◊ tablety, enterosolventné, ružové, okrúhle, bikonvexné; pohľad v reze: biele jadro.
Pomocné látky: manitol - 20 mg, oxid horečnatý - 31 mg, hyprolosis - 9,8 mg, nízko substituovaná hyprolosis - 1,5 mg, magnéziumstearát - 0,8 mg.
Zloženie vnútorného obalu: etylcelulóza - 0,6 mg, oxid horečnatý - 0,6 mg.
Zloženie enterosolventného povlaku: ftalát hypromelózy - 8,8 mg, dibutylsebakát - 0,9 mg, oxid železitý - 0,02 mg, oxid titaničitý - 0,4 mg, mastenec - 0,9 mg.
7 kusov - blistre (2) - kartóny.
7 kusov - blistre (4) - kartóny.
Žlté enterosolventné tablety, okrúhle, bikonvexné; pohľad v reze: biele jadro.
Pomocné látky: manitol - 40 mg, oxid horečnatý - 62 mg, hyprolosis - 19,5 mg, nízko substituovaná hyprolosis - 3 mg, magnéziumstearát - 1,5 mg.
Zloženie vnútorného obalu: etylcelulóza - 1 mg, oxid horečnatý - 1 mg.
Zloženie enterosolventného povlaku: ftalát hypromelózy - 13,6 mg, dibutylsebakát - 1,4 mg, oxid železitý žltý oxid - 0,1 mg, oxid titaničitý - 0,7 mg, mastenec - 1,3 mg.
7 kusov - blistre (2) - kartóny.
7 kusov - blistre (4) - kartóny.
Inhibítor H + -K + -ATP-ase. Protivredové liečivo.
Sodná soľ rabeprazolu patrí do triedy antisekrečných látok odvodených od benzimidazolu. Inhibuje sekréciu žalúdočnej šťavy špecifickou inhibíciou H + - K + -ATP-ase na sekrečnom povrchu parietálnych buniek žalúdka. H + -K + -ATP-ase je proteínový komplex, ktorý funguje ako protónová pumpa, teda sodná soľ rabeprazolu je inhibítorom protónovej pumpy v žalúdku a blokuje konečné štádium tvorby kyseliny. Tento účinok je závislý od dávky a vedie k potlačeniu bazálnej aj stimulovanej sekrécie kyseliny bez ohľadu na stimul. Sodná soľ rabeprazolu nemá anticholinergné vlastnosti.
Po požití sodnej soli rabeprazolu v dávke 20 mg sa antisekrečný účinok vyvíja do 1 hodiny, inhibícia bazálnej a stimulovanej sekrécie kyseliny 23 hodín po prvej dávke sodnej soli rabeprazolu je 69% a 82% a trvá do 48 hodín. ďaleko presahuje predvídateľný T1/2 (približne 1 hodinu). Tento účinok môže byť spôsobený predĺženým viazaním liečiva na H + -K + -ATPázu parietálnych buniek žalúdka. Veľkosť inhibičného účinku sodnej soli rabeprazolu na sekréciu kyseliny dosiahne plató po 3 dňoch používania lieku. Po ukončení liečby sa sekrečná aktivita obnoví do 1-2 dní.
Účinok na plazmatickú koncentráciu gastrínu
V klinických štúdiách pacienti užívali rabeprazol sodný v dávkach 10 mg alebo 20 mg denne počas trvania liečby do 43 mesiacov. Obsah gastrínu v plazme bol zvýšený počas prvých 2-8 týždňov, čo odráža inhibičný účinok na vylučovanie kyseliny. Koncentrácie Gastrinu sa vrátili na východiskové hladiny zvyčajne do 1 - 2 týždňov po ukončení liečby.
Účinok na bunky podobné enterochromafínom
V štúdii bioptických vzoriek ľudského žalúdka z antra a spodnej časti žalúdka 500 pacientov liečených sodnou soľou rabeprazolu alebo porovnávacím liečivom počas 8 týždňov, pretrvávajúce zmeny v morfologickej štruktúre buniek podobných enterochromínu, stupeň gastritídy, frekvencia atrofickej gastritídy, intestinálnej metaplázie alebo šírenia infekcie Helicobacter pylori neboli detegované.
V štúdii zahŕňajúcej viac ako 400 pacientov, ktorí dostávali sodnú soľ rabeprazolu (10 mg / deň alebo 20 mg / deň) počas 1 roka, bola frekvencia hyperplázie nízka a porovnateľná s frekvenciou pre omeprazol (20 mg / kg). Nezaznamenali sa žiadne prípady adenomatóznych zmien alebo karcinoidných nádorov pozorovaných u potkanov.
V súčasnosti nie sú zistené systémové účinky sodnej soli rabeprazolu na centrálny nervový systém, kardiovaskulárne alebo respiračné systémy. Ukázalo sa, že sodná soľ slaprazolu, ak sa podáva perorálne v dávke 20 mg počas 2 týždňov, neovplyvňuje funkciu štítnej žľazy, metabolizmus sacharidov, koncentráciu hormónu prištítnych teliesok v krvi, ako aj koncentráciu kortizolu, estrogénu, testosterónu, prolaktínu, glukagónu, FSH, LH, renín, aldosterón a somatotropný hormón.
Odsávanie a distribúcia
Rabeprazol sa rýchlo absorbuje z čriev, Cmax v plazme sa dosiahne približne za 3,5 hodiny po podaní v dávke 20 mg. Zmena Cmax hodnoty plazmy a AUC rabeprazolu sú lineárne v rozmedzí dávok od 10 mg do 40 mg. Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní v dávke 20 mg (v porovnaní s intravenóznym podaním) je približne 52%. Okrem toho sa biologická dostupnosť pri opakovanom použití rabeprazolu nemení. Čas užívania lieku počas dňa, ako aj súčasné užívanie antacíd neovplyvňuje absorpciu rabeprazolu. Užívanie lieku s tukovými potravinami spomaľuje absorpciu rabeprazolu na 4 hodiny alebo viac, avšak Cmax a stupeň absorpcie sa nemení.
Stupeň väzby rabeprazolu s plazmatickými proteínmi je približne 97%.
Metabolizmus a vylučovanie
Po požití sodnej soli 14 C-značeného rabeprazolu v jednorazovej dávke 20 mg sa nezistilo nezmenené liečivo v moči. Približne 90% rabeprazolu sa vylučuje do moču hlavne ako dva metabolity: konjugát kyseliny merkapturovej (M5) a karboxylová kyselina (M6) a tiež vo forme dvoch neznámych metabolitov zistených počas toxikologickej analýzy. Zvyšná časť užívaného sodíka rabeprazolu sa vylučuje do výkalov.
Celková eliminácia je 99,8%. Tieto údaje naznačujú malú elimináciu metabolitov sodnej soli rabeprazolu žlčou. Hlavným metabolitom je tioéter (M1). Jediný aktívny metabolit je desmetyl (MOH), avšak v nízkej koncentrácii sa zistil len u jedného účastníka štúdie po užití rabeprazolu v dávke 80 mg.
