Čo pomáha lieku Gordoks

Gordox je liek na hemostatické pôsobenie.

Má tiež antiproteolytický a antifibrinolytický účinok na procesy prebiehajúce v tele. Vlastnosti tohto lieku sa používajú na zníženie krvácania rôznych druhov, najmä v prípadoch chirurgických zákrokov prostaty a pľúc.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o Gordox: kompletný návod na použitie pre tento liek, priemerné ceny v lekárňach, kompletné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí už Gordox používali. Chcete zanechať svoj názor? Prosím napíšte do komentárov.

Klinicko-farmakologická skupina

Inhibítor fibrinolýzy je polyvalentný inhibítor plazmatických proteináz.

Obchodné podmienky pre lekárne

Je vydaný na lekársky predpis.

Koľko je Gordox? Priemerná cena v lekárňach je 190 rubľov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liek Gordox je dostupný vo forme koncentrátu na prípravu roztoku, ktorý sa podáva intravenózne.

1. Aktívna zložka liečiva je aprotinín, ktorého koncentrácia dosahuje 100 000 jednotiek obštrukcie Kallikreinu (KIE). Táto zlúčenina je organická, pretože je získaná z ľahkého hovädzieho dobytka a je inhibítorom proteázy.
2. Pomocné zlúčeniny sú reprezentované roztokom chloridu sodného, ​​benzylalkoholom a vodou pre injekcie.

Koncentrát vyzerá ako bezfarebná alebo mierne žltkastá kvapalina bez cudzích inklúzií.

Farmakologický účinok

Aktívna zložka aprotinín je polypeptidová zlúčenina, ktorá má schopnosť potláčať aktivitu rôznych proteolytických enzýmov - trypsínu, plazmínu, callidogenázy atď.

Aprotinín je aktívny inhibítor kalikreínu a má účinný antiproteolytický, hemostatický a antifibrinolytický účinok. Dobre distribuovaný v tkanivách, inaktivovaný v gastrointestinálnom trakte, hlavne vylučovaný obličkami vo forme neaktívnych metabolitov.

Použitie Gordoxu je mimoriadne účinné pri porážke pankreasu, pri prevencii a liečbe rôznych šokových stavov.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov Gordoxu sa odporúča užívať pankreatitídu (chronickú a akútnu), nekrózu pankreasu, krvácanie vyvolané hyperfibrinolýzou, polymenorea. Liek je účinný pri angioedéme, šoku, rozsiahlom a traumatickom poškodení tkaniva.

Gordox sa môže použiť na prevenciu akútnych nešpecifických pooperačných mumpsu, krvácania a embólií, ako aj adjuvantnej liečby.

kontraindikácie

Gordox je kontraindikovaný u ľudí s individuálnou intoleranciou na aprotinín, ženy v prvom a treťom trimestri tehotenstva, ako aj počas laktácie. Liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou na pozadí hlbokej hypotermie a zastavenia normálneho krvného obehu systémov a orgánov (DIC) a počas alergických reakcií v anamnéze predchádzajúcej liečby aprotinínom.

Liek môže byť použitý po 12 týždňoch tehotenstva pod prísnym lekárskym dohľadom, a to len v prípade, keď očakávaný prínos užívania lieku pre matku prevažuje nad potenciálnou hrozbou pre plod.

Použitie počas gravidity a laktácie

Štúdie o účinkoch lieku na telo tehotných žien neboli vykonané.

V tehotenstve je menovanie Gordoxu prípustné len vtedy, ak potenciálne prínosy liečby pre matku výrazne prevyšujú možné riziká pre plod. Pri posudzovaní pomeru prínosu a rizika je potrebné vziať do úvahy nepriaznivé účinky závažných nežiaducich reakcií na plod, niekedy sa prejavujúce pri podávaní lieku, ktoré zahŕňajú zástavu srdca, anafylaktické reakcie atď., Ako aj lekárske postupy, ktoré sa vykonávajú na odstránenie týchto reakcií.

Účinok Gordoxu na laktáciu nie je dobre známy. Liek sa považuje za potenciálne bezpečný, keď vstúpi do tela dieťaťa s materským mliekom, pretože pri perorálnom použití je biologická dostupnosť aprotinínu minimálna.

Návod na použitie

Návod na použitie ukázal, že Gordox podával IV pomaly. Maximálna rýchlosť podávania je 5 až 10 ml / min. So zavedením lieku by mal byť pacient v polohe na chrbte. Gordox sa má podávať cez hlavné žily, nepoužívajte ich na zavedenie iných liekov.

1. Vzhľadom na vysoké riziko alergických / anafylaktických reakcií, všetci pacienti počas 10 minút pred zavedením hlavnej dávky lieku Gordox by mali zadať testovaciu dávku 1 ml (10 tisíc KIE). Pri absencii negatívnych reakcií sa podáva terapeutická dávka liečiva. Blokátory receptora histamínu H1 a H2 je možné použiť 15 minút pred podaním lieku Gordox. V každom prípade by mali byť zavedené štandardné núdzové opatrenia zamerané na liečbu alergickej / anafylaktickej reakcie.
2. Dospelí sa odporúča zavádzať liek v počiatočnej dávke 1-2 milióny KIE; Injekcia do / do pomaly 15-20 minút po začiatku anestézie a pred sternotómiou. Ďalšie 1 až 2 milióny KIE sa pridajú k primárnemu objemu srdcového pľúcneho aparátu. Aprotinín sa má pridávať k primárnemu objemu počas recyklačného obdobia, aby sa zabezpečilo primerané riedenie lieku a zabránilo sa interakcii s heparínom.

Po ukončení bolusového podávania sa kontinuálna infúzia stanovuje rýchlosťou injekcie 250 až 500 tisíc KIE / h až do konca operácie. Celkové množstvo injikovaného aprotinínu počas celého priebehu by nemalo prekročiť 7 miliónov KIE.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek, starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky.

Vedľajšie účinky

Osobitná pozornosť by sa mala venovať vedľajším účinkom pri používaní Gordoxu.

1. Na strane kardiovaskulárneho systému sa môže vyskytnúť hypotenzia, tachykardia, ako aj zvýšenie infarktu myokardu s opakovanou aorto-koronárnou bypassovou operáciou v porovnaní s kontrolnými skupinami (úmrtnosť je však rovnaká).
2. Na strane centrálneho nervového systému sú možné psychotické reakcie, zmätenosť a halucinácie.
3. Z alergických reakcií možno pozorovať konjunktivitídu, rinitídu, urtikáriu, bronchospazmus, svrbenie, anafylaxiu a anafylaktoidné reakcie (dýchavičnosť, kožná vyrážka, zvýšená srdcová frekvencia, nevoľnosť).

Zavedením aprotinínu vo vysokých dávkach a počas chirurgických zákrokov na srdce je možné dočasné zvýšenie hladiny kreatinínu, ktoré je vo veľmi zriedkavých prípadoch sprevádzané klinicky významnými príznakmi.

predávkovať

V súčasnosti nie sú prípady predávkovania Gordoks zaregistrované. Chýba špecifické antidotum lieku.

Špeciálne pokyny

Ak pocítite príznaky vedľajších účinkov, Gordoks počas zavádzania lieku by mal byť okamžite zastavený. Pri hyperfibrinolýze a syndróme DIC môže byť aprotinín predpísaný až po odstránení všetkých symptómov syndrómu a na pozadí profylaktického podávania heparínu.

U pacientov, ktorí dostávali svalové relaxanty počas predchádzajúcich 2 až 3 dní, je potrebná zvýšená opatrnosť.

Gordox je kontraindikovaný v spojení s prípravkami obsahujúcimi dextrán - táto kombinácia vyvoláva riziko alergických reakcií.
Obsah otvorenej ampulky Gordox by sa mal používať naraz, pri opätovnom použití sa roztok z otvorenej ampulky nemôže podať injekčne.

