Liek Gordox obsahuje účinnú účinnú látku - aprotinín - ktorá má antiproteolytické, antifibrinolytické a hemostatické účinky na ľudský organizmus. Jeho vlastnosťou je schopnosť potláčať aktivitu niektorých proteolytických enzýmov (plazmin, trypsín, kallidinogenáza, atď.) Súčasne sú inhibované ako celková proteolytická aktivita, tak jednotlivé enzýmy tejto série.
Aprotinín moduluje systémovú zápalovú reakciu, ktorá sa vyskytuje pri operáciách pod umelým krvným obehom a vedie k vzájomne prepojenej aktivácii hemostázových systémov, fibrinolýze a aktivácii bunkových a humorálnych reakcií.
Liek Gordox tiež vykazuje účinnosť v léziách pankreasu, šokových stavoch rôzneho pôvodu, znižuje krvnú fibrinolytickú aktivitu.
Použitie Gordoxu v chirurgii pomocou AIK znižuje zápalovú reakciu, ktorá vedie k zníženiu straty krvi pacienta a potrebe transfúzie krvi. Zníženie frekvencie opakovaných revízií mediastina nájsť zdroj krvácania.
Účinná látka preniká do tkanív dostatočne dobre a potom sa vylučuje hlavne močom vo forme neaktívnych metabolitov. T1 / 2 v terminálnej fáze je 7-10 hodín.
Indikácie pre použitie Gordox
- Pankreatitída a pankreatonekróza. Vykonávanie diagnostických štúdií a operácií na pankrease;
- Chronická pankreatitída s častými recidívami a závažnými ochoreniami počas obdobia exacerbácie;
- Pankreatitída spôsobená zraneniami a operáciami;
- Šok rôznych etiológií (toxický, hemoragický, atď.);
- Primárne krvácanie s hyperfibrinolýzou;
- Mimotelový obeh;
- Prevencia pooperačnej pľúcnej embólie a krvácania;
Návod na použitie Gordox, dávkovanie
Gordox sa podáva intravenózne (ďalej in / in), pomaly.
Maximálna rýchlosť podávania je 5-10 ml / min, pacient by mal byť v polohe na chrbte. Gordox sa má podávať cez hlavné žily a nesmie sa používať na zavedenie iných liekov.
Pred prvou injekciou lieku by mali byť všetci pacienti testovaní na IgG protilátky špecifické pre aprotinín. V niektorých prípadoch sa anafylaktoidná reakcia pozoruje už po prvej dávke.
Testovaná dávka Dávkovanie - v / v 10 000 KIED aprotinínu (1 ml) najmenej 10 minút pred počiatočnou dávkou. Ak úvodná dávka 1 ml nespôsobila alergickú reakciu, možno podať hlavnú terapeutickú dávku.
Je potrebné mať k dispozícii vybavenie pre štandardnú núdzovú liečbu anafylaktických a alergických reakcií.
Počiatočná dávka pre dospelých pacientov je 0,5 ml.KIED Gordoks v kvapkaní, udržanie dávky 200 tisíc KIED každých 4 - 6 hodín, minimálna denná dávka 1 milión KIHD.
V budúcnosti môže byť udržiavacia dávka znížená na 500 tisíc KED za deň, podľa stavu pacienta a testovacích údajov.
S otrasmi - najprv 300000-400000 KIE, potom 200000 KIE jet, v, každé 4 hodiny.
Pri krvácaní (dlhé) Gordoks v dávke 100 000 KIE, namočenie tamponu injekčným roztokom a jeho aplikovanie na poškodený povrch.
V prípade hyperfibrinolytických porúch koagulácie sa liek predpisuje v dávkach viac ako 1 milión CAE Gordox.
Po chirurgickom zákroku a na profylaktické účely (riziko poškodenia pankreasu) je počiatočná dávka 200 000 KIE, potom 2 dni po operácii 100 000 KIE každých 6 hodín.
Aby sa znížila intenzita krvácania a znížila sa potreba krvných preparátov na kardiochirurgický zákrok, do tekutiny, ktorá naplní okysličovadlo, by sa malo pridať 2 000 000 KIE. Počas 2-hodinovej prevádzky dostáva pacient 5 000 000 KIE aprotinínu.
Gordox - návod na použitie pri pankreatitíde
Pri akútnej pankreatitíde sa denne podáva 300 000 až 1 milión KIE Gordokov, po ktorom nasleduje zníženie na 50 000 až 300 000 KIE počas 2-6 dní a až do úplného odstránenia po vymiznutí enzymatickej toxémie.
Počas exacerbácie chronickej pankreatitídy sa Gordox podáva raz v dávke 25 000 KIE / deň počas 3-6 dní; denná dávka lieku sa udržiava v rozsahu 25 000-50 000 KIE.
Gordox - aplikácia pre deti
Deti dávkovanie Gordox predpísané prepočítaním 20 000 KIE / kg telesnej hmotnosti denne.
V niektorých prípadoch je možná lokálna aplikácia gázovej tkaniny impregnovanej 100 000 KIE, ktorá sa aplikuje na miesto krvácania.
Špeciálny návod na použitie
Ak pocítite príznaky vedľajších účinkov, Gordoks počas zavádzania lieku by mal byť okamžite zastavený. Pri hyperfibrinolýze a syndróme DIC môže byť aprotinín predpísaný až po odstránení všetkých symptómov syndrómu a na pozadí profylaktického podávania heparínu.
U pacientov, ktorí dostávali svalové relaxanty počas predchádzajúcich 2 až 3 dní, je potrebná zvýšená opatrnosť.
Gordox je kontraindikovaný v spojení s prípravkami obsahujúcimi dextrán - táto kombinácia vyvoláva riziko alergických reakcií.
Obsah otvorenej ampulky Gordox by sa mal používať naraz, pri opätovnom použití sa roztok z otvorenej ampulky nemôže podať injekčne.
V prípadoch, keď z akéhokoľvek dôvodu nie je možné uskutočniť kontinuálnu infúziu, možno Gordox podávať subkutánne každé 2-3 hodiny.
predávkovania:
V dôsledku predávkovania Gordoxom sú možné rôzne alergické reakcie až po anafylaktický šok. Ak sa objavia príznaky neznášanlivosti lieku, podávanie sa má okamžite prerušiť a začať symptomatická liečba.
Nežiaduce účinky Gordox
Zvyčajne, so zavedením lieku Gordox vedľajšie účinky sa nevyvíjajú, ale všetky rovnaké, v niektorých prípadoch sú možné nasledujúce reakcie:
- Psychotické reakcie, zmätenosť.
- Sčervenanie kože a vyrážky, svrbenie, rinitída, bronchospazmus, anafylaxia, anafylaktoidné reakcie, nevoľnosť a dýchavičnosť, zvýšená srdcová frekvencia.