U zdravých dobrovoľníkov1/2 z plazmy je asi 1 hodina (mení sa od 0,7 do 1,5 hodiny) a celkový klírens je 3,8 ml / min / kg.
Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
U pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia, ktorí potrebujú podpornú hemodialýzu (CK 2), je odstránenie sodnej soli rabeprazolu podobné ako u zdravých dobrovoľníkov. AUC a Cmax títo pacienti boli približne o 35% nižší ako u zdravých dobrovoľníkov. V priemere T1/2 u zdravých dobrovoľníkov bol 0,86 hodiny, u pacientov počas hemodialýzy 0,95 hodiny a po hemodialýze 3,6 hodín. Klírens lieku u pacientov s ochorením obličiek, ktorí potrebujú hemodialýzu, bol približne 2-krát vyšší ako u zdravých dobrovoľníkov.
U pacientov s chronickým poškodením pečene sa AUC zdvojnásobila v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi, čo svedčí o znížení efektu prvého priechodu a T1/2 plazmy sa zvýši o 2-3 krát.
Pacienti s chronickou kompenzovanou cirhózou pečene tolerujú sodnú soľ rabeprazolu v dávke 20 mg 1krát denne, hoci AUC sa zdvojnásobuje a C tmax zvýšili o 50% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi rovnakého pohlavia.
U starších pacientov je klírens rabeprazolu trochu pomalý. Po 7 dňoch užívania rabeprazolu v dávke 20 mg / deň u starších osôb bola AUC približne dvakrát vyššia a C tmax zvýšili o 60% v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi. Avšak príznaky kumulácie rabeprazolu neboli pozorované.
U pacientov s oneskoreným metabolizmom CYP2C19 po 7 dňoch podávania rabeprazolu v dávke 20 mg / deň sa AUC zvyšuje 1,9-krát a T t1/2 1,6-krát v porovnaní s rovnakými parametrami v "rýchlych" metabolizátoroch, zatiaľ čo Cmax o 40%.
- príznaky dyspepsie spojené so zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy, vrátane príznaky gastroezofageálnej refluxnej choroby (pálenie záhy, kyslé svrbenie).
- peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu a vred anastomózy;
- erozívna a ulcerózna gastroezofageálna refluxná choroba alebo refluxná ezofagitída;
- podporná terapia ochorenia gastroezofageálneho refluxu;
- neerozívna refluxná choroba;
- Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné stavy charakterizované patologickou hypersekréciou;
- ako súčasť komplexnej liečby eradikácie Helicobacter pylori u pacientov s vredom žalúdka a dvanástnikovým vredom.
- vek detí a dospievajúcich do 18 rokov (pre tablety 10 mg);
- vek detí do 12 rokov (pre tablety 20 mg);
- precitlivenosť na rabeprazol alebo pomocné zložky lieku;
- Precitlivenosť na substituované benzimidazoly.
Pre ťažké zlyhanie obličiek, v detstve a dospievaní (20 mg tablety) je potrebné predpísať lieky.
Liek sa užíva perorálne. Tablety sa majú prehltnúť celé, bez žuvania alebo drvenia.
Odporúča sa užívať liek ráno pred jedlom. Bolo zistené, že ani denná doba ani príjem potravy neovplyvňujú aktivitu sodnej soli rabeprazolu, ale odporúčaný čas podávania lieku prispieva k lepšiemu dodržiavaniu liečebného režimu pacientom.
Odporúčaná dávka je 10 mg 1 krát denne. Ak sa počas prvých 3 dní liečby nevyskytne žiadny účinok, musí sa vyšetriť špecialista. Maximálny priebeh liečby bez konzultácie s lekárom je 14 dní.
V prípade žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu v akútnom štádiu, anastomotického vredu, liečby erózneho gastroezofageálneho refluxu alebo refluxnej ezofagitídy je odporúčaná dávka 20 mg 1krát denne.
Priebeh liečby žalúdočného vredu je 6 týždňov, ale v niektorých prípadoch môže byť dĺžka liečby zvýšená o ďalších 6 týždňov; v prípade dvanástnikového vredu - od 2 do 4 týždňov, ak je to potrebné, priebeh liečby sa môže zvýšiť o ďalšie 4 týždne; pri liečbe erozívneho gastroezofageálneho refluxu alebo refluxnej ezofagitídy - od 4 do 8 týždňov, ak je to potrebné, priebeh liečby sa môže zvýšiť o ďalších 8 týždňov.
Pri udržiavacej liečbe gastroezofageálneho refluxu je odporúčaná dávka 20 mg 1krát denne. Trvanie liečby závisí od stavu pacienta.
Pre neerozívne gastroezofageálne refluxné ochorenie bez ezofagitídy je odporúčaná dávka 20 mg 1 krát denne. Ak po 4 týždňoch liečby príznaky nezmiznú, treba vykonať ďalšie vyšetrenie pacienta. Po úľave od príznakov, aby sa zabránilo ich následnému výskytu, by sa liek mal užívať 1 krát denne na požiadanie.
Pri Zollinger-Ellisonovom syndróme a ďalších stavoch charakterizovaných patologickou hypersekréciou sa dávka zvolí individuálne. Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg 1krát denne. Potom sa dávka zvýši a liek sa predpisuje 100 mg / deň 1 čas / deň alebo 60 mg 2-krát denne. U niektorých pacientov je výhodné frakčné dávkovanie liečiva. Liečba má pokračovať podľa potreby. U niektorých pacientov so Zollingerovým-Ellisonovým syndrómom je trvanie liečby rabeprazolom až 1 rok.
Na eradikáciu sa odporúča predpisovať Helicobacter pylori ako súčasť komplexnej liečby - 20 mg 2 krát denne, trvanie liečby je 7 dní.
U pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávky. U pacientov s miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou je koncentrácia rabeprazolu v krvi zvyčajne vyššia ako u zdravých jedincov. Pri predpisovaní lieku Noflux pacientom so závažným zlyhaním pečene je potrebná opatrnosť.
Úprava dávky u starších pacientov nie je potrebná.
Bezpečnosť a účinnosť sodnej soli rabeprazolu v dávke 20 mg na krátkodobú (do 8 týždňov) liečbu gastroezofageálneho refluxu u detí a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších je potvrdená extrapoláciou výsledkov primeraných a dobre kontrolovaných štúdií, ktoré podporujú účinnosť rabeprazolu u dospelých a bezpečnosť a farmakokinetiku. pre pediatrických pacientov. Odporúčaná dávka pre túto skupinu pacientov je 20 mg 1 krát denne. Trvanie liečby je do 8 týždňov.
Bezpečnosť a účinnosť sodnej soli rabeprazolu na liečbu gastroezofageálneho refluxu u detí mladších ako 12 rokov nebola stanovená.
Bezpečnosť a účinnosť sodnej soli rabeprazolu na použitie v iných indikáciách nebola stanovená u pediatrických pacientov.
Na základe skúseností z klinických štúdií možno dospieť k záveru, že pacienti zvyčajne tolerujú Noflux. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne alebo mierne a sú prechodné.