V prípadoch, keď z akéhokoľvek dôvodu nie je možné uskutočniť kontinuálnu infúziu, možno Gordox podávať subkutánne každé 2-3 hodiny.

Liekové interakcie

Pri použití Gordoxu s inými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce interakcie, ktoré sú spôsobené vzájomným pôsobením aktívnych alebo pomocných zlúčenín na seba.

Účinná látka Gordox tak blokuje účinok trombolytík a zvyšuje účinok prípravkov heparínu. Pri použití v kombinácii s dextránom sa zvyšuje účinok oboch liekov, čo vedie k zvýšenému riziku akútnej intolerancie na tieto lieky.

recenzia

Zozbierali sme niektoré hodnotenia o lieku:

1. Artem. Mám chronickú pankreatitídu. V sezónnej exacerbácii šetrí iba Gordox v / v. Droga nie je nová, ale dnes neexistuje lepšia droga.
2. Sasha. Chirurg zaviedol 2-krát Gordox na liečbu príušnej slinnej žľazy. Po prvé, odčerpali tekutinu z cysty, potom zaviedli primrox v približne rovnakom objeme. Injekcia sa uskutočnila po 3 dňoch. Chirurg predpísal 5 injekcií gordoxu, potom 3 injekcie kenalogu v dutine cysty.
3. Zhenya. Posledný akútny záchvat HP bol začiatkom marca. Gordokovia kvapali, zdalo sa, že sa cíti lepšie, ale po mesiaci sa bolesť objavila, nie silná. Diéta skromné, silné chudnutie. Ultrazvuk povedal, pankreas je normálne, nie sú žiadne zmeny.

Recenzia Gordoksa, ktoré sa nachádzajú v sieti, poukazuje predovšetkým na pozitívnu skúsenosť s používaním nástrojov na liečbu akútnej pankreatitídy. Uvádza sa najmä, že pri akútnej pankreatitíde Gordox po 2-3 dňoch zmierňuje akútne prejavy ochorenia. Recenzie ukazujú, že Gordox sa používa na liečbu detí, ale iba pri predpisovaní špecialistu.

analógy

Náhradky a analógy Gordox pre účinnú látku a oblasť lekárskeho použitia, zoznam liekov:

• Aproteks,
• Traskolan,
• aprotinín,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• ingitril
• Contrycal.

Pred použitím analógov sa poraďte so svojím lekárom.

Skladovacie podmienky a trvanlivosť

Liek by mal byť v tmavom, chladnom, suchom, chránenom pred svetlom a deťmi pri teplote do 20 ° C. Trvanlivosť liekov od dátumu vydania, s výhradou všetkých odporúčaní - 5 rokov.

Gordox: návod na použitie, indikácie, dávky a analógy

Liek Gordox obsahuje účinnú účinnú látku - aprotinín - ktorá má antiproteolytické, antifibrinolytické a hemostatické účinky na ľudský organizmus. Jeho vlastnosťou je schopnosť potláčať aktivitu niektorých proteolytických enzýmov (plazmin, trypsín, kallidinogenáza, atď.) Súčasne sú inhibované ako celková proteolytická aktivita, tak jednotlivé enzýmy tejto série.

Aprotinín moduluje systémovú zápalovú reakciu, ktorá sa vyskytuje pri operáciách pod umelým krvným obehom a vedie k vzájomne prepojenej aktivácii hemostázových systémov, fibrinolýze a aktivácii bunkových a humorálnych reakcií.

Liek Gordox tiež vykazuje účinnosť v léziách pankreasu, šokových stavoch rôzneho pôvodu, znižuje krvnú fibrinolytickú aktivitu.

Použitie Gordoxu v chirurgii pomocou AIK znižuje zápalovú reakciu, ktorá vedie k zníženiu straty krvi pacienta a potrebe transfúzie krvi. Zníženie frekvencie opakovaných revízií mediastina nájsť zdroj krvácania.

Účinná látka preniká do tkanív dostatočne dobre a potom sa vylučuje hlavne močom vo forme neaktívnych metabolitov. T1 / 2 v terminálnej fáze je 7-10 hodín.

Indikácie pre použitie Gordox

• Pankreatitída a pankreatonekróza. Vykonávanie diagnostických štúdií a operácií na pankrease;
• Chronická pankreatitída s častými recidívami a závažnými ochoreniami počas obdobia exacerbácie;
• Pankreatitída spôsobená zraneniami a operáciami;
• Šok rôznych etiológií (toxický, hemoragický, atď.);
• Primárne krvácanie s hyperfibrinolýzou;
• Mimotelový obeh;
• Prevencia pooperačnej pľúcnej embólie a krvácania;

Návod na použitie Gordox, dávkovanie

Gordox sa podáva intravenózne (ďalej in / in), pomaly.
Maximálna rýchlosť podávania je 5-10 ml / min, pacient by mal byť v polohe na chrbte. Gordox sa má podávať cez hlavné žily a nesmie sa používať na zavedenie iných liekov.

Pred prvou injekciou lieku by mali byť všetci pacienti testovaní na IgG protilátky špecifické pre aprotinín. V niektorých prípadoch sa anafylaktoidná reakcia pozoruje už po prvej dávke.

Testovaná dávka Dávkovanie - v / v 10 000 KIED aprotinínu (1 ml) najmenej 10 minút pred počiatočnou dávkou. Ak úvodná dávka 1 ml nespôsobila alergickú reakciu, možno podať hlavnú terapeutickú dávku.

Je potrebné mať k dispozícii vybavenie pre štandardnú núdzovú liečbu anafylaktických a alergických reakcií.

Počiatočná dávka pre dospelých pacientov je 0,5 ml.KIED Gordoks v kvapkaní, udržanie dávky 200 tisíc KIED každých 4 - 6 hodín, minimálna denná dávka 1 milión KIHD.
V budúcnosti môže byť udržiavacia dávka znížená na 500 tisíc KED za deň, podľa stavu pacienta a testovacích údajov.

S otrasmi - najprv 300000-400000 KIE, potom 200000 KIE jet, v, každé 4 hodiny.

Pri krvácaní (dlhé) Gordoks v dávke 100 000 KIE, namočenie tamponu injekčným roztokom a jeho aplikovanie na poškodený povrch.

V prípade hyperfibrinolytických porúch koagulácie sa liek predpisuje v dávkach viac ako 1 milión CAE Gordox.

Po chirurgickom zákroku a na profylaktické účely (riziko poškodenia pankreasu) je počiatočná dávka 200 000 KIE, potom 2 dni po operácii 100 000 KIE každých 6 hodín.

Aby sa znížila intenzita krvácania a znížila sa potreba krvných preparátov na kardiochirurgický zákrok, do tekutiny, ktorá naplní okysličovadlo, by sa malo pridať 2 000 000 KIE. Počas 2-hodinovej prevádzky dostáva pacient 5 000 000 KIE aprotinínu.

Gordox - návod na použitie pri pankreatitíde

Pri akútnej pankreatitíde sa denne podáva 300 000 až 1 milión KIE Gordokov, po ktorom nasleduje zníženie na 50 000 až 300 000 KIE počas 2-6 dní a až do úplného odstránenia po vymiznutí enzymatickej toxémie.

Počas exacerbácie chronickej pankreatitídy sa Gordox podáva raz v dávke 25 000 KIE / deň počas 3-6 dní; denná dávka lieku sa udržiava v rozsahu 25 000-50 000 KIE.

Gordox - aplikácia pre deti

Deti dávkovanie Gordox predpísané prepočítaním 20 000 KIE / kg telesnej hmotnosti denne.

