hnačky, nevoľnosti a návalu tváre. Na odstránenie príznakov intoxikácie sa odporúča symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití s ​​inzulínom, diuretikami, perorálnymi antidiabetikami a blokátormi kalciových kanálov sa má upraviť režim a dávka biologického analógu somatostatínu.

Okrem toho účinná látka suspenzie prispieva k: t

• zvýšená biologická dostupnosť bromokryptínu;
• znížená absorpcia cyklosporínu;
• zníženie metabolizmu prvkov, ktoré sa rozkladajú pôsobením enzýmov skupiny cytochrómu P450;
• zhoršenie absorpcie cimetidínu.

analógy

Ak nie je možnosť získať Octreotid Depot, špecialisti môžu predpisovať ako alternatívne podobné lieky pre intenzívnu starostlivosť, ktoré majú podobné farmakologické účinky. Patrí medzi ne:

• Oktrid.
• Genfastat.
• Serakstal.
• Sandostatin.
• Diferelin.

Okrem toho existuje množstvo liečiv oktreotidu, ktoré sú prezentované v implementácii v rôznych dávkových formách.

Podmienky skladovania

Roztok na intramuskulárne injekcie sa má uchovávať na chladnom mieste pri teplote od +2 do +8 ° C. Liek musí byť chránený pred vystavením svetlu a teplu. Nedodržiavanie noriem pre skladovanie môže viesť k zhoršeniu kvality roztoku a strate užitočných vlastností.

Dátum výroby a konečné použitie lieku je uvedené na obale. Čas použiteľnosti lyofilizovaného prášku je 3 roky a rozpúšťadlo nie je dlhšie ako 5 rokov.

recenzia

Použitie syntetického hormónu somatostatín nie je často diskutované na fórach a na sociálnych sieťach. Zriedkavé užívanie lieku je spojené s jeho vysokými nákladmi, takže zdravotnícki pracovníci vo výnimočných prípadoch sa uchýlia k jeho účelu. Lekári robia toto rozhodnutie najčastejšie v neprítomnosti metód na boj s akútnou pooperačnou pankreatitídou, akromegáliou, neoplazmami pankreasu a rakovinou rezistentnou na hormóny.

Octreotid Depot je rýchlo pôsobiaci a vysoko účinný. Produktívne potláča príznaky akútnych a chronických ochorení tráviaceho a endokrinného systému.