Pri užívaní lieku Noflux počas klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky: bolesť hlavy, bolesť brucha, hnačka, flatulencia, zápcha, sucho v ústach, závraty, vyrážka, periférny edém.
Recenzie lieku Noflux
Tablety s enterosolventným povlakom, Laboratorios Liconsa
Indikácie na použitie
Enterosolventné tablety 10 mg
Symptómy dyspepsie spojené so zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy, vrátane príznaky gastroezofageálneho refluxu (GERD - napríklad pálenie záhy, regurgitácia kyseliny).
Enterosolventné tablety, 20 mg
peptický vred žalúdka v akútnom štádiu a vred anastomózy;
dvanástnikový vred v akútnom štádiu;
erozívna a ulcerózna GERD alebo refluxná ezofagitída;
udržiavacia liečba GERD;
neerozívne gastroezofageálne refluxné ochorenie (NERD);
Zollingerov-Ellisonov syndróm a ďalšie stavy charakterizované patologickou hypersekréciou;
v kombinácii s vhodnou antibiotickou terapiou na eradikáciu Helicobacter pylori u pacientov s peptickým vredom.
Diskusia o lieku Noflux v záznamoch mamičiek
Moja erózia bola nájdená v máji, bez baktérií, ale potok a hermitálna píla, plus diéta, nepohodlie bolo preč, ale erózia stále zostala, babička s eróziou zaobchádzala 3-krát. žalúdočnú sliznicu.
Noflyuks
Popis a pokyny pre liek Noflux
Noflux je inhibítor protónovej pumpy, inými slovami spomaľuje vylučovanie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku. Účinná látka je medzinárodný názov rabeprazolu. Liečivo je dostupné vo forme tabliet v rozpustnom obale 10 a 20 mg. Zrakovo sa môže dávkovanie odlíšiť farbou tablety - 10 mg má ružový obal a 20 mg - žltý. Priebeh liečby určuje lekár.
Po prijatí akcie začne asi po jednej hodine, maximálny účinok nastane za 2-4 hodiny a môže trvať až 48 hodín. Po ukončení kurzu sa produkcia kyseliny chlorovodíkovej normalizuje na 2-3 dni.
Monoterapia s Nofluxom (len použitie tohto lieku) je predpísaná pre: t
- žalúdočný vred a dvanástnik;
- gastroezofageálny reflux (GERD);
- gastrinóm pankreasu (Zollingerov-Ellisonov syndróm).
Liečba liečivom je kombinovaná s antibiotikami, ak pacient trpí peptickým vredom alebo gastritídou spôsobenou baktériami Helicobacter pylori.
kontraindikácie
Liecba liekom Noflux sa neodporúca
- tehotenstva kedykoľvek;
- dojčenia;
- vek pacienta je nižší ako 18 rokov;
- individuálna neznášanlivosť;
- zlyhania pečene alebo obličiek.
Vedľajšie účinky
Môže sa vyskytnúť pri užívaní:
- nepohodlie a bolesť v epigastriu;
- nevoľnosť, zvracanie;
- zápcha, hnačka, nadúvanie.
Zriedkavo sa vyskytla rinitída, kašeľ, bolesť hrdla. Môže spôsobiť nespavosť, vzrušivosť. Vo všeobecnosti je pacient dobre znášaný v správnej dávke.
Keď má liečba Nofluxom vedieť, že:
- lieky metabolizované v pečeni (nepriame antikoagulanciá, diazepam) sa pomaly vylučujú z tela;
- účinok antifungálnych látok (ketokonazol, itrakonazol) a antivírusových (atanazavirových) látok sa znižuje.
Analógy Noflux
Priemerná cena lieku v lekárňach je 600-700 rubľov (pre tablety v dávke 20 mg). Nie je ľahké kúpiť analógy, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku, pretože takmer všetky z nich sú drahšie ako Noflux. Jediný ekvivalent je lacnejší - Hyrabezol (India) za cenu približne 550 rubľov za 20 mg tabletu.
Ďalšie analógové nástroje sú:
- Zulbeks (Slovinsko) - v závislosti od dávky je cena 830-1600 rubľov;
- Pariet (Belgicko) - od 825 do 3850 rubľov;
- Ontime (Izrael) - cena tabliet je 1100 rubľov.
Iné analógy - Rabeprazol, Razo, Vero-rabeprazol sú prerušené a nepredávajú sa.
Nofluse Recenzie
Liek Noflux bol predtým známy ako Zolispan. Vedúci gastroenterológovia hovoria o Nofluse takto:
- Mnohí pacienti si všimli, že noflux na báze rabeprazolu je účinnejší ako produkty omeprazolu (Omez, Losek, Orthanol).
- Pri liečbe prejavov HREB sa pozoruje rýchlejší nástup účinku - zlepšenie pohody, zníženie pálenia záhy atď.
Pacienti užívajúci liek tiež zdieľali svoje názory:
- Lekár mi nechcel predpísať tento drahý liek, liečil ma omeprazolom. Nebol žiadny účinok. Po začiatku Nofluxu ustúpili strašné problémy so žalúdkom. Som rád, že za cenu je cenovo dostupnejšia ako jej náprotivky.
- Skutočný účinok liečby. Vred sa uzdravil, nezaznamenali sa žiadne stopy po záchvatoch gastritídy.
- Nepáčilo sa mu Noflux! Pomohlo mi to zo žalúdka, ale začal som alergicky na urtikáriu na svojom tele. Buďte opatrní.
- Pôsobí rýchlo, takmer okamžite odstraňuje refluxnú ezofagitídu, lacnejšiu ako Pariet.
Viac ako 85% pacientov, ktorí užívali liek na liečbu vredov, gastritídy a GERD, mu poskytlo maximálne skóre.
Noflux Recenzie
Forma uvoľňovania: Tablety
Analógy Noflux
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 7 rubľov. Analógovo lacnejšie o 535 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 19 rubľov. Analógovo lacnejšie o 523 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 19 rubľov. Analógovo lacnejšie o 523 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 50 rubľov. Analógovo lacnejšie o 492 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 98 rubľov. Analógovo lacnejšie o 444 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 117 rubľov. Analógovo lacnejšie o 425 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 120 rubľov. Analógovo lacnejšie o 422 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 142 rubľov. Analógovo lacnejšie o 400 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 143 rubľov. Analógovo lacnejšie o 399 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 151 rubľov. Analógovo lacnejšie o 391 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 157 rubľov. Analógovo lacnejšie o 385 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 193 rubľov. Analógovo lacnejšie o 349 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 198 rubľov. Analógovo lacnejšie o 344 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 208 rubľov. Analógovo lacnejšie o 334 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 210 rubľov. Analógovo lacnejšie o 332 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena je od 230 rubľov. Analógovo lacnejšie o 312 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 257 rubľov. Analógovo lacnejšie o 285 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 279 rubľov. Analógovo lacnejšie o 263 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 308 rubľov. Analógovo lacnejšie o 234 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 312 rubľov. Analógovo lacnejšie o 230 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 336 rubľov. Analógovo lacnejšie o 206 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 339 rubľov. Analógovo lacnejšie o 203 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 339 rubľov. Analógovo lacnejšie o 203 rubľov
Zhoduje sa podľa indikácií
Cena od 589 rubľov. Analog drahšie o 47 rubľov
Návod na použitie pre Noflux
Obchodný názov lieku:
Medzinárodný nechránený názov:
Forma dávkovania:
zloženie:
Každá tableta s enterosolventným povlakom 10 mg obsahuje: t
Zloženie jadra tablety: t
Účinná látka: sodná soľ rabeprazolu 10 mg.