V niektorých prípadoch je možná lokálna aplikácia gázovej tkaniny impregnovanej 100 000 KIE, ktorá sa aplikuje na miesto krvácania.

Špeciálny návod na použitie

Ak pocítite príznaky vedľajších účinkov, Gordoks počas zavádzania lieku by mal byť okamžite zastavený. Pri hyperfibrinolýze a syndróme DIC môže byť aprotinín predpísaný až po odstránení všetkých symptómov syndrómu a na pozadí profylaktického podávania heparínu.

U pacientov, ktorí dostávali svalové relaxanty počas predchádzajúcich 2 až 3 dní, je potrebná zvýšená opatrnosť.

Gordox je kontraindikovaný v spojení s prípravkami obsahujúcimi dextrán - táto kombinácia vyvoláva riziko alergických reakcií.
Obsah otvorenej ampulky Gordox by sa mal používať naraz, pri opätovnom použití sa roztok z otvorenej ampulky nemôže podať injekčne.

V prípadoch, keď z akéhokoľvek dôvodu nie je možné uskutočniť kontinuálnu infúziu, možno Gordox podávať subkutánne každé 2-3 hodiny.

predávkovania:

V dôsledku predávkovania Gordoxom sú možné rôzne alergické reakcie až po anafylaktický šok. Ak sa objavia príznaky neznášanlivosti lieku, podávanie sa má okamžite prerušiť a začať symptomatická liečba.

Nežiaduce účinky Gordox

Zvyčajne, so zavedením lieku Gordox vedľajšie účinky sa nevyvíjajú, ale všetky rovnaké, v niektorých prípadoch sú možné nasledujúce reakcie:

• Psychotické reakcie, zmätenosť.
• Sčervenanie kože a vyrážky, svrbenie, rinitída, bronchospazmus, anafylaxia, anafylaktoidné reakcie, nevoľnosť a dýchavičnosť, zvýšená srdcová frekvencia.
• Znížený krvný tlak, tachykardia.
• Nevoľnosť, vracanie (s rýchlym zavedením lieku).
• Tromboflebitída s opakovanou punkciou as dlhodobým podávaním.
  Myalgia.

Medzi ďalšími nežiaducimi udalosťami bol výrazný rozvoj DIC, zhoršená funkcia pečene a funkcia obličiek.

kontraindikácie

Kontraindikácie použitia Gordoxu sú:

• dojčenia;
• I a III trimestre tehotenstva;
• trombohemoragický syndróm (porucha zrážanlivosti, ktorá nie je spojená s trombolytickými enzýmami);
• precitlivenosť na aprotinín;
• vo veku do 18 rokov.

Analógy Gordox zoznam

Náhradky a analógy Gordox pre účinnú látku a oblasť lekárskeho použitia, zoznam liekov:

• Aproteks,
• Traskolan,
• aprotinín,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• ingitril
• contrycal

Je dôležité pochopiť, že návod na použitie Gordoxu a recenzie lieku na analógy neplatia a nemôžu byť použité ako návod na použitie alebo predpisovanie iných liekov, dokonca aj podobných liekov. Pre akúkoľvek výmenu Gordoks alebo iné zmeny je potrebné konzultovať s odborníkom.

Gordox® (Gordox®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologické skupiny

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

štruktúra

Farmakologický účinok

Dávkovanie a podávanie

Maximálna rýchlosť podávania je 5 - 10 ml / min. So zavedením lieku by mal byť pacient v polohe na chrbte. Gordox ® by sa mal podávať cez hlavné žily a nemal by sa používať na zavádzanie iných liekov.

Vzhľadom na vysoké riziko alergických / anafylaktických reakcií sa všetkým pacientom 10 minút pred podaním hlavnej dávky Gordoxu má podať testovacia dávka 1 ml (10 000 KIE). Pri absencii negatívnych reakcií sa podáva terapeutická dávka liečiva. Možno použitie blokátorov histamínu H₁- a H₂-receptory 15 minút pred podaním liečiva Gordox®. V každom prípade by mali byť zavedené štandardné núdzové opatrenia zamerané na liečbu alergickej / anafylaktickej reakcie.

Dospelí: počiatočná dávka 1 - 2 milióny KIE sa zavádza IV pomaly počas 15 - 20 minút po začiatku anestézie a pred uskutočnením sternotómie. Nasledujúce 1-2 milióny KIE pridávajú srdcový pľúca k primárnemu objemu prístroja. Aprotinín sa má pridávať k primárnemu objemu počas recyklačného obdobia, aby sa zabezpečilo primerané riedenie lieku a zabránilo sa interakcii s heparínom.

Po ukončení bolusu je konštantná infúzia stanovená do rýchlosti injekcie 250 až 500 tisíc KIE / h až do konca operácie. Celkové množstvo aprotinínu podávaného počas celého priebehu by nemalo presiahnuť 7 miliónov KIE.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Deti: liek je kontraindikovaný vo veku 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Starší pacienti: U starších pacientov nie je potrebné meniť dávkovací režim.

Uvoľňovací formulár

Roztok na intravenózne podanie, 10000 KIE / ml. V bezfarebnej sklenenej ampulke I hydrolytickej triedy s bodom zlomu po 10 ml. V plastovej palete na 5 kusov. 5 paliet s ampulkami a 2 ďalšie palety v kartónovej krabici.

výrobca

JSC Gideon Richter.103, Budapešť, ul. Demrei, 19-21, Maďarsko.

Nároky spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu: Moskovský zastupiteľský úrad spoločnosti Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tel: (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.

Obchodné podmienky pre lekárne

Skladovacie podmienky liek Gordoks ®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum exspirácie lieku Gordoks®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Gordoks

Popis k 10. septembru 2014

• Latinský názov: Gordox
• ATC kód: B02AB01
• Účinná látka: Aprotinin (Aprotinin)
• Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko) t

štruktúra

Liečivo obsahuje v zložení účinnej zložky aprotinín a ďalšie zložky: benzylalkohol, NaCl, vodu pre injekcie.

Uvoľňovací formulár

Gordox sa vyrába vo forme roztoku na zavedenie intravenózneho 10000 KIE / ml. Obsahuje v ampulke bezfarebného skla, na ktorom je miesto na lámanie. Ampulky sú zložené na plastovej palete s 5 ampulkami.

Farmakologický účinok

Nástroj má antiproteázový, antifibrinolytický účinok na telo. Vplyvom účinnej látky, aprotinínu, je inhibovaná aktivita mnohých proteolytických enzýmov. Aprotinín je kalikreínový inhibítor. Pod jeho vplyvom sa uvoľňujú zápalové cytokíny, látka tiež prispieva k udržaniu glykoproteínovej homeostázy.

Pri použití aprotinínu v chirurgickej praxi s použitím AIC je zaznamenaný pokles zápalových procesov, ktorý zase pomáha znižovať stratu krvi a tiež znižuje potrebu transfúzie krvi.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Po intravenóznom podaní lieku pacientovi sa atropín aktívne distribuuje v medzibunkovom priestore, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v krvi veľmi rýchlo klesá. Konečný polčas je 5 až 10 hodín.

S krvnými plazmatickými proteínmi súvisiacimi s priemerom 80% aprotinínu. Liečivo, ktoré je vo voľnej forme, určuje asi 20% antifibrinolytickej aktivity.

Celkový klírens je asi 40 ml za minútu.

V podstate sa akumulácia aprotinínu zaznamenáva v obličkách, menej tkaniva sa akumuluje v tkanive chrupavky. V ľudskom mozgu sa pozoruje veľmi nízka koncentrácia účinnej látky, aprotinín sotva preniká do mozgovomiechového moku. Placentárnou bariérou preniká nevýznamné množstvo účinnej látky Gordox.