- Znížený krvný tlak, tachykardia.
- Nevoľnosť, vracanie (s rýchlym zavedením lieku).
- Tromboflebitída s opakovanou punkciou as dlhodobým podávaním.
Myalgia.
Medzi ďalšími nežiaducimi udalosťami bol výrazný rozvoj DIC, zhoršená funkcia pečene a funkcia obličiek.
kontraindikácie
Kontraindikácie použitia Gordoxu sú:
- dojčenia;
- I a III trimestre tehotenstva;
- trombohemoragický syndróm (porucha zrážanlivosti, ktorá nie je spojená s trombolytickými enzýmami);
- precitlivenosť na aprotinín;
- vo veku do 18 rokov.
Analógy Gordox zoznam
Náhradky a analógy Gordox pre účinnú látku a oblasť lekárskeho použitia, zoznam liekov:
- Aproteks,
- Traskolan,
- aprotinín,
- Aerus,
- Trasilol 500000
- ingitril
- contrycal
Je dôležité pochopiť, že návod na použitie Gordoxu a recenzie lieku na analógy neplatia a nemôžu byť použité ako návod na použitie alebo predpisovanie iných liekov, dokonca aj podobných liekov. Pre akúkoľvek výmenu Gordoks alebo iné zmeny je potrebné konzultovať s odborníkom.
Gordoks
Popis k 10. septembru 2014
- Latinský názov: Gordox
- ATC kód: B02AB01
- Účinná látka: Aprotinin (Aprotinin)
- Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko) t
štruktúra
Liečivo obsahuje v zložení účinnej zložky aprotinín a ďalšie zložky: benzylalkohol, NaCl, vodu pre injekcie.
Uvoľňovací formulár
Gordox sa vyrába vo forme roztoku na zavedenie intravenózneho 10000 KIE / ml. Obsahuje v ampulke bezfarebného skla, na ktorom je miesto na lámanie. Ampulky sú zložené na plastovej palete s 5 ampulkami.
Farmakologický účinok
Nástroj má antiproteázový, antifibrinolytický účinok na telo. Vplyvom účinnej látky, aprotinínu, je inhibovaná aktivita mnohých proteolytických enzýmov. Aprotinín je kalikreínový inhibítor. Pod jeho vplyvom sa uvoľňujú zápalové cytokíny, látka tiež prispieva k udržaniu glykoproteínovej homeostázy.
Pri použití aprotinínu v chirurgickej praxi s použitím AIC je zaznamenaný pokles zápalových procesov, ktorý zase pomáha znižovať stratu krvi a tiež znižuje potrebu transfúzie krvi.
Farmakokinetika a farmakodynamika
Po intravenóznom podaní lieku pacientovi sa atropín aktívne distribuuje v medzibunkovom priestore, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v krvi veľmi rýchlo klesá. Konečný polčas je 5 až 10 hodín.
S krvnými plazmatickými proteínmi súvisiacimi s priemerom 80% aprotinínu. Liečivo, ktoré je vo voľnej forme, určuje asi 20% antifibrinolytickej aktivity.
Celkový klírens je asi 40 ml za minútu.
V podstate sa akumulácia aprotinínu zaznamenáva v obličkách, menej tkaniva sa akumuluje v tkanive chrupavky. V ľudskom mozgu sa pozoruje veľmi nízka koncentrácia účinnej látky, aprotinín sotva preniká do mozgovomiechového moku. Placentárnou bariérou preniká nevýznamné množstvo účinnej látky Gordox.
Účinná látka je metabolizovaná lyzozomálnymi enzýmami v obličkách, 48 hodín z 25 na 40% aprotinínu v moči spočíva vo forme neaktívnych metabolitov.
Indikácie na použitie
Popis indikácií pre použitie Gordox:
- akútne prejavy pankreatitídy (liek sa používa ako súčasť komplexnej liečby);
- chronická pankreatitída (s častými recidívami a závažným ochorením);
- pankreatitída, ktorá sa vyvinula ako výsledok chirurgických zákrokov a poranení;
- primárne krvácanie na pozadí hyperfibrinolýzy (po poraneniach, operáciách, pred a po pôrode, s polymenorea);
- nekróza pankreasu;
- diagnostické operácie a vyšetrenia pankreasu;
- prevencia pooperačnej nešpecifickej parotitídy po operácii;
- angioedém;
- symptómy šoku (traumatické, toxické, hemoragické);
- poranenia tkaniva (hlboké, rozsiahle).
Použitie Gordoxu sa tiež ukazuje ako prídavná liečba koagulopatie, pri ktorej dochádza k sekundárnej hyperfibrinolýze, závažnému krvácaniu. Tento liek sa tiež používa ako profylaxia pľúcnej embólie a krvácania po operácii.
kontraindikácie
Nemôžete používať Gordoks ľudí, ktorí majú neznášanlivosť na aprotinín alebo iné zložky tohto lieku. Tiež nemôžete používať liek v DIC, počas tehotenstva (prvý trimester).
Vedľajšie účinky
Pri použití lieku Gordox u pacientov sa spravidla nepozorovali žiadne nežiaduce účinky. V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť dyspeptické a alergické účinky. Niekedy pri liečbe Gordoxom sa prejavuje svalová bolesť, zmeny krvného tlaku.
Alergické prejavy pri prvej injekcii lieku sa zriedkavo pozorujú, frekvencia ich vývoja sa zvyšuje (o približne 5%) pri opakovanom podávaní lieku. Pravdepodobnosť závažných alergických alebo anafylaktických prejavov sa zvyšuje, ak sa Gordoxom počas 6 mesiacov liečil dvakrát alebo viackrát.
Návod na použitie Gordox (metóda a dávkovanie) t
Ak sa pacientovi predpíše Gordox, pri jeho používaní sa musí starostlivo dodržiavať návod na použitie. Nástroj sa podáva intravenózne, pomaly: so zavedením maximálnej rýchlosti 5 až 10 ml za minútu. Keď je liek podávaný pacientovi, mal by teraz ležať na chrbte. Gordox sa vstrekuje cez hlavné žily, zatiaľ čo na zavedenie iných liekov sa nepoužívajú.
Spočiatku, približne 10 minút pred hlavnou injekciou, sa každému pacientovi podáva testovacia dávka Gordoxu, ktorá je 1 ml. Ak nie sú žiadne alergické reakcie, podáva sa hlavná dávka lieku.
Pre dospelého je počiatočná dávka lieku 0,5 až 2 milióny KIE, vedie 15-20 minút. Udržiavacia dávka je 200 tisíc KIE Gordoksa po 4 - 6 hodinách. S postupným vymiznutím symptómov je možné znížiť udržiavaciu dávku na 500 tisíc KIE denne.