Pomocné látky: manitol - 20,0 mg; oxid horečnatý - 31,0 mg; hyprolosis - 9,8 mg; nízko substituovaná hyprolosis - 1,5 mg; stearát horečnatý - 0,8 mg.
Zloženie vnútorného obalu tablety: etylcelulóza - 0,6 mg; oxid horečnatý - 0,6 mg.
Zloženie enterosolventných tabliet:
ftalát hypromelózy - 8,8 mg; dibutylsebakát - 0,9 mg; červený oxid železitý - 0,02 mg; oxid titaničitý - 0,4 mg; Mastenec - 0,9 mg.
popis
Tablety 10 mg: okrúhle bikonvexné tablety, ružové enterosolventné.
Pohľad na prierez: jadro je biele.
Farmakoterapeutická skupina: t
Prostriedok na zníženie sekrécie žalúdočných žliaz - inhibítor protónovej pumpy.
ATH kód: А02ВС04
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Mechanizmus účinku
Sodná soľ rabeprazolu patrí do triedy antisekrečných látok odvodených od benzimidazolu. Sodná soľ rabeprazolu inhibuje vylučovanie žalúdočnej šťavy špecifickou inhibíciou H + / K + ATPázy na sekrečnom povrchu parietálnych buniek žalúdka. H + / K + ATPáza je proteínový komplex, ktorý funguje ako protónová pumpa, takže sodná soľ rabeprazolu je inhibítorom protónovej pumpy v žalúdku a blokuje konečné štádium tvorby kyseliny. Tento účinok je závislý od dávky a vedie k potlačeniu bazálnej aj stimulovanej sekrécie kyseliny bez ohľadu na stimul. Sodná soľ rabeprazolu nemá anticholinergné vlastnosti.
Antisekrečný účinok
Po perorálnom podaní 20 mg sodnej soli rabeprazolu sa antisekrečný účinok vyvinie do jednej hodiny. Inhibícia bazálnej a stimulovanej sekrécie kyseliny 23 hodín po prvej dávke sodnej soli rabeprazolu je 69% a 82% a trvá až 48 hodín. Toto trvanie farmakodynamického účinku je oveľa dlhšie, ako sa predpokladalo na základe polčasu (približne jedna hodina). Tento účinok je možné vysvetliť predĺženým viazaním liečiva na H + / K + ATPázu parietálnych buniek žalúdka. Veľkosť inhibičného účinku sodnej soli rabeprazolu na sekréciu kyseliny dosiahne plató po troch dňoch užívania sodnej soli rabeprazolu. Pri ukončení recepcie sa sekrečná činnosť obnoví do 1-2 dní.
Účinok na hladinu gastrínu v plazme
V klinických štúdiách pacienti užívali 10 alebo 20 mg sodnej soli rabeprazolu denne s trvaním liečby do 43 mesiacov. Hladina gastrínu v plazme bola zvýšená počas prvých 2 - 8 týždňov, čo odráža inhibičný účinok na sekréciu kyseliny. Koncentrácie Gastrinu sa vrátili na východiskové hladiny zvyčajne do 1 - 2 týždňov po ukončení liečby.
Účinok na bunky podobné enterochromafínom
V štúdii bioptických vzoriek ľudského žalúdka z antra a spodnej časti žalúdka 500 pacientov liečených sodnou soľou rabeprazolu alebo porovnávacím liekom počas 8 týždňov, pretrvávajúce zmeny v morfologickej štruktúre enterochromných buniek, závažnosť gastritídy, výskyt atrofickej gastritídy, intestinálnej metaplázie alebo šírenia infekcie Helicobacter pylori neboli zistené.
V štúdii zahŕňajúcej viac ako 400 pacientov, ktorí dostávali sodnú soľ rabeprazolu (10 mg / deň alebo 20 mg / deň) počas 1 roka, bola frekvencia hyperplázie nízka a porovnateľná s frekvenciou pre omeprazol (20 mg / kg). Nezaznamenali sa žiadne prípady adenomatóznych zmien alebo karcinoidných nádorov pozorovaných u potkanov.
Iné účinky
V súčasnosti nie sú zistené systémové účinky sodnej soli rabeprazolu na centrálny nervový systém, kardiovaskulárne alebo respiračné systémy. Sodná soľ rabeprazolu, ak sa užíva perorálne v dávke 20 mg počas 2 týždňov, neovplyvňuje funkciu štítnej žľazy, metabolizmus sacharidov, hladinu parathormónu v krvi, ako aj hladinu kortizolu, estrogénu, testosterónu, prolaktínu, glukagónu, hormónu stimulujúceho folikuly. (FSH), luteinizačný hormón (LH), renín, aldosterón a somatotropný hormón. farmakokinetika
Absorpcie.
Rabeprazol sa rýchlo vstrebáva z čreva a jeho maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne za 3,5 hodiny po užití dávky 20 mg. Zmeny vrcholových plazmatických koncentrácií (Cmax) a hodnoty plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) rabeprazolu sú lineárne v rozsahu dávok od 10 do 40 mg. Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní 20 mg (v porovnaní s intravenóznym podaním) je približne 52%. Okrem toho sa biologická dostupnosť pri opakovanom použití rabeprazolu nemení. U zdravých dobrovoľníkov je plazmatický polčas približne 1 hodina (mení sa od 0,7 do 1,5 hodiny) a celkový klírens je 3,8 ml / min / kg. U pacientov s chronickým poškodením pečene sa AUC zdvojnásobila v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi, čo svedčí o znížení metabolizmu pri prvom prechode pečeňou a polčas v plazme sa zvýšil faktorom 2-3. Ani čas užívania lieku počas dňa, ani antacidá neovplyvňujú absorpciu rabeprazolu. Užívanie lieku s tukovými potravinami spomaľuje absorpciu rabeprazolu na 4 alebo viac hodín, avšak ani Cmax, ani stupeň absorpcie sa nemenia.
Distribution.
U ľudí je stupeň väzby rabeprazolu s plazmatickými proteínmi približne 97%.
Biotransformácia a vylučovanie.
U zdravých ľudí sa po užití jednorazovej perorálnej dávky 20 mg rabeprazolu sodného značeného 14 C nezistilo v moči žiadne nezmenené liečivo.