Účinná látka je metabolizovaná lyzozomálnymi enzýmami v obličkách, 48 hodín z 25 na 40% aprotinínu v moči spočíva vo forme neaktívnych metabolitov.

Indikácie na použitie

Popis indikácií pre použitie Gordox:

• akútne prejavy pankreatitídy (liek sa používa ako súčasť komplexnej liečby);
• chronická pankreatitída (s častými recidívami a závažným ochorením);
• pankreatitída, ktorá sa vyvinula ako výsledok chirurgických zákrokov a poranení;
• primárne krvácanie na pozadí hyperfibrinolýzy (po poraneniach, operáciách, pred a po pôrode, s polymenorea);
• nekróza pankreasu;
• diagnostické operácie a vyšetrenia pankreasu;
• prevencia pooperačnej nešpecifickej parotitídy po operácii;
• angioedém;
• symptómy šoku (traumatické, toxické, hemoragické);
• poranenia tkaniva (hlboké, rozsiahle).

Použitie Gordoxu sa tiež ukazuje ako prídavná liečba koagulopatie, pri ktorej dochádza k sekundárnej hyperfibrinolýze, závažnému krvácaniu. Tento liek sa tiež používa ako profylaxia pľúcnej embólie a krvácania po operácii.

kontraindikácie

Nemôžete používať Gordoks ľudí, ktorí majú neznášanlivosť na aprotinín alebo iné zložky tohto lieku. Tiež nemôžete používať liek v DIC, počas tehotenstva (prvý trimester).

Vedľajšie účinky

Pri použití lieku Gordox u pacientov sa spravidla nepozorovali žiadne nežiaduce účinky. V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť dyspeptické a alergické účinky. Niekedy pri liečbe Gordoxom sa prejavuje svalová bolesť, zmeny krvného tlaku.

Alergické prejavy pri prvej injekcii lieku sa zriedkavo pozorujú, frekvencia ich vývoja sa zvyšuje (o približne 5%) pri opakovanom podávaní lieku. Pravdepodobnosť závažných alergických alebo anafylaktických prejavov sa zvyšuje, ak sa Gordoxom počas 6 mesiacov liečil dvakrát alebo viackrát.

Návod na použitie Gordox (metóda a dávkovanie) t

Ak sa pacientovi predpíše Gordox, pri jeho používaní sa musí starostlivo dodržiavať návod na použitie. Nástroj sa podáva intravenózne, pomaly: so zavedením maximálnej rýchlosti 5 až 10 ml za minútu. Keď je liek podávaný pacientovi, mal by teraz ležať na chrbte. Gordox sa vstrekuje cez hlavné žily, zatiaľ čo na zavedenie iných liekov sa nepoužívajú.

Spočiatku, približne 10 minút pred hlavnou injekciou, sa každému pacientovi podáva testovacia dávka Gordoxu, ktorá je 1 ml. Ak nie sú žiadne alergické reakcie, podáva sa hlavná dávka lieku.

Pre dospelého je počiatočná dávka lieku 0,5 až 2 milióny KIE, vedie 15-20 minút. Udržiavacia dávka je 200 tisíc KIE Gordoksa po 4 - 6 hodinách. S postupným vymiznutím symptómov je možné znížiť udržiavaciu dávku na 500 tisíc KIE denne.

Ak lekár predpíše liečbu Gordoxom pre deti, dávka sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti: 20 tisíc KIE látok na 1 kg.

predávkovať

V prípade predávkovania liekom sa u pacienta môžu vyvinúť rôzne alergické reakcie, v závažných prípadoch anafylaktický šok. Ak sa u človeka vyvinú príznaky neznášanlivosti lieku, Gordox by sa mal zastaviť a potom sa má vykonať symptomatická liečba.

interakcie

Keď sa aprotinín pridáva do heparinizovanej krvi, dochádza k nárastu koagulačného obdobia celej krvi.

Ak sa Gordox aplikuje súbežne s Reomacrodexom, potom dochádza k zvýšeniu senzibilizačných účinkov.

Aprotinín inhibuje účinky urokinázy, streptokinázy, alteplázy.

Aprotinín je slabý inhibítor pseudocholínesterázy v sére. Ak sa používa súčasne, metabolizmus suxametóniumchloridu sa môže spomaliť, svalová relaxácia sa tiež zvyšuje a môže sa vyvinúť apnoe.

Podmienky predaja

Prostriedky na predpis.

Podmienky skladovania

Gordox patrí do zoznamu B, nástroj by mal byť skladovaný pri teplote od 15 do 30 ° C.

Čas použiteľnosti

Liek sa môže skladovať 5 rokov.

Špeciálne pokyny

Pred liečbou je potrebné vykonať kožné testy na určenie individuálnej citlivosti osoby na aprotinín.

Ak ste v minulosti mali alergické reakcie, potom pred začatím liečby aprotinínom musíte užívať blokátory histamínového H1 receptora a GCS.

Pri manifestácii DIC a hyperfibrinolýze je prijateľné užívať Aprotinin až po odstránení všetkých prejavov DIC, ako aj po zistení preventívneho účinku heparínu.

Opatrnosť je potrebná u tých pacientov, ktorí počas dvoch alebo troch dní pred začatím liečby dostali svalové relaxanciá.

Pri použití v procese liečby Gordoxom, najmä počas obdobia opakovanej liečby, sa môžu vyskytnúť anafylaktické alebo alergické prejavy. Preto by ľudia, ktorí sú náchylní na alergie, mali jasne definovať stupeň prínosu a rizika.

Gordox obsahuje benzylalkohol, preto maximálna denná dávka by nemala byť vyššia ako 90 mg na kg telesnej hmotnosti človeka.

Gordox nie je náhradou za heparín.

Po otvorení ampulky sa má použiť jej obsah, po opätovnom použití sa roztok z otvorenej ampulky nemôže vstreknúť.

Neodporúča sa miešať Gordox s inými liekmi.

synonymá

Analógy Gordox

Analógy liekov Gordox sú lieky Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Ale používať tieto lieky ako náhradu za Gordox je možné len po súhlase lekára.

Pre deti

Návod obsahuje informácie o tom, že liek by sa nemal používať u detí a dospievajúcich mladších ako osemnásť rokov, pretože neexistujú jasné údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku.

Počas gravidity a laktácie

Gordox sa môže používať na liečbu budúcich matiek až po uplynutí prvého trimestra gravidity. V neskorších štádiách tehotenstva sa však tento nástroj používa výlučne na lekársky predpis a ak existujú jasné indikácie jeho použitia. Zároveň je dôležitý neustály lekársky dohľad počas liečby týmto liekom.

Nie sú k dispozícii klinické údaje o bezpečnosti používania počas dojčenia.

recenzia

Recenzia Gordoksa, ktoré sa nachádzajú v sieti, poukazuje predovšetkým na pozitívnu skúsenosť s používaním nástrojov na liečbu akútnej pankreatitídy. Uvádza sa najmä, že pri akútnej pankreatitíde Gordox po 2-3 dňoch zmierňuje akútne prejavy ochorenia. Recenzie ukazujú, že Gordox sa používa na liečbu detí, ale iba pri predpisovaní špecialistu.

Cena Gordoksa

Tento nástroj sa často predpisuje pre celý rad chorôb, najmä pre pankreatitídu. Cena Gordoxu v lekárňach je v priemere 5 100 rubľov za balenie 25 ampúl. Je možné kúpiť jednu ampulku v Moskve za cenu 180 až 250 rubľov.

Gordoks

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Gordox je liek, ktorý má antifibrinolytické, antiproteolytické a hemostatické účinky.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávková forma Gordoxu je koncentrát na prípravu roztoku na intravenózne podávanie.