Ak lekár predpíše liečbu Gordoxom pre deti, dávka sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti: 20 tisíc KIE látok na 1 kg.
predávkovať
V prípade predávkovania liekom sa u pacienta môžu vyvinúť rôzne alergické reakcie, v závažných prípadoch anafylaktický šok. Ak sa u človeka vyvinú príznaky neznášanlivosti lieku, Gordox by sa mal zastaviť a potom sa má vykonať symptomatická liečba.
interakcie
Keď sa aprotinín pridáva do heparinizovanej krvi, dochádza k nárastu koagulačného obdobia celej krvi.
Ak sa Gordox aplikuje súbežne s Reomacrodexom, potom dochádza k zvýšeniu senzibilizačných účinkov.
Aprotinín inhibuje účinky urokinázy, streptokinázy, alteplázy.
Aprotinín je slabý inhibítor pseudocholínesterázy v sére. Ak sa používa súčasne, metabolizmus suxametóniumchloridu sa môže spomaliť, svalová relaxácia sa tiež zvyšuje a môže sa vyvinúť apnoe.
Podmienky predaja
Prostriedky na predpis.
Podmienky skladovania
Gordox patrí do zoznamu B, nástroj by mal byť skladovaný pri teplote od 15 do 30 ° C.
Čas použiteľnosti
Liek sa môže skladovať 5 rokov.
Špeciálne pokyny
Pred liečbou je potrebné vykonať kožné testy na určenie individuálnej citlivosti osoby na aprotinín.
Ak ste v minulosti mali alergické reakcie, potom pred začatím liečby aprotinínom musíte užívať blokátory histamínového H1 receptora a GCS.
Pri manifestácii DIC a hyperfibrinolýze je prijateľné užívať Aprotinin až po odstránení všetkých prejavov DIC, ako aj po zistení preventívneho účinku heparínu.
Opatrnosť je potrebná u tých pacientov, ktorí počas dvoch alebo troch dní pred začatím liečby dostali svalové relaxanciá.
Pri použití v procese liečby Gordoxom, najmä počas obdobia opakovanej liečby, sa môžu vyskytnúť anafylaktické alebo alergické prejavy. Preto by ľudia, ktorí sú náchylní na alergie, mali jasne definovať stupeň prínosu a rizika.
Gordox obsahuje benzylalkohol, preto maximálna denná dávka by nemala byť vyššia ako 90 mg na kg telesnej hmotnosti človeka.
Gordox nie je náhradou za heparín.
Po otvorení ampulky sa má použiť jej obsah, po opätovnom použití sa roztok z otvorenej ampulky nemôže vstreknúť.
Neodporúča sa miešať Gordox s inými liekmi.
synonymá
Analógy Gordox
Analógy liekov Gordox sú lieky Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Ale používať tieto lieky ako náhradu za Gordox je možné len po súhlase lekára.
Pre deti
Návod obsahuje informácie o tom, že liek by sa nemal používať u detí a dospievajúcich mladších ako osemnásť rokov, pretože neexistujú jasné údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Počas gravidity a laktácie
Gordox sa môže používať na liečbu budúcich matiek až po uplynutí prvého trimestra gravidity. V neskorších štádiách tehotenstva sa však tento nástroj používa výlučne na lekársky predpis a ak existujú jasné indikácie jeho použitia. Zároveň je dôležitý neustály lekársky dohľad počas liečby týmto liekom.
Nie sú k dispozícii klinické údaje o bezpečnosti používania počas dojčenia.
recenzia
Recenzia Gordoksa, ktoré sa nachádzajú v sieti, poukazuje predovšetkým na pozitívnu skúsenosť s používaním nástrojov na liečbu akútnej pankreatitídy. Uvádza sa najmä, že pri akútnej pankreatitíde Gordox po 2-3 dňoch zmierňuje akútne prejavy ochorenia. Recenzie ukazujú, že Gordox sa používa na liečbu detí, ale iba pri predpisovaní špecialistu.
Cena Gordoksa
Tento nástroj sa často predpisuje pre celý rad chorôb, najmä pre pankreatitídu. Cena Gordoxu v lekárňach je v priemere 5 100 rubľov za balenie 25 ampúl. Je možné kúpiť jednu ampulku v Moskve za cenu 180 až 250 rubľov.
Gordox: návod na použitie
Liek Gordox je inhibítor proteolytických enzýmov, je vo forme roztoku na parenterálne podávanie a používa sa na zníženie fibrinolytickej aktivity krvi a prevenciu krvácania.
Forma uvoľnenia a zloženie
Liek Gordox je dostupný vo forme roztoku na parenterálne podávanie, ktorým je bezfarebná kvapalina. 1 ml roztoku obsahuje účinnú účinnú látku liečiva aprotinín v množstve 10 000 KIE. Aj v zložení roztoku sú obsiahnuté pomocné zložky, medzi ktoré patria:
- Benzylalkohol - 100 mg.
- Chlorid sodný - 85 mg.
- Voda na injekciu do 10 ml.
Injekčný roztok je v sklenených ampulkách s objemom 10 ml (100 000 KIE aprotinínu sa nachádza v jednej injekčnej liekovke). Ampulky sú balené v plastových formách po 5 kusoch. Lepenkové balenie obsahuje 5 plastových foriem (25 ampúl) a návod na použitie lieku.
Farmakologický účinok
Hlavná účinná látka liečiva Gordox má vlastnosti potlačenia proteolytických krvných enzýmov (inhibítor), vďaka ktorým má niekoľko farmakologických účinkov, medzi ktoré patria:
- Zníženie krvnej fibrinolytickej aktivity (proces rozpúšťania krvnej zrazeniny) v dôsledku potlačenia množstva jej enzýmov - tkaniva a plazmatického kalikreínu, plazmínu, trypsínu.
- Aktivácia kontaktnej fázy procesu zrážania krvi pri súčasnej stimulácii procesu fibrinolýzy (rozpustenie krvnej zrazeniny pomocou špeciálnych enzýmových systémov).
- Potlačenie aktivity prozápalových cytokínov - proteínových zlúčenín, ktoré aktivujú zápalovú odpoveď.
- Zníženie straty špecifických glykoproteínov pomocou krvných doštičiek, ktoré sú nevyhnutné pre normálny priebeh zrážania krvi.
Vzhľadom na takéto farmakologické účinky sa Gordox používa počas chirurgických zákrokov s AIK (kardiopulmonálny bypass), pretože krvný kontakt s cudzorodou látkou (zložkami zariadenia) narúša jej enzymatické koagulačné systémy.