Približne 90% rabeprazolu sa vylučuje do moču hlavne ako dva metabolity: konjugát kyseliny merkapturovej (M5) a karboxylová kyselina (M6) a tiež vo forme dvoch neznámych metabolitov zistených počas toxikologickej analýzy.
Zvyšná časť užívaného sodíka rabeprazolu sa vylučuje do výkalov.
Celková eliminácia je 99,8%. Tieto údaje naznačujú malú elimináciu metabolitov sodnej soli rabeprazolu žlčou. Hlavným metabolitom je tioéter (M1).
Jediný aktívny metabolit je desmetyl (M3), ale pozoroval sa v nízkej koncentrácii len u jedného účastníka štúdie po užití 80 mg rabeprazolu.
Konečné štádium ochorenia obličiek
U pacientov so stabilným zlyhaním obličiek v terminálnom štádiu, ktorí potrebujú podpornú hemodialýzu (klírens kreatinínu 2), je odstránenie sodnej soli rabeprazolu podobné ako u zdravých dobrovoľníkov. U týchto pacientov boli hodnoty AUC a Cmax približne o 35% nižšie ako u zdravých dobrovoľníkov. Priemerný polčas rabeprazolu bol 0,82 hodiny u zdravých dobrovoľníkov, 0,95 hodiny u pacientov počas hemodialýzy a 3,6 hodín po hemodialýze. Klírens lieku u pacientov s ochorením obličiek, ktorí potrebujú hemodialýzu, bol približne dvakrát vyšší ako u zdravých dobrovoľníkov.
Chronická kompenzovaná cirhóza
Pacienti s chronickou kompenzovanou cirhózou pečene tolerujú sodnú soľ rabeprazolu v dávke 20 mg raz denne, hoci AUC sa zdvojnásobuje a Cmax sa zvyšuje o 50% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi zodpovedajúceho pohlavia.
Starší pacienti.
U starších pacientov je eliminácia rabeprazolu do určitej miery oneskorená. Po 7 dňoch užívania rabeprazolu malo 20 mg denne u starších osôb približne dvojnásobok AUC a Cmax sa zvýšila o 60% v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi. Zaznamenali sa však známky kumulácie rabeprazolu.
Polymorfizmus CYP2C19
U pacientov s oneskoreným metabolizmom CYP2C19 po 7 dňoch užívania rabeprazolu v dávke 20 mg denne sa AUC zvyšuje 1,9-krát a polčas 1,6-krát v porovnaní s rovnakými parametrami u „rýchlych metabolizérov“, zatiaľ čo Сmax o 40%.
Indikácie na použitie
kontraindikácie
Použitie počas gravidity a laktácie
Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti užívania rabeprazolu počas gravidity.
Reprodukčné štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali žiadne známky zhoršenej fertility alebo fetálnych vývojových defektov spôsobených rabeprazolom; avšak u potkanov v malých množstvách liek preniká placentárnou bariérou. Noflux ® sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ očakávaný pozitívny účinok na matku neprevyšuje možné poškodenie plodu.
Nie je známe, či sa rabeprazol vylučuje do materského mlieka. Relevantné štúdie u dojčiacich žien sa nevykonali.
Súčasne sa v mlieku dojčiacich potkanov našiel rabeprazol, preto sa Noflux ® nemá podávať dojčiacim ženám.
Dávkovanie a podávanie
Vedľajšie účinky
Na základe skúseností z klinických štúdií možno konštatovať, že pacienti Noflux ® zvyčajne dobre znášajú pacienti. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne alebo mierne a sú prechodné.
Pri užívaní lieku Noflux ® počas klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky: bolesť hlavy, bolesť brucha, hnačka, flatulencia, zápcha, sucho v ústach, závraty, vyrážka, periférny edém.
Nežiaduce reakcie sa systematizujú vzhľadom na každý orgánový systém pomocou nasledujúcej klasifikácie frekvencie výskytu: t
Veľmi časté (≥1 / 10)
Časté (≥1 / 100, zriedkavé (≥1 / 1000, zriedkavé (≥ 1/10000, veľmi zriedkavé (počas klinických štúdií av období po registrácii boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:
Poruchy imunitného systému:
zriedkavo akútne systémové alergické reakcie;
Porušenie krvného a lymfatického systému:
zriedkavo - trombocytopénia, neutropénia, leukopénia;
Poruchy metabolizmu a výživy:
zriedkavo - hypomagnezémia;
Poruchy nervového systému
- bolesť hlavy, závraty
Poruchy gastrointestinálneho traktu
- bolesť brucha, hnačka, plynatosť, zápcha, sucho v ústach
Poruchy hepatobiliárneho systému:
zvýšené hladiny pečeňových enzýmov,
zriedkavo - hepatitída, žltačka, u pacientov s cirhózou pečene sa zriedkavo hlásil vývoj pečeňovej encefalopatie;
Poruchy obličiek a močových ciest: t
veľmi zriedkavo, intersticiálna nefritída;
Porušenie kože a podkožného tkaniva:
vyrážka,
zriedkavo - bulózna vyrážka, urtikária,
veľmi zriedkavo - multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm.
Poruchy pohybového aparátu:
zriedkavo - myalgia, artralgia;
Poruchy reprodukčného systému a prsných žliaz:
veľmi zriedkavo - ginokomastia;
Celkové poruchy a poruchy v mieste podania - periférny edém
Zmeny iných laboratórnych parametrov v priebehu príjmu sodnej soli rabeprazolu neboli pozorované.
Podľa údajov postmarketingových pozorovaní pri užívaní inhibítorov protónovej pumpy (PPI) sa riziko zlomenín môže zvýšiť (pozri časť „Špeciálne pokyny“).
predávkovať
príznaky
Údaje o úmyselnom alebo náhodnom predávkovaní sú minimálne. Neboli hlásené žiadne prípady závažného predávkovania rabeprazolom.
liečba
Špecifické antidotum pre liek Noflux® nie je známe. Rabeprazol sa dobre viaže na plazmatické proteíny, a preto sa počas dialýzy vylučuje nedostatočne. V prípade predávkovania je potrebná symptomatická a podporná liečba.
Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie
Systém cytochrómu 450
Sodná soľ rabeprazolu, podobne ako iné inhibítory protónovej pumpy (PPI), sa metabolizuje za účasti systému cytochrómu P450 (CYP450) v pečeni. Štúdie in vitro na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že rabeprazol sodný je metabolizovaný izoenzýmami CYP2C19 a CYP3A4.
Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch ukázali, že sodná soľ rabeprazolu nemá farmakokinetické alebo klinicky významné interakcie s liečivými látkami, ktoré sú metabolizované systémom cytochrómu P450 - warfarínom, fenytoínom, teofylínom a diazepamom (bez ohľadu na to, či pacienti metabolizujú diazepam silne alebo slabo).