Aktívna zložka liečiva je aprotinín. V 1 ml obsahuje 10 000 KIE (jednotky obštrukcie kalikreínu) predávané v 10 ml ampulkách, t. obsahujúce 100 000 KIE.

Liečivé pomocné látky zahŕňajú benzylalkohol, chlorid sodný a injekčnú vodu.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov pre Gordoks je liek určený:

• Na liečenie primárneho hyperfibrinolytického krvácania: posttraumatického a pooperačného (najmä počas chirurgických zákrokov na pľúcach a prostatickej žľaze);
• Znížiť krvácanie a znížiť potrebu krvných produktov počas operácií otvoreného srdca vrátane bypassu koronárnej artérie;
• Na liečbu pankreatitídy (akútne a chronické exacerbácie), nekrózy pankreasu;
• Na prevenciu pooperačnej pľúcnej embólie a krvácania;
• Zabrániť masívnemu krvácaniu s mimotelovým obehom;
• Na prevenciu tukovej embólie pri viacnásobných poraneniach, najmä zlomenín lebky a dolných končatín;
• Na liečbu šoku akéhokoľvek pôvodu: traumatické, toxické, hemoragické, popáleniny.

Okrem toho platí Gordoks

• S rozsiahlym a hlbokým traumatickým poškodením tkaniva;
• Pri vykonávaní diagnostických operácií na pankrease.

kontraindikácie

Použitie Gordoxu je kontraindikované: t

• So zvýšenou citlivosťou na aprotinín;
• Počas tehotenstva, najmä v trimestri I a III;
• Počas laktácie.

Je možné použiť liek, ale s mimoriadnou opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom s:

• Anamnéza príznakov alergických reakcií;
• Opakované použitie aprotinínu;
• Hlboké hypotézy;
• Operácia kardiopulmonálneho bypassu (s použitím srdca a pľúc a pľúcnej ventilácie);
• Zatknutie obehového systému.

Dávkovanie a podávanie

Podľa pokynov pre Gordoks je liek určený na pomalé intravenózne podanie len v polohe na chrbte.

Najmenej 10 minút pred plánovaným použitím Gordoxu sa musí podať testovacia dávka (1 ml) na stanovenie citlivosti na aprotinín.

Počiatočná terapeutická dávka liečiva je 50 000 KIE, ktorá sa podáva rýchlosťou maximálne 5 ml / minútu. Potom sa roztok injikuje intravenózne pri 50 000 KIE za hodinu.

Pre krvácanie a krvácanie spojené s hyperfibrinolýzou, liek je predpísaný v dávke 100-200 tisíc KIE, v závislosti na intenzite krvácania, v prípade potreby je dávka zvýšená na 500 tisíc KIE.

Pri liečbe primárneho hyperfibrinolytického krvácania sa Gordox podáva intravenózne rýchlosťou až 5 ml za minútu v dávke: pre dospelých - 500 tisíc KIE, pre deti - 20 000 / kg / deň.

Aby sa predišlo strate krvi počas chirurgických zákrokov, liek sa používa pred, počas a po chirurgickom zákroku. Podáva sa v dávke 200-400 tisíc KIE intravenózne, kvapká alebo pomaly vstrekuje, potom ďalšie 2 dni, každý 100 tisíc KIE.

Pri akútnej pankreatitíde sa liek začne aplikovať v dávke 500 tisíc - 1 milión KIE, potom sa zníži na 50 - 300 tisíc KIE v priebehu 2 - 6 dní. Liečba sa zastaví po vymiznutí enzýmovej toxémie.

Počas exacerbácie chronickej pankreatitídy sa Gordox podáva raz denne v dávke 25-50 tisíc KIE, priebeh liečby je od 3 do 6 dní.

Pri poruchách hemostázy u detí sa Gordox predpisuje v dávke 20 000 KIE na kilogram telesnej hmotnosti denne. Je možné a lokálne použitie lieku - gázy, namočené v roztoku (100 tisíc KIE), aplikované na miesto krvácania.

Na zníženie krvných strát a zníženie potreby krvných produktov pri srdcovej operácii sa Gordox postupne pridáva do tekutiny, ktorá zapĺňa okysličovadlo. Počas štandardnej operácie pacient vyprodukuje približne 5 miliónov ETC. Aprotinín.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky Gordoxu:

• Zmeny tvorby, halucinácie, psychotické reakcie;
• Ischémia myokardu, perikardiálna efúzia, trombóza / oklúzia koronárnych artérií, trombóza, infarkt myokardu;
• Porucha funkcie obličiek.

Pri rýchlom zavedení možnej nevoľnosti a zvracania sa pri dlhodobom alebo opakovanom podávaní v mieste vpichu injekcie môže vyvinúť tromboflebitída.

Niekedy sú alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, konjunktivitída, rinitída, bronchospazmus, anafylaxia, anafylaktoidné reakcie až po anafylaktický šok, potenciálne život ohrozujúci.

Špeciálne pokyny

Je dôležité poznamenať, že u pacientov, ktorí dostávajú aprotinín po prvýkrát, je vývoj alergických / anafylaktických reakcií nepravdepodobný. Pri opakovanom podávaní, ak od poslednej aplikácie Gordoxu uplynulo najviac 6 mesiacov, sa riziko zvýši na 5%, ak uplynie viac ako pol roka, pravdepodobnosť je 0,9%. Riziko závažných reakcií sa zvyšuje, ak sa počas posledných 6 mesiacov aprotinín používa viac ako dvakrát. Treba poznamenať, že aj keď druhé použitie Gordoxu nebolo sprevádzané alergickými reakciami, tretia injekcia môže viesť k rozvoju závažných reakcií alebo anafylaktického šoku, prípadne fatálneho.

Pri hyperfibrinolýze a syndróme DIC (diseminovaná intravaskulárna koagulácia) sa aprotinín môže použiť len na pozadí adekvátnej liečby heparínom.

analógy

S rovnakou účinnou látkou sa vyrábajú nasledujúce liečivá: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.

Podmienky skladovania

Gordox je liek predávaný na lekársky predpis.

Podľa návodu sa ampulky uchovávajú na tmavom mieste pri teplote do 30 ºC. Čas použiteľnosti roztoku za týchto podmienok je 5 rokov.

Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter.

Gordox: návod na použitie

Liek Gordox je inhibítor proteolytických enzýmov, je vo forme roztoku na parenterálne podávanie a používa sa na zníženie fibrinolytickej aktivity krvi a prevenciu krvácania.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liek Gordox je dostupný vo forme roztoku na parenterálne podávanie, ktorým je bezfarebná kvapalina. 1 ml roztoku obsahuje účinnú účinnú látku liečiva aprotinín v množstve 10 000 KIE. Aj v zložení roztoku sú obsiahnuté pomocné zložky, medzi ktoré patria:

• Benzylalkohol - 100 mg.
• Chlorid sodný - 85 mg.
• Voda na injekciu do 10 ml.

Injekčný roztok je v sklenených ampulkách s objemom 10 ml (100 000 KIE aprotinínu sa nachádza v jednej injekčnej liekovke). Ampulky sú balené v plastových formách po 5 kusoch. Lepenkové balenie obsahuje 5 plastových foriem (25 ampúl) a návod na použitie lieku.

Farmakologický účinok

Hlavná účinná látka liečiva Gordox má vlastnosti potlačenia proteolytických krvných enzýmov (inhibítor), vďaka ktorým má niekoľko farmakologických účinkov, medzi ktoré patria:

• Zníženie krvnej fibrinolytickej aktivity (proces rozpúšťania krvnej zrazeniny) v dôsledku potlačenia množstva jej enzýmov - tkaniva a plazmatického kalikreínu, plazmínu, trypsínu.
• Aktivácia kontaktnej fázy procesu zrážania krvi pri súčasnej stimulácii procesu fibrinolýzy (rozpustenie krvnej zrazeniny pomocou špeciálnych enzýmových systémov).
• Potlačenie aktivity prozápalových cytokínov - proteínových zlúčenín, ktoré aktivujú zápalovú odpoveď.
• Zníženie straty špecifických glykoproteínov pomocou krvných doštičiek, ktoré sú nevyhnutné pre normálny priebeh zrážania krvi.