Po intravenóznom podaní sa účinná látka liečiva Gordox rýchlo šíri vo všetkých tkanivách. Vo väčších množstvách sa akumuluje v obličkách a tkanivách chrupavky. K akumulácii v obličkách dochádza v dôsledku väzby aprotinínu na hranicu kefy epitelových buniek. Metabolizmus účinnej látky sa vyskytuje vo väčšej miere v obličkových bunkách, kde sa premieňa na inaktívne proteíny a iné produkty degradácie. Oni sa zase vylučujú močom.
Indikácie na použitie
Hlavnou indikáciou použitia roztoku Gordox je prevencia intraoperačného krvácania a zníženie objemu transfúzie krvi (transfúzia krvi) počas rôznych chirurgických zákrokov pomocou kardiopulmonálneho bypassu.
kontraindikácie
Zavedenie injekčného roztoku Gordox je v takýchto situáciách kontraindikované: t
- Individuálna neznášanlivosť, precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky lieku.
- Vek do 18 rokov (bezpečnosť lieku nie je presne stanovená).
- Prítomnosť protilátok IgG v krvi, ktoré sú účinné proti aprotinínu, je v tomto prípade veľmi vysokým rizikom anafylaktickej reakcie (závažná hypersenzitívna reakcia s kritickým poklesom systémového arteriálneho tlaku a rozvoj viacnásobného zlyhania orgánov).
Ak sa pacient počas posledného roka liečil aprotinínom, jeho opakované použitie je kontraindikované. Skôr ako začnete liek používať, Gordoks musí zabezpečiť, aby neexistovali žiadne kontraindikácie.
Dávkovanie a podávanie
Roztok Gordoxu je určený na intravenózne podanie. Injektuje sa do hlavnej veľkej žily pri nízkej rýchlosti (približne 5 až 10 ml za minútu). Pred zavedením hlavnej dávky sa nevyhnutne vstrekne malý objem lieku (1 ml alebo 10000 KIE), aby sa vylúčila možnosť závažnej alergickej reakcie. Pri absencii vzniku alergickej reakcie sa podáva zostávajúca dávka, ktorá je pre dospelých 1-2 milióny KIE do 25 minút po začiatku anestézie pacienta. Potom sa do primárneho objemu stroja na srdce a pľúca zavedie 1 až 2 milióny KIE (srdce-pľúca). Po tomto, Gordox roztok je injikovaný kvapkaním (vo fyziologickom roztoku) rýchlosťou 250-500 tisíc aprotinínu za hodinu. Celková dávka lieku počas celého chirurgického zákroku by nemala prekročiť 7 miliónov KIE. U starších pacientov a pacientov s renálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávky Gordoxu.
Vedľajšie účinky
Po zavedení lieku môže Gordoks vyvinúť negatívne reakcie, vedľajšie účinky z rôznych orgánov a systémov:
- Koagulačný systém je koagulopatia (výrazná koagulačná porucha) alebo DIC (syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie).
- Kardiovaskulárny systém - ischémia myokardu (nedostatočný prietok krvi v srdcovom svale), infarkt myokardu, perikardiálny výpotok (akumulácia tekutiny v perikardiálnej dutine). Menej často môže byť arteriálna trombóza a pľúcna embólia (tvorba krvných zrazenín, ktoré môžu blokovať prietok krvi v arteriálnych cievach životne dôležitých orgánov).
- Močový systém - rozvoj zlyhania obličiek.
- Alergické reakcie - frekvencia ich vývoja sa zvyšuje s každým ďalším podávaním lieku. Zvlášť nebezpečné je opakované použitie roztoku Gordox po dobu 1 roka. Alergické reakcie sú charakterizované ťažkým priebehom vo forme angioedému, angioedémom angioedému (výrazný opuch tkanív tváre a vonkajších genitálií) alebo anafylaktickým šokom (kritické progresívne znižovanie krvného tlaku a rozvoj viacnásobného zlyhania orgánov). Vývoj alergickej reakcie môže byť sprevádzaný zmenami v iných orgánoch a systémoch, vrátane nevoľnosti, vracania, kožnej vyrážky a svrbenia, bronchospazmu (zúženie priedušiek s rozvojom ťažkej dýchavičnosti).
Po injekcii roztoku Gordoxu v mieste vpichu sa môže vyvinúť tromboflebitída - zápal steny žilovej cievy.
Špeciálne pokyny
Pred začatím používania roztoku na parenterálne podávanie Gordoks je dôležité venovať pozornosť viacerým špeciálnym pokynom, ktoré zahŕňajú:
- Každé opakované užívanie lieku významne zvyšuje riziko závažných alergických reakcií.
- Pred použitím sa odporúča vykonať laboratórne stanovenie aktivity protilátok IgG proti aprotinínu.
- V prípade reakcie z precitlivenosti sa zavedenie lieku okamžite zastaví.
- Na zníženie rizika alergických reakcií pred zavedením roztoku Gordoxu sa odporúča použitie antihistaminík (antialergických) liekov.
- V prípade chirurgického zákroku na hrudnej aorte pri použití studenej kardioplegie (zníženie teploty srdca na zníženie metabolických procesov v čase, keď sa zastaví pri chirurgických operáciách) sa musí dávka lieku korigovať na pozadí adekvátneho použitia heparínu (antikoagulant).
- Aprotinín nie je náhradou heparínu, preto sa často zobrazuje ich kombinované použitie.
- Roztok Gordoxu obsahuje ako pomocnú látku benzylalkohol, jeho príjem v ľudskom tele by nemal prekročiť 90 mg / kg telesnej hmotnosti.
- Použitie lieku pre tehotné ženy je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre vyvíjajúci sa plod.
- V období laktácie, keď sa používa roztok Gordox, sa má dojčenie dieťaťa zastaviť a preniesť do umelého mlieka.
- Nie sú žiadne údaje o účinku lieku na koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
- Pred zavedením musíte zabezpečiť, aby nedošlo k zmene farby roztoku alebo prítomnosti zrazeniny v ňom.
V lekárenskej sieti sa roztok na parenterálne podávanie Gordoxu podáva iba na lekársky predpis. Vylučuje sa jeho nezávislé používanie alebo používanie na odporúčanie tretích strán.
predávkovať
Doteraz nie sú popísané prípady predávkovania. Antidotum k účinnej látke roztoku na parenterálne podávanie Gordox neexistuje.
Gordoxové analógy
Podobne na liečivo a terapeutický účinok pre roztok Gordox sú lieky Aprotex, Trasilol.
Podmienky skladovania
Čas použiteľnosti roztoku na parenterálne podanie Gordoks je 5 rokov od dátumu jeho výroby. Liek musí byť chránený pred svetlom a mimo dosahu detí pri teplote vzduchu do + 30 ° C.
Gordoks cena
Priemerné náklady na riešenie pre parenterálne podávanie Gordoxu v lekárňach v Moskve sa pohybujú medzi 4654-4900 rubľov.