Štúdia bola uskutočnená kombinovanou terapiou s antibakteriálnymi liekmi. Táto štvoruholníková krížová štúdia zahŕňala 16 zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali 20 mg rabeprazolu, 1000 mg amoxicilínu, 500 mg klaritromycínu alebo kombináciu týchto troch liekov (RAK - rabeprazol, amoxicilín, klaritromycín). AUC a Cmax pre klaritromycín a amoxicilín boli podobné pri porovnaní kombinovanej liečby s monoterapiou. AUC a Cmax pre rabeprazol sa zvýšili o 11%, resp. 34%, a pre 14-hydroxy-klaritromycín (aktívny metabolit klaritromycínu) sa AUC a Cmax zvýšili o 42% a 46% v prípade kombinovanej liečby v porovnaní s monoterapiou. Toto zvýšenie expozície rabeprazolu a klaritromycínu sa nepovažovalo za klinicky významné.
Interakcie spôsobené inhibíciou sekrécie žalúdočnej šťavy
Sodná soľ rabeprazolu poskytuje trvalé a dlhotrvajúce potlačenie vylučovania žalúdočnej šťavy. Môže teda dochádzať k interakcii s látkami, pre ktoré je absorpcia závislá od pH. Absorpcia ketokonazolu pri súčasnom užívaní s rabeprazolom sodným sa znižuje o 30% a absorpcia digoxínu sa zvyšuje o 22%. Niektorí pacienti by preto mali byť sledovaní, aby sa rozhodli, či upraviť dávku, pričom užívajú sodnú soľ rabeprazolu s ketokonazolom, digoxínom alebo inými liekmi, ktorých absorpcia závisí od pH.
atazanavir
Pri užívaní atazanaviru 300 mg / ritonaviru 100 mg s omeprazolom (40 mg 1-krát denne) alebo atazanavirom 400 mg s lansoprazolom (60 mg 1-krát denne), zdraví dobrovoľníci preukázali významný pokles účinkov atazanaviru.
Absorpcia atazanaviru závisí od pH. Hoci súčasné podávanie s rabeprazolom nebolo študované, podobné výsledky sa očakávajú aj pri iných inhibítoroch protónovej pumpy. Preto sa súčasné podávanie atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy vrátane rabeprazolu neodporúča.
antacidá
V klinických štúdiách sa antacidné látky používali v spojení so sodnou soľou rabeprazolu. Nebola pozorovaná žiadna klinicky významná interakcia sodnej soli rabeprazolu s gélom hydroxidu hlinitého alebo hydroxidom horečnatým.
jedlo
V klinickej štúdii sa v priebehu užívania sodnej soli rabeprazolu s potravou vyčerpanou v potrave nepozorovali žiadne klinicky významné interakcie. Príjem sodnej soli rabeprazolu v rovnakom čase ako potravina obohatená tukmi môže spomaliť absorpciu rabeprazolu až na 4 hodiny alebo viac, avšak hodnoty Cmax a AUC sa nemenia.
cyklosporín
Experimenty in vitro s použitím ľudských pečeňových mikrozómov ukázali, že rabeprazol inhibuje metabolizmus cyklosporínu s IC50 62 μmol, t. J. Koncentráciu 50-krát vyššiu ako Cmax pre zdravých dobrovoľníkov po 20 dňoch užívania 20 mg rabeprazolu. Stupeň inhibície je podobný ako u omeprazolu pre ekvivalentné koncentrácie.
metotrexát
Podľa hlásení o nežiaducich účinkoch, publikovaných farmakokinetických štúdiách a údajoch zo retrospektívnej analýzy možno predpokladať, že užívanie IPP a metotrexátu v rovnakom čase (najmä vo vysokých dávkach) môže viesť k zvýšeniu koncentrácie metotrexátu a / alebo jeho metabolitu hydroxymetotrexátu a k predĺženiu polčasu. Osobitné štúdie liekových interakcií metotrexátu s PPI však neboli vykonané.
Špeciálne pokyny
Odpoveď pacienta na liečbu sodnou soľou rabeprazolu nevylučuje prítomnosť malígnych nádorov v žalúdku.
Tablety liek Noflux ® nemožno žuvať alebo drviť. Tablety sa majú prehltnúť celé. Bolo zistené, že ani denná doba, ani príjem potravy neovplyvňujú aktivitu sodnej soli rabeprazolu.
V osobitnej štúdii na pacientoch s miernou alebo stredne ťažkou dysfunkciou pečene sa nezistil signifikantný rozdiel vo frekvencii vedľajších účinkov lieku Noflux ® od frekvencie u zdravých jedincov zodpovedajúcich pohlaviu a veku, ale napriek tomu sa odporúča opatrnosť pri prvom predpisovaní pacientov Noflux ®. s ťažkou poruchou funkcie pečene. AUC rabeprazolu sodného u pacientov so závažnou dysfunkciou pečene je približne dvakrát vyššia ako u zdravých pacientov.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene nemusia upravovať dávku Nofluxu®.
hypomagneziémia
Pri liečbe inhibítormi protónovej pumpy počas najmenej 3 mesiacov sa v zriedkavých prípadoch vyskytli prípady symptomatickej alebo asymptomatickej hypomagnezémie. Vo väčšine prípadov boli tieto správy prijaté jeden rok po liečbe. Závažné vedľajšie účinky boli tetany, arytmia a záchvaty. Väčšina pacientov vyžadovala liečbu hypomagnezémie, vrátane nahradenia horčíka a vysadenia liečby inhibítorom protónovej pumpy. U pacientov, ktorí dostanú dlhodobú liečbu alebo ktorí užívajú inhibítory protónovej pumpy s liekmi, ako sú digoxín alebo lieky, ktoré môžu spôsobiť hypomagneziu (napríklad diuretiká), by lekári mali sledovať hladiny horčíka pred začatím liečby inhibítormi protónovej pumpy a počas liečby. Pacienti by nemali užívať iné látky znižujúce kyslosť, ako sú blokátory H2 receptorov alebo inhibítory protónovej pumpy, súčasne s Nofluxom®.
zlomeniny
Podľa pozorovacích štúdií možno predpokladať, že liečba inhibítormi protónovej pumpy (PPI) môže viesť k zvýšenému riziku zlomenín bedra, zápästia alebo chrbtice súvisiacich s osteoporózou. Riziko zlomenín sa zvýšilo u pacientov, ktorí dlhodobo užívali vysoké dávky IPP (jeden rok alebo viac).
Súčasné užívanie rabeprazolu s metotrexátom
Podľa literatúry môže užívanie IPP s metotrexátom súčasne (najmä vo vysokých dávkach) viesť k zvýšeniu koncentrácie metotrexátu a / alebo jeho metabolitu hydroxymetorexátu a k zvýšeniu polčasu, ktorý môže viesť k toxicite metotrexátu. V prípade potreby možno zvážiť použitie vysokých dávok metotrexátu ako možnosť dočasného prerušenia liečby IPP.
Clostridium difficile
Liečba IPP môže viesť k zvýšenému riziku gastrointestinálnych infekcií, ako sú infekcie spôsobené Clostridium difficile.