Vzhľadom na takéto farmakologické účinky sa Gordox používa počas chirurgických zákrokov s AIK (kardiopulmonálny bypass), pretože krvný kontakt s cudzorodou látkou (zložkami zariadenia) narúša jej enzymatické koagulačné systémy.

Po intravenóznom podaní sa účinná látka liečiva Gordox rýchlo šíri vo všetkých tkanivách. Vo väčších množstvách sa akumuluje v obličkách a tkanivách chrupavky. K akumulácii v obličkách dochádza v dôsledku väzby aprotinínu na hranicu kefy epitelových buniek. Metabolizmus účinnej látky sa vyskytuje vo väčšej miere v obličkových bunkách, kde sa premieňa na inaktívne proteíny a iné produkty degradácie. Oni sa zase vylučujú močom.

Indikácie na použitie

Hlavnou indikáciou použitia roztoku Gordox je prevencia intraoperačného krvácania a zníženie objemu transfúzie krvi (transfúzia krvi) počas rôznych chirurgických zákrokov pomocou kardiopulmonálneho bypassu.

kontraindikácie

Zavedenie injekčného roztoku Gordox je v takýchto situáciách kontraindikované: t

• Individuálna neznášanlivosť, precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky lieku.
• Vek do 18 rokov (bezpečnosť lieku nie je presne stanovená).
• Prítomnosť protilátok IgG v krvi, ktoré sú účinné proti aprotinínu, je v tomto prípade veľmi vysokým rizikom anafylaktickej reakcie (závažná hypersenzitívna reakcia s kritickým poklesom systémového arteriálneho tlaku a rozvoj viacnásobného zlyhania orgánov).

Ak sa pacient počas posledného roka liečil aprotinínom, jeho opakované použitie je kontraindikované. Skôr ako začnete liek používať, Gordoks musí zabezpečiť, aby neexistovali žiadne kontraindikácie.

Dávkovanie a podávanie

Roztok Gordoxu je určený na intravenózne podanie. Injektuje sa do hlavnej veľkej žily pri nízkej rýchlosti (približne 5 až 10 ml za minútu). Pred zavedením hlavnej dávky sa nevyhnutne vstrekne malý objem lieku (1 ml alebo 10000 KIE), aby sa vylúčila možnosť závažnej alergickej reakcie. Pri absencii vzniku alergickej reakcie sa podáva zostávajúca dávka, ktorá je pre dospelých 1-2 milióny KIE do 25 minút po začiatku anestézie pacienta. Potom sa do primárneho objemu stroja na srdce a pľúca zavedie 1 až 2 milióny KIE (srdce-pľúca). Po tomto, Gordox roztok je injikovaný kvapkaním (vo fyziologickom roztoku) rýchlosťou 250-500 tisíc aprotinínu za hodinu. Celková dávka lieku počas celého chirurgického zákroku by nemala prekročiť 7 miliónov KIE. U starších pacientov a pacientov s renálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávky Gordoxu.

Vedľajšie účinky

Po zavedení lieku môže Gordoks vyvinúť negatívne reakcie, vedľajšie účinky z rôznych orgánov a systémov:

• Koagulačný systém je koagulopatia (výrazná koagulačná porucha) alebo DIC (syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie).
• Kardiovaskulárny systém - ischémia myokardu (nedostatočný prietok krvi v srdcovom svale), infarkt myokardu, perikardiálny výpotok (akumulácia tekutiny v perikardiálnej dutine). Menej často môže byť arteriálna trombóza a pľúcna embólia (tvorba krvných zrazenín, ktoré môžu blokovať prietok krvi v arteriálnych cievach životne dôležitých orgánov).
• Močový systém - rozvoj zlyhania obličiek.
• Alergické reakcie - frekvencia ich vývoja sa zvyšuje s každým ďalším podávaním lieku. Zvlášť nebezpečné je opakované použitie roztoku Gordox po dobu 1 roka. Alergické reakcie sú charakterizované ťažkým priebehom vo forme angioedému, angioedémom angioedému (výrazný opuch tkanív tváre a vonkajších genitálií) alebo anafylaktickým šokom (kritické progresívne znižovanie krvného tlaku a rozvoj viacnásobného zlyhania orgánov). Vývoj alergickej reakcie môže byť sprevádzaný zmenami v iných orgánoch a systémoch, vrátane nevoľnosti, vracania, kožnej vyrážky a svrbenia, bronchospazmu (zúženie priedušiek s rozvojom ťažkej dýchavičnosti).

Po injekcii roztoku Gordoxu v mieste vpichu sa môže vyvinúť tromboflebitída - zápal steny žilovej cievy.

Špeciálne pokyny

Pred začatím používania roztoku na parenterálne podávanie Gordoks je dôležité venovať pozornosť viacerým špeciálnym pokynom, ktoré zahŕňajú:

• Každé opakované užívanie lieku významne zvyšuje riziko závažných alergických reakcií.
• Pred použitím sa odporúča vykonať laboratórne stanovenie aktivity protilátok IgG proti aprotinínu.
• V prípade reakcie z precitlivenosti sa zavedenie lieku okamžite zastaví.
• Na zníženie rizika alergických reakcií pred zavedením roztoku Gordoxu sa odporúča použitie antihistaminík (antialergických) liekov.
• V prípade chirurgického zákroku na hrudnej aorte pri použití studenej kardioplegie (zníženie teploty srdca na zníženie metabolických procesov v čase, keď sa zastaví pri chirurgických operáciách) sa musí dávka lieku korigovať na pozadí adekvátneho použitia heparínu (antikoagulant).
• Aprotinín nie je náhradou heparínu, preto sa často zobrazuje ich kombinované použitie.
• Roztok Gordoxu obsahuje ako pomocnú látku benzylalkohol, jeho príjem v ľudskom tele by nemal prekročiť 90 mg / kg telesnej hmotnosti.
• Použitie lieku pre tehotné ženy je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre vyvíjajúci sa plod.
• V období laktácie, keď sa používa roztok Gordox, sa má dojčenie dieťaťa zastaviť a preniesť do umelého mlieka.
• Nie sú žiadne údaje o účinku lieku na koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
• Pred zavedením musíte zabezpečiť, aby nedošlo k zmene farby roztoku alebo prítomnosti zrazeniny v ňom.

V lekárenskej sieti sa roztok na parenterálne podávanie Gordoxu podáva iba na lekársky predpis. Vylučuje sa jeho nezávislé používanie alebo používanie na odporúčanie tretích strán.

predávkovať

Doteraz nie sú popísané prípady predávkovania. Antidotum k účinnej látke roztoku na parenterálne podávanie Gordox neexistuje.

Gordoxové analógy

Podobne na liečivo a terapeutický účinok pre roztok Gordox sú lieky Aprotex, Trasilol.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti roztoku na parenterálne podanie Gordoks je 5 rokov od dátumu jeho výroby. Liek musí byť chránený pred svetlom a mimo dosahu detí pri teplote vzduchu do + 30 ° C.

Gordoks cena

Priemerné náklady na riešenie pre parenterálne podávanie Gordoxu v lekárňach v Moskve sa pohybujú medzi 4654-4900 rubľov.