Gordox® (Gordox®)
Aktívna zložka:
Obsah
Farmakologické skupiny
Nosologická klasifikácia (ICD-10)
štruktúra
Farmakologický účinok
Dávkovanie a podávanie
Maximálna rýchlosť podávania je 5 - 10 ml / min. So zavedením lieku by mal byť pacient v polohe na chrbte. Gordox ® by sa mal podávať cez hlavné žily a nemal by sa používať na zavádzanie iných liekov.
Vzhľadom na vysoké riziko alergických / anafylaktických reakcií sa všetkým pacientom 10 minút pred podaním hlavnej dávky Gordoxu má podať testovacia dávka 1 ml (10 000 KIE). Pri absencii negatívnych reakcií sa podáva terapeutická dávka liečiva. Možno použitie blokátorov histamínu H1- a H2-receptory 15 minút pred podaním liečiva Gordox®. V každom prípade by mali byť zavedené štandardné núdzové opatrenia zamerané na liečbu alergickej / anafylaktickej reakcie.
Dospelí: počiatočná dávka 1 - 2 milióny KIE sa zavádza IV pomaly počas 15 - 20 minút po začiatku anestézie a pred uskutočnením sternotómie. Nasledujúce 1-2 milióny KIE pridávajú srdcový pľúca k primárnemu objemu prístroja. Aprotinín sa má pridávať k primárnemu objemu počas recyklačného obdobia, aby sa zabezpečilo primerané riedenie lieku a zabránilo sa interakcii s heparínom.
Po ukončení bolusu je konštantná infúzia stanovená do rýchlosti injekcie 250 až 500 tisíc KIE / h až do konca operácie. Celkové množstvo aprotinínu podávaného počas celého priebehu by nemalo presiahnuť 7 miliónov KIE.
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.
Deti: liek je kontraindikovaný vo veku 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).
Starší pacienti: U starších pacientov nie je potrebné meniť dávkovací režim.
Uvoľňovací formulár
Roztok na intravenózne podanie, 10000 KIE / ml. V bezfarebnej sklenenej ampulke I hydrolytickej triedy s bodom zlomu po 10 ml. V plastovej palete na 5 kusov. 5 paliet s ampulkami a 2 ďalšie palety v kartónovej krabici.
výrobca
JSC Gideon Richter.103, Budapešť, ul. Demrei, 19-21, Maďarsko.
Nároky spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu: Moskovský zastupiteľský úrad spoločnosti Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.
Tel: (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.
Obchodné podmienky pre lekárne
Skladovacie podmienky liek Gordoks ®
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum exspirácie lieku Gordoks®
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Gordoks
Návod na použitie:
Ceny v lekárňach online:
Gordox je liek, ktorý má antifibrinolytické, antiproteolytické a hemostatické účinky.
Forma uvoľnenia a zloženie
Dávková forma Gordoxu je koncentrát na prípravu roztoku na intravenózne podávanie.
Aktívna zložka liečiva je aprotinín. V 1 ml obsahuje 10 000 KIE (jednotky obštrukcie kalikreínu) predávané v 10 ml ampulkách, t. obsahujúce 100 000 KIE.
Liečivé pomocné látky zahŕňajú benzylalkohol, chlorid sodný a injekčnú vodu.
Indikácie na použitie
Podľa pokynov pre Gordoks je liek určený:
- Na liečenie primárneho hyperfibrinolytického krvácania: posttraumatického a pooperačného (najmä počas chirurgických zákrokov na pľúcach a prostatickej žľaze);
- Znížiť krvácanie a znížiť potrebu krvných produktov počas operácií otvoreného srdca vrátane bypassu koronárnej artérie;
- Na liečbu pankreatitídy (akútne a chronické exacerbácie), nekrózy pankreasu;
- Na prevenciu pooperačnej pľúcnej embólie a krvácania;
- Zabrániť masívnemu krvácaniu s mimotelovým obehom;
- Na prevenciu tukovej embólie pri viacnásobných poraneniach, najmä zlomenín lebky a dolných končatín;
- Na liečbu šoku akéhokoľvek pôvodu: traumatické, toxické, hemoragické, popáleniny.
Okrem toho platí Gordoks
- S rozsiahlym a hlbokým traumatickým poškodením tkaniva;
- Pri vykonávaní diagnostických operácií na pankrease.
kontraindikácie
Použitie Gordoxu je kontraindikované: t
- So zvýšenou citlivosťou na aprotinín;
- Počas tehotenstva, najmä v trimestri I a III;
- Počas laktácie.
Je možné použiť liek, ale s mimoriadnou opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom s:
- Anamnéza príznakov alergických reakcií;
- Opakované použitie aprotinínu;
- Hlboké hypotézy;
- Operácia kardiopulmonálneho bypassu (s použitím srdca a pľúc a pľúcnej ventilácie);
- Zatknutie obehového systému.
Dávkovanie a podávanie
Podľa pokynov pre Gordoks je liek určený na pomalé intravenózne podanie len v polohe na chrbte.
Najmenej 10 minút pred plánovaným použitím Gordoxu sa musí podať testovacia dávka (1 ml) na stanovenie citlivosti na aprotinín.
Počiatočná terapeutická dávka liečiva je 50 000 KIE, ktorá sa podáva rýchlosťou maximálne 5 ml / minútu. Potom sa roztok injikuje intravenózne pri 50 000 KIE za hodinu.
Pre krvácanie a krvácanie spojené s hyperfibrinolýzou, liek je predpísaný v dávke 100-200 tisíc KIE, v závislosti na intenzite krvácania, v prípade potreby je dávka zvýšená na 500 tisíc KIE.
Pri liečbe primárneho hyperfibrinolytického krvácania sa Gordox podáva intravenózne rýchlosťou až 5 ml za minútu v dávke: pre dospelých - 500 tisíc KIE, pre deti - 20 000 / kg / deň.
Aby sa predišlo strate krvi počas chirurgických zákrokov, liek sa používa pred, počas a po chirurgickom zákroku. Podáva sa v dávke 200-400 tisíc KIE intravenózne, kvapká alebo pomaly vstrekuje, potom ďalšie 2 dni, každý 100 tisíc KIE.
Pri akútnej pankreatitíde sa liek začne aplikovať v dávke 500 tisíc - 1 milión KIE, potom sa zníži na 50 - 300 tisíc KIE v priebehu 2 - 6 dní. Liečba sa zastaví po vymiznutí enzýmovej toxémie.
Počas exacerbácie chronickej pankreatitídy sa Gordox podáva raz denne v dávke 25-50 tisíc KIE, priebeh liečby je od 3 do 6 dní.
Pri poruchách hemostázy u detí sa Gordox predpisuje v dávke 20 000 KIE na kilogram telesnej hmotnosti denne. Je možné a lokálne použitie lieku - gázy, namočené v roztoku (100 tisíc KIE), aplikované na miesto krvácania.