Pacienti užívajúci Noflux ® na krátkodobú symptomatickú liečbu prejavov GERD a NERD (napr. Pálenie záhy) bez lekárskeho predpisu by sa mali poradiť s lekárom v nasledujúcich prípadoch: t
- použitie prostriedkov na zmiernenie príznakov pálenia záhy a tráviacich porúch počas 4 týždňov alebo viac
- vznik nových príznakov alebo zmena skôr pozorovaných príznakov u pacientov starších ako 55 rokov
- prípady neúmyselného úbytku hmotnosti, anémie, krvácania v gastrointestinálnom trakte, dysfágie, bolesti pri prehĺtaní, konštantného vracania alebo vracania s obsahom krvi a epigastra, prípadov žalúdočných vredov alebo operácií žalúdka a anamnézy, žltačky atď. (vrátane dysfunkcie pečene a obličiek).
Pacientov, ktorí dlhodobo trpia opakovanými príznakmi trávenia alebo pálenia záhy, by mal pravidelne monitorovať lekár. Pacienti vo veku nad 55 rokov, ktorí užívajú voľne predajné lieky na zmiernenie príznakov pálenia záhy a tráviacich porúch, by o tom mali informovať svojho ošetrujúceho lekára.
Pacienti by nemali užívať iné látky znižujúce kyslosť, ako sú blokátory H2 receptorov alebo inhibítory protónovej pumpy, súčasne s Nofluxom®.
Pri používaní iných liekov by sa pacienti mali poradiť s lekárnikom alebo lekárom skôr, ako začnú s liekom Noflux ®.
Pacienti by mali informovať lekára skôr, ako začnú užívať liek Noflux ® bez lekárskeho predpisu, ak sú pridelení na endoskopiu.
Mali by ste sa vyhnúť užívaniu lieku Noflux ® pred vykonaním močovinového dychového testu.
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa majú poradiť s lekárom skôr, ako začnú predávkovanie liekom Noflux ® na krátkodobú symptomatickú liečbu GERD a NERD (napríklad pálenie záhy).
Vplyv na riadenie a prácu s vozidlami
Na základe farmakodynamických vlastností rabeprazolu a jeho profilu nežiaducich účinkov je nepravdepodobné, že Noflux ® ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a pracovať so zariadením. V prípade ospalosti by sa však malo vyhnúť týmto aktivitám.
Noflux: inštrukcie, aplikácia, cena
Noflux inštrukcia
Pokyny pre liek Noflux poskytuje pacientovi všetky potrebné informácie o ňom, vrátane informácií o jeho zložení a uvoľňovacej forme. Obsah sprievodnej písomnej informácie pre používateľov lieku Noflux poskytuje úplný opis farmakologického účinku a farmakokinetického správania lieku. Tiež podrobne opísal každý z preventívnych opatrení, ktoré hlásili vedľajšie účinky a kontraindikácie jeho vymenovanie.
Podrobne je uvedený dávkovací režim na liečenie.
Zloženie a uvoľňovacia forma
Liek sa vyrába vo forme tabliet, ktoré majú povlak enterických rôznych farieb: ružovú (10 mg) a žltú (20 mg). Zvyšok tabliet je prakticky rovnaký, má okrúhly bikonvexný tvar a bielu farbu v priereze.
Účinná látka Noflux je sodná soľ rabeprazolu v požadovanej koncentrácii. V úlohe pomocných látok sú to látky manitolu, oxidu horečnatého, giprolozy, nízko substituovaného giprolozy a stearanu horečnatého v správnom množstve.
Vnútorný obal pozostáva z potrebných podielov etylcelulózy a oxidu horečnatého.
Enterická (vonkajšia) škrupina má zložky ftalátu hypromelózy, dibutylsebakátu, oxidu titaničitého, mastenca a farbiva oxidu železitého červenej alebo žltej farby v závislosti od farby tabliet.
Podmienky a podmienky skladovania
Liek by sa mal skladovať tri roky pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov. Deti by nemali mať prístup k skladu.
farmakológia
Ako liek proti vredom Noflux patrí do skupiny inhibítorov protónovej pumpy. Svojím účinkom prispieva k blokovaniu vylučovania kyseliny chlorovodíkovej v konečnom štádiu a potlačeniu sekrécie, bazálnej aj stimulovanej, bez ohľadu na povahu jej podnetu. Lipofilnosť liečiva je vysoká, ľahko sa vyrovná s prenikaním do parietálnych buniek žalúdka, kde pri koncentrácii ovplyvňuje zvýšenie sekrécie bikarbonátu a má cytoprotektívny účinok.
Po užití lieku v dávke dvadsať miligramov nástupu antisekrečného účinku sa dá očakávať v priebehu jednej hodiny, jeho maximum, ktoré dosiahne v priebehu 2 až 4 hodín. Inhibícia tvorby kyseliny chlorovodíkovej sa vyskytuje takmer deň po prvej dávke liečiva a trvá približne dva dni.
Aktivita sekrécie bude normalizovaná niekoľko dní po ukončení podávania lieku Noflux.
Účinky na základné systémy tela: kardiovaskulárne, nervové a dýchacie Noflux nemá.
farmakokinetika
Akonáhle je vo vnútri, liek sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme dosahuje tri a pol hodiny. Biologická dostupnosť nezávisí od opakovaného použitia lieku a nie je vyššia ako 52%. S plazmatickými proteínmi súvisí o 97%.
Metabolizmus liečiva sa vyskytuje v pečeni. Vylučovanie jeho metabolitov sa vyskytuje prevažne obličkami (90%) v čreve.
Indikácie Noflux na použitie
Na vykonanie liečby sa Noflux predpisuje pacientom, ktorí potrebujú pomoc s nasledujúcou diagnózou: t
- potreba terapeutických opatrení pre dvanástnikový vred a žalúdok;
- Pri gastroezofageálnej refluxnej chorobe;
- Ak sa zistí Zollingerov-Ellisonov syndróm,
- Je súčasťou komplexnej liečby eradikácie Helicobacter pylori u pacientov, ktorí trpia žalúdočným vredom a dvanástnikovým vredom, ako aj diagnózou chronickej gastritídy;
- Pri poskytovaní terapeutických opatrení a za účelom prevencie recidívy ochorenia peptického vredu, ktorý je spojený s aktivitou Helicobacter pylori.
kontraindikácie
Liek nie je predpísaný pre tehotné a dojčiace ženy, ako aj pre deti a dospievajúcich mladších ako osemnásť rokov. Kontraindikáciou použitia je tiež vysoká citlivosť pacienta a individuálna intolerancia na zložky liečiva.
Opatrné používanie a starostlivý prístup pri predpisovaní Nofluxu vyžaduje renálnu a hepatálnu insuficienciu, ktorej stupeň je závažný.
Noflux návod na použitie
Liek sa užíva perorálne. Ak chcete uchýliť k brúsenie a žuvanie tabliet by nemala byť. Je potrebné ho prehltnúť ako celok.
Peptický vred a dvanástnikový vred
Predpísaná liečba: jednorazový ranný príjem 20 miligramov.
Trvanie liečby je až jeden a pol mesiaca.