Gordox - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (injekcie v ampulkách pre injekcie a kvapkadlá v roztoku) lieku na liečbu krvácania, pankreatitídy, šoku u dospelých, detí a počas tehotenstva. štruktúra

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Gordox. Prezentované recenzie návštevníkov na stránkach - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárskych špecialistov na používanie Gordoxu v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno nie je uvedené výrobcom v anotácii. Analógy Gordoksa v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu krvácania a masívnej straty krvi, pankreatitídy, šoku u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie liečiva.

Gordox je inhibítor široko spektrálnych proteolytických enzýmov, má anti-fibrinolytické vlastnosti. Tvorba reverzibilných stechiometrických komplexov - inhibítorov enzýmov, aprotinínu (aktívna zložka liečiva Gordox) inhibuje aktivitu plazmy a tkanivového kalikreínu, trypsínu, plazmínu, v dôsledku čoho znižuje fibrinolytickú aktivitu krvi.

Gordox aktivuje kontaktnú fázu aktivácie koagulácie, ktorá iniciuje koaguláciu pri súčasnej aktivácii fibrinolýzy. Za podmienok použitia srdca-pľúcneho stroja (AIK) a aktivácie koagulácie spôsobenej krvným kontaktom s cudzími povrchmi, ďalšia inhibícia plazmatického kalikreínu pomôže minimalizovať poruchy v systémoch koagulácie a fibrinolýzy. Aprotinín moduluje systémovú zápalovú odpoveď, ktorá sa vyskytuje počas operácií pri kardiopulmonálnom bypassu. Systémová zápalová reakcia vedie k vzájomne prepojenej aktivácii hemostatických systémov, fibrinolýze, aktivácii bunkovej a humorálnej odpovede. Aprotinín, ktorý inhibuje početné mediátory (vrátane kalikreínu, plazmínu, trypsínu), oslabuje zápalovú odpoveď, znižuje fibrinolýzu a tvorbu trombínu.

Aprotinín inhibuje uvoľňovanie zápalových cytokínov a udržuje glykoproteínovú homeostázu. Aprotinín znižuje stratu glykoproteínov (GP1b, GP2b, GP3a) trombocytmi a inhibuje expresiu protizápalových adhezívnych glykoproteínov (GP2b) granulocytmi.

Použitie Gordoxu pri chirurgickom zákroku s použitím AIK znižuje zápalovú reakciu, čo má za následok zníženie straty krvi a potrebu transfúzie krvi, zníženie frekvencie opakovaných revízií mediastína s cieľom nájsť zdroj krvácania.

štruktúra

Aprotinín + pomocné látky.

farmakokinetika

Po intravenóznom podaní sa koncentrácia aprotinínu v plazme rýchlo znižuje v dôsledku distribúcie v medzibunkovom priestore. Porovnanie farmakodynamických parametrov aprotinínu u zdravých dobrovoľníkov u pacientov so srdcovou patológiou pri použití kardiopulmonálneho bypassu au žien s hysterektómiiou ukázalo lineárnu farmakokinetiku lieku pri podávaní v dávkach od 50 tisíc do 2 miliónov KIE. 80% aprotinínu sa viaže na plazmatické proteíny a 20% antifibrinolytickej aktivity sa uskutočňuje liečivom, ktoré je vo voľnej forme. Aprotinín sa akumuluje v obličkách av menšom rozsahu v tkanive chrupavky. K akumulácii v obličkách dochádza v dôsledku väzby epitelových buniek proximálnych renálnych tubulov k okraju kefy a akumulácii týchto buniek vo fagolysozómoch. Akumulácia v chrupke je spôsobená afinitou aprotinínu, ktorý je bázou, a kyslými proteoglykánmi tkaniva chrupavky. Koncentrácie aprotinínu v iných orgánoch sú porovnateľné s koncentráciou liečiva v plazme. Najnižšia koncentrácia liečiva sa stanoví v mozgu, aprotinín prakticky nepreniká do mozgovomiechového moku. Veľmi obmedzené množstvo aprotinínu preniká do placentárnej bariéry. Aprotinín je metabolizovaný lyzozomálnymi enzýmami v obličkách na neaktívne metabolity - krátke peptidové reťazce a aminokyseliny. Aktívny aprotinín sa deteguje močom v malom množstve (menej ako 5% podanej dávky). Do 48 hodín je 25-40% aprotinínu definovaných ako neaktívne metabolity v moči.

U pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia nebola farmakokinetika aprotinínu študovaná. V štúdii u pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa nezistili žiadne zmeny farmakokinetických parametrov aprotinínu; korekcia dávkovacieho režimu nie je potrebná.

svedectvo

• pankreatitída (akútna, chronická exacerbácia), pankreatonekróza;
• vykonávanie diagnostických štúdií a operácií na pankrease (prevencia enzymatickej autolýzy pankreasu počas operácií na ňom a priľahlých brušných orgánov);
• prevencia akútnej nešpecifickej pooperačnej parotiditídy;
• krvácanie na pozadí hyperfibrinolýzy: posttraumatická, pooperačná (najmä počas operácií na prostate, pľúcach), pred pôrodom, po ňom a počas neho (vrátane embólie v plodovej vode);
• polimenoreya;
• angioedém (angioedém);
• šok (toxický, traumatický, horieť, hemoragický);
• rozsiahle a hlboké traumatické poškodenie tkaniva;
• ako adjuvantná terapia - koagulopatia, charakterizovaná sekundárnou hyperfibrinolýzou (v počiatočnej fáze, pred nástupom účinku po použití heparínu a náhradou koagulačných faktorov);
• masívne krvácanie (počas trombolytickej liečby) počas mimotelového obehu;
• prevencia pooperačnej pľúcnej embólie a krvácania, tuková embólia s polytraumou, najmä pri zlomeninách dolných končatín a kostí lebky.

Formy uvoľnenia

Roztok na intravenózne podanie (pichnutie v ampulkách na injekcie a kvapkadlá).

Iné dávkové formy, či už tablety alebo kapsuly, neexistujú.

Návod na použitie a dávkovanie

Gordox sa podáva intravenózne, pomaly (vo forme kvapiek). Maximálna rýchlosť podávania je 5 až 10 ml / min. So zavedením lieku by mal byť pacient v polohe na chrbte. Gordox sa má podávať cez hlavné žily, nepoužívajte ich na zavedenie iných liekov.

Vzhľadom na vysoké riziko alergických / anafylaktických reakcií by mali všetci pacienti 10 minút pred podaním hlavnej dávky Gordoxu podať testovaciu dávku 1 ml (10 000 KIE). Pri absencii negatívnych reakcií sa podáva terapeutická dávka liečiva. Blokátory receptora histamínu H1 a H2 je možné použiť 15 minút pred podaním lieku Gordox. V každom prípade by mali byť zavedené štandardné núdzové opatrenia zamerané na liečbu alergickej / anafylaktickej reakcie.

Dospelí sa odporúča zavádzať liek v počiatočnej dávke 1-2 milióny KIE; intravenózne pomaly do 15-20 minút po začiatku anestézie a pred sternotómiou. Ďalšie 1 až 2 milióny KIE sa pridajú k primárnemu objemu srdcového pľúcneho aparátu. Aprotinín sa má pridávať k primárnemu objemu počas recyklačného obdobia, aby sa zabezpečilo primerané riedenie lieku a zabránilo sa interakcii s heparínom.

Po ukončení bolusového podávania sa kontinuálna infúzia stanovuje rýchlosťou injekcie 250 až 500 tisíc KIE / h až do konca operácie. Celkové množstvo injikovaného aprotinínu počas celého priebehu by nemalo prekročiť 7 miliónov KIE.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek, starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky.