Na zníženie krvných strát a zníženie potreby krvných produktov pri srdcovej operácii sa Gordox postupne pridáva do tekutiny, ktorá zapĺňa okysličovadlo. Počas štandardnej operácie pacient vyprodukuje približne 5 miliónov ETC. Aprotinín.
Vedľajšie účinky
Možné vedľajšie účinky Gordoxu:
- Zmeny tvorby, halucinácie, psychotické reakcie;
- Ischémia myokardu, perikardiálna efúzia, trombóza / oklúzia koronárnych artérií, trombóza, infarkt myokardu;
- Porucha funkcie obličiek.
Pri rýchlom zavedení možnej nevoľnosti a zvracania sa pri dlhodobom alebo opakovanom podávaní v mieste vpichu injekcie môže vyvinúť tromboflebitída.
Niekedy sú alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, konjunktivitída, rinitída, bronchospazmus, anafylaxia, anafylaktoidné reakcie až po anafylaktický šok, potenciálne život ohrozujúci.
Špeciálne pokyny
Je dôležité poznamenať, že u pacientov, ktorí dostávajú aprotinín po prvýkrát, je vývoj alergických / anafylaktických reakcií nepravdepodobný. Pri opakovanom podávaní, ak od poslednej aplikácie Gordoxu uplynulo najviac 6 mesiacov, sa riziko zvýši na 5%, ak uplynie viac ako pol roka, pravdepodobnosť je 0,9%. Riziko závažných reakcií sa zvyšuje, ak sa počas posledných 6 mesiacov aprotinín používa viac ako dvakrát. Treba poznamenať, že aj keď druhé použitie Gordoxu nebolo sprevádzané alergickými reakciami, tretia injekcia môže viesť k rozvoju závažných reakcií alebo anafylaktického šoku, prípadne fatálneho.
Pri hyperfibrinolýze a syndróme DIC (diseminovaná intravaskulárna koagulácia) sa aprotinín môže použiť len na pozadí adekvátnej liečby heparínom.
analógy
S rovnakou účinnou látkou sa vyrábajú nasledujúce liečivá: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.
Podmienky skladovania
Gordox je liek predávaný na lekársky predpis.
Podľa návodu sa ampulky uchovávajú na tmavom mieste pri teplote do 30 ºC. Čas použiteľnosti roztoku za týchto podmienok je 5 rokov.
Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Gordox, injekčný roztok
Objednať jedným kliknutím
- Klasifikácia ATX: B02AB01 Aprotinín
- MNN alebo názov zoskupenia: Aprotinin
- Farmakologická skupina: B02C - inhibítory proteázy
- Výrobca: GEDEON RICHTER AO
- Vlastník licencie: GEDEON RICHTER *
- Krajina: Neznáme
Návod na lekárske použitie
lieku
GORDOKS®
Obchodný názov
Medzinárodný nechránený názov
Forma dávkovania
Injekčný roztok, 100000 KIE, 10 ml
štruktúra
10 ml roztoku obsahuje
účinná látka - aprotinín, koncentrovaný roztok, 100 000 KIE,
pomocné látky: chlorid sodný, benzylalkohol, voda na injekciu.
popis
Priehľadný, bezfarebný alebo slabo sfarbený roztok.
Farmakoterapeutická skupina
Hemostatiká. Inhibítory proteínovej hydrolýzy. aprotinín
ATH kód B02AB01
Farmakologické vlastnosti
farmakokinetika
Po intravenóznom podaní sa aprotinín rýchlo distribuuje v extracelulárnom kompartmente, ktorý je sprevádzaný rýchlym poklesom koncentrácie aprotinínu v plazme; polčas je 0,3 až 0,7 hodiny. Neskôr, najmä 5 hodín po podaní, začína terminálna fáza eliminácie, pri ktorej je polčas rozpadu 5 až 10 hodín.
Placenta pravdepodobne nie je úplne nepriepustná pre aprotinín, avšak penetrácia sa zdá byť extrémne pomalá.
Počas operácie sa priemerné rovnovážne plazmatické koncentrácie lieku u pacientov, ktorí dostávali aprotinín počas operácie srdca, pohybovali v rozmedzí od 175 do 281 KIE / ml s použitím nasledujúcej schémy:
2 milióny KIE ako primárna dávka intravenózne; 2 milióny KIE na počiatočný roztok plniaceho čerpadla a 500 000 KIE za hodinu vo forme kontinuálnej intravenóznej infúzie počas operácie. Priemerná rovnovážna koncentrácia liečiva v plazme počas chirurgického zákroku po podaní polovice tejto dávky sa pohybovala od 110 do 164 KIE / ml.
Farmakokinetické štúdie aprotinínu u zdravých dobrovoľníkov, u kardiálnych pacientov, ktorí podstúpili kardiopulmonárny bypass, au žien, ktoré podstúpili hysterektómiu, naznačujú, že farmakokinetické parametre v rozsahu dávok od 50 000 AED do 2 miliónov CIE sú lineárne.
Väzba na plazmatické proteíny sa študovala ex vivo v potkanej plazme ultracentrifugáciou. Približne 20% antifibrinolytickej aktivity bolo spôsobené neviazanou formou vo vrstve bez proteínu a 80% liečiva bolo spôsobených sérovými proteínmi.
V rovnovážnej fáze bol distribučný objem približne 20 litrov a celkový klírens z tela u ľudí bol približne 40 ml za minútu.
Aprotinín sa akumuluje v obličkách av menšom rozsahu v tkanive chrupavky.
Akumulácia liečiva v obličkách je výsledkom väzby aprotinínu na okraj kefy epitelových buniek proximálnych tubulov, ako aj kumulácie vo fagolysozómoch týchto buniek. Kumulácia v chrupke je spôsobená afinitou hlavného aprotinínu voči kyslým proteoglykánom.
V iných orgánoch bola koncentrácia liečiva v podstate rovnaká ako v sére. Najnižšia koncentrácia liečiva bola pozorovaná v mozgu; aprotinín prakticky nevstúpil do mozgovomiechového moku.
Do placentárnej bariéry preniká len malé množstvo aprotinínu. Placentu nemožno považovať za úplne nepriepustnú pre aprotinín, avšak rýchlosť penetrácie je extrémne nízka.
Prenikanie aprotinínu do materského mlieka sa neskúmalo. Avšak vzhľadom na skutočnosť, že aprotinín sa po perorálnom podaní neabsorbuje, aprotinín prítomný v materskom mlieku nemôže poškodiť dieťa bez ohľadu na jeho množstvo.