Gastroezofageálna refluxná choroba
Predpísaná liečba: jednorazový ranný príjem 20 miligramov.
Trvanie liečby je až dva mesiace.
Na začiatku liečby sa odporúča užívať 60 miligramov raz denne. Dávku možno v prípade potreby zdvojnásobiť na dve dávky, čo si vyžaduje individuálny prístup.
Trvanie liečby závisí od klinických indikátorov zlepšenia. Niektorí pacienti potrebujú aspoň jeden rok na liečbu.
Eradikácia Helicobacter pylori
Keď je súčasťou komplexnej liečby, 20 miligramov sa predpisuje dvakrát denne. Trvanie liečby je jeden týždeň.
Noflux pre tehotné ženy
Užívanie lieku počas tehotenstva je zakázané.
Noflux deti
Vzhľadom k tomu, že údaje o bezpečnosti používania lieku u detí nestačí, nie je predpísané deťom a mladistvým mladším ako 18 rokov.
Vedľajšie účinky
Liek má množstvo vedľajších účinkov, ktoré by sa mali vziať do úvahy pri predpisovaní lieku.
Zriedkavo, ale napriek tomu, výskyt neutropénie, leukopénie a leukocytózy.
Nie často, ale existujú príznaky precitlivenosti vo forme arytmie a opuchu tváre.
Pomerne často sa pacienti obávajú nespavosti. Menej často existuje stav zvýšenej vzrušivosti. V zriedkavých prípadoch sa pacienti sťažovali na bolesti hlavy a závraty, depresie, ako aj na slabosť a ospalosť. Možný zmätok.
Častý výskyt kašľa, faryngitídy a rinitídy. Menej časté môže byť ochorenie bronchitídy a sinusitídy.
Časté sťažnosti na nadúvanie, hnačku a záchvaty zvracania a nevoľnosti. Existujú bolesti brucha. Dyspepsia a svrbenie, ako aj pocity sucha v ústach sa vyskytujú menej často. Zvyšuje sa aktivita pečeňových enzýmov. Zriedkavé účinky anorexie, gastritídy, stomatitídy, hepatitídy a žltačky. Môžu sa vyskytnúť poruchy chuti.
Niekedy je užívanie lieku v zriedkavých prípadoch spojené s výskytom infekcií močových ciest, môže sa vyskytnúť intersticiálna nefritída.
Niekedy je erytém, vyrážka. V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú bulózne reakcie, svrbenie a zvýšené potenie. V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť multiformný erytém a toxická epidermálna nekrolýza.
Pacienti, ktorí sa sťažovali na nešpecifickú bolesť, asténiu, bolesť chrbta a syndróm podobný chrípke, boli hlásení pomerne často. Menej časté boli artralgia, myalgia, kŕče lýtkových svalov, zimnica a horúčky a bolesť v hrudnej kosti. Zriedkavo mali pacienti zhoršené videnie a zvýšenú hmotnosť. V ojedinelých prípadoch sa vyskytol periférny edém, hyponatrémia a gynekomastia.
predávkovať
Nie sú k dispozícii žiadne spoľahlivé údaje o prípadoch predávkovania u pacientov. Avšak v prípadoch nadmerného príjmu Nofluxu sa má pre obeť vykonať symptomatická liečba.
Liekové interakcie
Kombinované použitie lieku Noflux s liekmi, ako sú diazepam, fenytoín, ako aj nepriame antikoagulanciá, vedie k oneskoreniu ich eliminácie.
Významne znížené plazmatické koncentrácie antifungálnych liečiv, ako je ketokonazol alebo itrakonazol.
Vzhľadom k významnému zníženiu terapeutického účinku nie je potrebné spolu predpisovať rabeprazol a atanasavir.
Ďalšie pokyny
Pred začiatkom liečebného cyklu, ako aj po jeho ukončení, je potrebné vykonať štúdie bez prítomnosti malígneho nádoru. Je to nevyhnutné, pretože liečba Nofluxom pomáha maskovať symptómy, čo vedie k oneskoreniu správnej diagnózy.
Je potrebné poznamenať, že funkčnosť štítnej žľazy, metabolizmus sacharidov, ako aj koncentrácia hormónov prištítnych teliesok a somatotropných hormónov v krvi, estrogénu, kortizolu, prolaktínu, testosterónu a ďalších základných hormónov pre telo nie sú liečivom ovplyvnené.
Pri liečbe lieku Noflux sa odporúča zdržať sa potenciálne nebezpečných činností a viesť vozidlá.
Noflux analógy
Každý z analógov liečiva Noflux má tiež tabletovú dávkovú formu. Napríklad: Pariet, Zulbeks, Hyrabesol, Ontime.
Noflux cena
Noflux v závislosti od koncentrácie lieku má cenu 500 rubľov.
Butlux recenzia
Hovorí off droga Noflux nie je pokazený najmä. Avšak z tých, ktoré sú, dajte mu len pozitívne hodnotenie. Pacienti chvália liek za jeho účinnosť a rýchlosť. Mnohí hovoria o 100% vyliečení s jeho použitím. Jediná vec, ktorá je pre ľudí nešťastná, je vysoká cena lieku. Pokiaľ však ide o zlepšenie zdravia, každý súhlasí s tým, že náklady nie sú hlavným faktorom voľby. Okrem toho, liek sa používa len tak, ako to predpísal lekár, a to nebude fungovať, aby si to v lekárni bez lekárskeho predpisu.
Michail: Liek Noflux užíva viac ako pol roka na lekársky predpis. Faktom je, že po dlhú dobu som mal veľmi vážne žalúdočné problémy. Liečba, a ja som prešiel niekoľkými možnosťami, nedal požadovaný efekt. A keď som objavil informácie o drogách Noflux, rozhodol som sa o tom opýtať svojho lekára. Vysvetlil, že sa pre mňa nestanovil kvôli jeho značným nákladom. Ešte som dostal recept. Už viac ako rok som netrpel bolesťou a lekár hovorí o výrazných zlepšeniach. V skutočnosti, liečba nebola lacná a dokonca som si musela požičať peniaze, ale ľutujem ju vôbec. Môžem dodať, že liek vo mne nespôsobil žiadne výrazné vedľajšie účinky a je veľmi vhodné ho užívať raz denne.
Ludmila: Musel som sedieť v nemocnici dosť dlho kvôli žalúdočným problémom. Liečba bola predpísaná komplexom pozostávajúcim z injekcií a tabliet Noflux. Je potrebné poznamenať, že účinok piluliek bol takmer okamžite pociťovaný. Doslova do pol hodiny po užití bolesti ustúpila a pálenie záhy, ktoré je obzvlášť príjemné, prešlo dlho. Aj keď som už začal pracovať na liečbe. Zvlášť efektívne kombinovať s diétou. Lekár neodporúča zanedbávať pravidlá výživy pre trvalejší terapeutický účinok. Pripúšťam, že má pravdu. Droga je veľmi dobrá. Kto trpí takýmito chorobami a nedostáva jeho menovanie, radím vám, aby ste sa o tom opýtali lekára.