Vedľajšie účinky

• alergické, anafylaktické, anafylaktoidné reakcie;
• anafylaktický šok (potenciálne život ohrozujúci);
• ischémia myokardu;
• trombóza / oklúzia koronárnych artérií;
• infarkt myokardu;
• perikardiálny výpotok;
• trombóza;
• arteriálnej trombózy (s možným prejavom dysfunkcie vitálnych orgánov, ako sú obličky, pľúca, mozog);
• pľúcna embólia;
• koagulopatia, vč. Syndróm DIC;
• porucha funkcie obličiek;
• zlyhanie obličiek;
• reakcie v oblasti injekcie / infúzie;
• tromboflebitída.

U pacientov, ktorí dostávajú aprotinín po prvýkrát, je vývoj alergických alebo anafylaktických reakcií nepravdepodobný. Pri opakovanom podávaní sa výskyt alergických (anafylaktických) reakcií môže zvýšiť na 5%, najmä pri opakovanom použití aprotinínu počas 6 mesiacov. Pri opakovanom použití aprotinínu po viac ako 6 mesiacoch je riziko alergických / anafylaktických reakcií 0,9%. Riziko závažných alergických / anafylaktických reakcií sa zvyšuje, ak sa aprotinín používal viac ako 2-krát počas 6 mesiacov. Aj keď príznaky alergických reakcií neboli pozorované pri opakovanom použití aprotinínu, následné použitie lieku môže viesť k závažným alergickým reakciám alebo anafylaktickému šoku, v zriedkavých prípadoch so smrteľným následkom. Symptómy alergických / anafylaktických reakcií sa prejavujú poruchami kardiovaskulárneho systému (arteriálna hypotenzia), zažívacieho systému (nauzea), dýchacieho systému (astma / bronchospazmus), kože (svrbenie, vyrážka). V prípade vzniku hypersenzitívnych reakcií s použitím aprotinínu je potrebné okamžite zastaviť zavádzanie lieku a zabezpečiť, aby sa prijali štandardné núdzové opatrenia - infúzna terapia, zavedenie adrenalínu / epinefrínu, kortikosteroidy.

kontraindikácie

• vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
• Precitlivenosť na aprotinín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Použitie počas gravidity a laktácie

Štúdie o používaní lieku Gordox u tehotných žien neboli vykonané. V gravidite je použitie možné len v prípadoch, keď predpokladaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Pri posudzovaní pomeru prínosu a rizika sa má zvážiť nepriaznivý účinok závažných nežiaducich reakcií na plod, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní lieku, ako sú anafylaktické reakcie, zástava srdca atď., Ako aj terapeutické opatrenia na odstránenie týchto reakcií.

Použitie lieku Gordox počas laktácie sa neskúmalo. Liek je potenciálne bezpečný, ak vstúpi do tela dieťaťa s materským mliekom, pretože nemá biologickú dostupnosť, keď sa užíva perorálne.

Použitie u detí

Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov je kontraindikované (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Použitie u starších pacientov

Úprava dávky u starších pacientov nie je potrebná.

Špeciálne pokyny

Pri použití aprotinínu, najmä pri opakovanom použití lieku, sa môžu vyvinúť alergické / anafylaktické reakcie. Preto pred použitím lieku je potrebné starostlivo vyhodnotiť pomer prínosu a rizika. 10 minút pred zavedením hlavnej dávky liečiva Gordox sa podáva testovacia dávka 1 ml (10 000 KIE). 15 minút pred zavedením terapeutickej dávky lieku Gordox je možné použitie blokátorov histamínu H1 a H2 receptorov. Avšak alergické / anafylaktické reakcie sa môžu vyvinúť so zavedením terapeutickej dávky lieku, aj keď počas podávania testovanej dávky neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie. V prípade vývoja reakcií z precitlivenosti s použitím aprotinínu je potrebné okamžite zastaviť zavádzanie lieku a zabezpečiť, aby sa prijali štandardné núdzové opatrenia na liečbu alergických / anafylaktických reakcií.

Pri operáciách na hrudnej aorte pomocou AIK a pri použití hlbokej studenej kardioplegie sa má Gordox používať veľmi starostlivo na pozadí adekvátnej liečby heparínom.

Stanovenie času aktivovanej koagulácie nie je štandardizovaným testom na stanovenie koagulačnej schopnosti krvi a použitie aprotinínu môže ovplyvniť rôzne testovacie postupy. Test merania koagulácie (ACT) je citlivý na rôzne účinky riedenia a teploty. Test ACT s kaolínom sa nezvyšuje v rovnakom rozsahu, keď je prítomný aprotinín, ako test ACT s telitom. Vzhľadom na rozdielnosť v protokoloch sa odporúča vziať do úvahy minimálne hodnoty ACT testu - 750 sekúnd a ACT test s kaolínom - 480 sekúnd v prítomnosti aprotinínu, bez ohľadu na účinky hemodilúcie a hypotermie. Štandardná dávka heparínu podávaná pred srdcovým vedením a množstvo heparínu pridaného do primárneho objemu v AIC by malo byť najmenej 350 IU / kg. Extra dávka heparínu je určená telesnou hmotnosťou pacienta a trvaním mimotelového obehu. Metóda titrácie protamínu nie je ovplyvnená aprotinínom. Aditívne dávky heparínu sa stanovia na základe koncentrácie heparínu vypočítanej touto metódou. Koncentrácia heparínu počas posunu by nemala klesnúť pod 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) alebo pod úroveň stanovenú pred použitím aprotinínu. U pacientov, ktorí dostávajú liek Gordox, by sa mala neutralizácia heparínu protamínom vykonávať len po prerušení mimotelového obehu, na základe fixného množstva heparínu podaného alebo pod kontrolou metódy titrácie protamínu.

Gordox obsahuje benzylalkohol. Denná dávka benzylalkoholu by nemala prekročiť 90 mg / kg telesnej hmotnosti.

Aprotinín nie je náhradou heparínu.

Prípravky na parenterálne podanie sa musia bezprostredne pred použitím podrobiť vizuálnej kontrole. Nepoužívajte zvyškový roztok na neskoršie použitie.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Chýbajú údaje o účinku lieku Gordoks na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití lieku Gordox so streptokinázou, urokinázou, znižuje alteplazy aktivitu týchto liekov.

Gordox je kompatibilný s 20% roztokom glukózy, roztokom hydroxyetylovaného škrobu, Ringerovým roztokom laktátu.

Gordox sa nemá miešať s inými liekmi.

Analógy lieku Gordox

Štruktúrne analógy účinnej látky:

Analógy pre farmakologickú skupinu (enzýmy a anti-enzýmy):

• abomin;
• Aproteks;
• acetazolamid;
• Gastenorm Forte;
• hemiceluláza;
• hyaluronidáza;
• diakarb;
• Digestal;
• Tráviaci forte;
• Hydrochlorid dorzolamidu;
• Dorzopt;
• Dorzopt Plus;
• ingitril;
• Iruksol;
• Karipazim;
• Kolagenáza QC;
• contrycal;
• Kosopt;
• Creon;
• Lidaza;
• Lidaza (na injekciu);
• Longidaza;
• medzi;
• Mezim forte;
• Mikrazim;
• Urobme to
• Normoenzim;
• Pangrol;
• Panzim Forte;
• panzinorm;
• Panzinorm Forte;
• Pankreazim;
• pankreatín;
• Pancreatin Forte;
• Pankurmen;
• pantsitrat;
• papaín;
• Penzital;
• Pepfiz;
• Prokaripazim;
• ribonukleázy;
• Ronidaza;
• Trasilol 500 000;
• Traskolan;
• Kryštalický trypsín;
• TRUSOPT;
• Fabrazim;
• sviatočné;
• Phlogenzym;
• himopsin;
• chymotrypsín;
• Cerezyme;
• Elapraza;
• enzistal;
• Enterosan;
• Ermital;
• Unienzým s MPS.