Metabolizmus, eliminácia a vylučovanie
Molekula aprotinínu v obličkách pôsobením lyzozomálnych enzýmov je rozdelená na kratšie peptidy alebo aminokyseliny. U ľudí sa menej ako 5% podanej dávky aprotinínu vylučuje močom. Po intravenóznom podaní aprotinínu značeného 131 I zdravým dobrovoľníkom sa 25% až 40% označenej látky vylúčilo do 48 hodín močom vo forme metabolitov. Tieto metabolity nemali žiadnu inhibičnú aktivitu na enzým.
Údaje o použití lieku u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia nie sú dostupné; u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa však nepozorovali žiadne klinicky významné farmakokinetické zmeny alebo zjavné vedľajšie účinky. V tomto ohľade nie je potrebná špeciálna úprava dávky.
farmakodynamika
Aprotinín je molekula inhibítora proteáz širokého spektra s antifibrinolytickou aktivitou. Tvorba reverzibilného inhibítora enzýmu stechiometrického komplexu, aprotinín u ľudí inhibuje trypsín, plazmín, kalikreín v plazme a tkanivách, čo vedie k inhibícii fibrinolýzy. Okrem toho inhibuje kontaktnú fázu aktivácie koagulácie krvi, ktorá je faktorom pri spúšťaní procesu koagulácie a stimulácie fibrinolýzy.
Aprotinín sa používa počas operácií s kardiopulmonárnym bypassom, pretože znižuje zápalové reakcie, ktoré znižujú potrebu alogénnej transfúzie krvi a znižujú stratu krvi, ako aj potrebu opätovného vyšetrenia mediastína na krvácanie.
Indikácie na použitie
Aprotinín je indikovaný na prevenciu intraoperačnej straty krvi a redukcie krvnej transfúzie u dospelých pacientov s vysokým rizikom veľkej straty krvi počas izolovanej kardiopulmonálnej bypassovej operácie (tj obídenie koronárnych artérií bez iných kardiovaskulárnych intervencií).
Pred použitím aprotinínu je potrebné starostlivo vyhodnotiť pomer prínosu a rizika a možnosti alternatívnej liečby.
Dávkovanie a podávanie
Pred zavedením všetkých pacientov je potrebné testovať na IgG protilátky špecifické pre aprotinín.
Vzhľadom na riziko alergickej (anafylaktickej) reakcie sa má všetkým pacientom podať najmenej 10 minút pred počiatočným dávkovaním intravenózne 10 000 KIE (jednotiek inhibujúcich kalikreín) aprotinínu (1 ml). Ak počiatočná dávka 1 ml nespôsobila alergickú reakciu, môže sa podať terapeutická dávka.
H antagonisty1 a H2 Môžete zadať 15 minút pred testom s aprotinínom. Je potrebné mať k dispozícii vybavenie na vykonanie štandardnej núdzovej liečby anafylaktických a alergických reakcií.
Počas operácií s otvoreným srdcom (so srdcovým pľúcnym strojom) sa znižuje krvná strata a potreba krvnej transfúzie
Po podaní do anestézie (ale pred uskutočnením sternotómie) sa odporúča podať nasycovaciu dávku 1 až 2 milióny KIEE pomalou intravenóznou injekciou alebo infúziou počas 20 až 30 minút. Po zapnutí stroja na srdce a pľúca by sa mali zapísať nasledujúce 1 - 2 milióny KIE. Aby sa zabránilo fyzikálnej inkompatibilite aprotinínu a heparínu pridaného k počiatočnému plniacemu roztoku čerpadla, každý prípravok by sa mal pridať do počiatočného plniaceho roztoku čerpadla počas recirkulačného procesu, aby sa zabezpečilo dostatočné riedenie obidvoch prípravkov pred ich vzájomným zmiešaním. Po počiatočnej infúzii s vysokými dávkami bol podávaný kontinuálne infúziou až do konca operácie približne 250 000 až 500 000 CIE za hodinu.
Vo všeobecnosti by celkové množstvo aprotinínu podávaného počas liečebného cyklu nemalo prekročiť 6 miliónov ETC, čo súvisí s obsahom benzylalkoholu v injekčnom roztoku.
Aprotinín na intravenózne podanie sa má podávať cez centrálny venózny katéter, ktorý sa nemá používať na injektovanie žiadneho iného lieku.
Gordox ® sa môže podávať len pacientom, ktorí ležia; podávanie má byť pomalé (maximálna rýchlosť - 5 až 10 ml za minútu) intravenóznou injekciou alebo krátkodobou infúziou.
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek: podľa doteraz získaných klinických skúseností nie je potrebná úprava dávky.
Aplikácia v pediatrii: dojčatá, malé deti, deti a dospievajúci: účinnosť a bezpečnosť lieku v tejto vekovej skupine pacientov nebola stanovená.
Použitie u starších pacientov: v súlade s doteraz dostupnými klinickými skúsenosťami u starších pacientov neexistuje žiadna špecifická reakcia na liek.
Vedľajšie účinky
U pacientov, ktorí dostávajú aprotinín po prvýkrát, je vývoj alergických alebo anafylaktických reakcií nepravdepodobný. V prípade opakovaného podávania môže frekvencia vzniku alergických (anafylaktických) reakcií dosiahnuť 5%. V retrospektívnej analýze alergických (anafylaktických) reakcií sa preukázalo, že ich frekvencia sa zvyšuje, ak sa opakované podávanie uskutoční do 6 mesiacov po počiatočnej liečbe (frekvencia je 5% pri opakovanej expozícii počas 6 mesiacov a 0,9% pri opakovanej expozícii). po uplynutí 6 mesiacov). Okrem toho sa v retrospektívnej analýze preukázalo, že incidencia závažných anafylaktických reakcií sa ďalej zvýšila u pacientov, ktorí dostávali aprotinín viac ako dvakrát v priebehu 6 mesiacov. Aj v prípade, že pacient má dobre znášanú opakovanú liečbu aprotinínom, následné podanie môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu alebo v extrémne zriedkavých prípadoch fatálny anafylaktický šok.
Alergické alebo anafylaktické reakcie postihujúce jednotlivé orgánové systémy sa vyskytujú v nasledujúcich formách:
- kardiovaskulárny systém: hypotenzia
- tráviaci systém: nevoľnosť
- dýchací systém: astma (bronchospazmus)
- koža a jej končatiny: svrbenie, vyrážka, vyrážka
Ak sa počas injekcie alebo infúzie vyvinie alergická reakcia, podávanie lieku sa musí okamžite zastaviť. Mali by sa používať štandardné núdzové opatrenia vrátane podávania epinefrínu, náhrady objemu a kortikosteroidov.
Často (od> 1% do 0,1% až 0,01% až ®) je potrebné starostlivo vyhodnotiť rovnováhu prínosov a rizík pre každého pacienta, ktorý už bol liečený aprotinínom.
Ak je známe, že pacient už liečil aprotinínom, alebo mu môže byť poskytnutá opakovaná liečba, odporúčajú sa nasledujúce opatrenia. Všetkým pacientom najmenej 10 minút pred začiatočnou dávkou sa má podať testovacia dávka Gordoxu v objeme 1 mililiter (10 000 KIE). Okrem toho sa antagonista H môže podávať 15 minút pred podaním testovanej dávky Gordox®.1 (napr. clemensin) a antagonistu H2 (napríklad cimetidín). Ak je to potrebné, na liečbu alergickej (anafylaktickej) reakcie sa majú použiť štandardné núdzové opatrenia.
Nemalo by sa však zabúdať na to, že terapeutická dávka môže spôsobiť alergickú reakciu, aj keď pacient dobre znášal podanie počiatočnej 1 ml testovacej dávky bez toho, aby sa vyskytli nežiaduce príznaky. Ak k tomu dôjde, infúzia aprotinínu sa musí okamžite zastaviť a začať štandardné núdzové opatrenia na liečbu anafylaktických reakcií.
U pacientov liečených Gordoxom® došlo k zvýšeniu incidencie zlyhania obličiek a mortality v porovnaní s kontrolnou skupinou porovnateľnou vo veku, ktorá bola charakterizovaná podobnou zdravotnou anamnézou a pri ktorej sa operácie na hrudnej aorte vykonali v podmienkach umelého krvného obehu s cirkulačným zastavením. podchladenie. V takýchto prípadoch sa Gordox® môže podávať len s mimoriadnou opatrnosťou. Má sa vykonať vhodná antikoagulačná liečba heparínom.
Ďalšie poznámky k použitiu lieku pri kardiopulmonálnom bypassu
Na udržanie adekvátnej antikoagulačnej aktivity na pozadí umelého krvného obehu pri používaní Gordoxu® sa odporúča použitie niektorej z nasledujúcich metód: t
1. aktivovaný koagulačný čas (ABC): ABC nemožno považovať za štandardný test na koaguláciu; Interpretácia výsledkov tohto testu závisí od prítomnosti aprotinínu. Výsledky testov ovplyvňujú aj rozdiely v riedení a teplote použitej pri kardiopulmonálnom obehu. Ukázalo sa, že účinok aprotinínu je menej výrazný, pokiaľ ide o kaolín ABC, v porovnaní s ABC s použitím kremeliny (Celite). Napriek rôznorodosti protokolov sa odporúča vykonať ABC test s hustotou 750 sekúnd s použitím infuzóriovej hlinky alebo 480-sekundovým testom ABC s použitím kaolínu v prítomnosti aprotinínu, bez ohľadu na stupeň hemodilúcie a hypotermiu. Informácie o interpretácii výsledkov analýzy v prítomnosti Gordox® získate od výrobcu testovacích činidiel ABC.
2. Zavedenie konštantných dávok heparínu: štandardná zavádzacia dávka heparínu, ktorá sa vstrekne pred srdcovou katetrizáciou, ako aj množstvo heparínu, ktorý sa pridá k roztoku počiatočného naplnenia stroja na srdce a pľúca, musí byť najmenej 350 IU / kg. Ďalšia dávka heparínu sa stanoví s prihliadnutím na telesnú hmotnosť pacienta a trvanie intervencie v podmienkach umelého krvného obehu.
3. titrácia heparínu / protamínu: prítomnosť aprotinínu neovplyvňuje výsledky tejto metódy, preto je prijateľné merať hladinu heparínu. Vzťah medzi dávkou heparínu a odpoveďou na ňu sa má vyhodnotiť titráciou protamínu pred podaním aprotinínu (na stanovenie naplňovacej dávky heparínu).
Ďalšie množstvo heparínu sa môže podať s prihliadnutím na koncentráciu heparínu, ktorá sa meria titráciou protamínom. Koncentrácia heparínu v kardiopulmonálnom bypassu by nemala klesnúť pod hladinu 2,7 U / ml (2,0 mg / kg) alebo pod dávku, ktorá sa stanovila testovaním závislosti odpovede na dávke heparínu, ktorá sa uskutočnila pred podaním aprotinínu.
Po ukončení kardiopulmonálneho bypassu, ak pacient dostal injekcie Gordox®, by sa mal heparín neutralizovať podávaním protamínu. Množstvo protamínu by malo byť vypočítané na základe fixného pomeru, ktorý je určený množstvom heparínu injikovaného alebo vypočítaného metódou titrácie protamínu.
Dôležité: použitie Gordoxu® neznamená zníženie potreby heparínu.
Tehotenstvo a dojčenie
U gravidných žien sa nevykonali adekvátne a dobre kontrolované štúdie.
Aprotinín sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje očakávané riziko. Ak sa vyvinú závažné nežiaduce reakcie (napr. Anafylaktická reakcia, zástava srdca atď.) A počas liečby, pri hodnotení rizika a prínosu sa má vziať do úvahy potenciálne riziko poškodenia plodu.
Schopnosť aprotinínu vyniknúť s ľudským materským mliekom nebola študovaná.
Informácie o používaní injekcií Gordoxa počas dojčenia nie je k dispozícii. Vzhľadom na to, že aprotinín nie je absorbovaný požitím, žiadne jeho množstvo v materskom mlieku nemôže poškodiť dieťa.
Charakteristiky účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje
Vzhľadom na rozsah lieku je zváženie týchto účinkov irelevantné.
predávkovať
Symptómy: prejavy predávkovania alebo intoxikácie nie sú opísané.
Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum. Odporúča sa symptomatická liečba.
Forma uvoľnenia a balenie
Na 10 ml v ampulkách z bezfarebného skla s bodom na prestávku. 5 ampuliek sa umiestni do plastového blistrového balenia.
Na 5 obaloch blistrov spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku umiestnite do krabice z kartónu.
Podmienky skladovania
Uchovávajte v pôvodnom obale, na tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Obchodné podmienky pre lekárne
K dispozícii len pre stacionárne použitie.
Názov a krajina výrobcu
Gideon Richter OJSC,
1103 Budapešť, ul. Dyomrøy, 19-21, Maďarsko
Meno a krajina držiteľa osvedčenia o registrácii
Gideon Richter OJSC, Maďarsko
Adresa organizácie, ktorá prijíma požiadavky spotrebiteľov na kvalitu výrobkov v Kazašskej republike: t
Zastúpenie Gideon Richter OJSC v Kazašskej republike
E-mail: info @ richter.kz
Telefón: 8- (727) 258-26-22, 8- (727) 258-26-23
Dostali ste práceneschopnosť kvôli bolesti chrbta?
Ako často máte problémy s bolesťou chrbta?
Môžete tolerovať bolesť bez užívania liekov proti bolesti?
Naučte sa čo najrýchlejšie zvládať bolesti chrbta.
